2 つのセンサー部位から測定された脳酸素飽和度の相関関係: 額と側頭
2022年3月21日 更新者：Thepakorn Sathitkarnmanee、Khon Kaen University
成人心臓手術におけるセンサー位置の標準部位と代替部位間のNIRSによる局所脳酸素飽和度モニタリングの相関関係
心臓外科や脳神経外科では脳血流が減少し、脳機能障害を引き起こす可能性があります。
早期発見と矯正のためには、近赤外分光分析法 (NIRS) による局所脳酸素飽和度 (rScO2) モニターが推奨されます。
NIRSセンサーの標準部位は前額部ですが、前額部を切開して手術するのは現実的ではありません。
研究者らは、側頭部に別のセンサー部位を提案しています。
この研究の目的は、額に取り付けられたセンサーから測定された rScO2 と側頭部の相関関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術や脳神経外科では、脳血流が減少し、術後の脳卒中、せん妄、術後の認知機能障害などの神経疾患が生じる可能性があります。 したがって、早期発見と矯正のためには、近赤外分光分析法 (NIRS) による局所脳酸素飽和度 (rScO2) モニターが推奨されます。 Murkin et al.(2007)は、NIRSモニタリングによる冠動脈バイパス移植(CABG)のランダム化対照試験を実施し、rScO2がベースラインの75%未満を回避する介入を受けた患者は、脳卒中を含む主要臓器の罹患率や死亡率が低いことを示した。 Senanayake et al. (2012) は、NIRS が中等度の低体温循環停止を伴う上行大動脈置換術を受けている患者の神経学的合併症を軽減できることを明らかにしました。
NIRSセンサーの標準部位は前額部です。 手術によっては前額部を切開するため、この部位にセンサーを取り付けることができない場合があります。 研究者らは、このような状況で使用される側頭領域の代替センサー部位を提案しています。
この研究の目的は、額に取り付けられたセンサーから測定された rScO2 と側頭部の相関関係を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的心臓手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 年齢 =/> 18 歳
- 待機的心臓手術を受けている
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 II-III
除外基準:
- 頭蓋内または頸動脈の血管疾患の病歴
- 顔または脳の以前の手術
- 顔の異常な解剖学
- 手術をやり直す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓手術を受ける患者
各患者には、額と側頭部に 2 セットのセンサーが取り付けられます。
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額部分にNIRSセンサーが取り付けられています。
NIRSセンサーを側頭部に装着。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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rScO2
時間枠：術中
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局所的な脳酸素飽和度
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thepakorn Sathitkarnmanee, MD、Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zheng F, Sheinberg R, Yee MS, Ono M, Zheng Y, Hogue CW. Cerebral near-infrared spectroscopy monitoring and neurologic outcomes in adult cardiac surgery patients: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Mar;116(3):663-76. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a255. Epub 2012 Dec 24.
- Colak Z, Borojevic M, Bogovic A, Ivancan V, Biocina B, Majeric-Kogler V. Influence of intraoperative cerebral oximetry monitoring on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, prospective study. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Mar;47(3):447-54. doi: 10.1093/ejcts/ezu193. Epub 2014 May 7.
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Moerman A, Wouters P. Near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring in contemporary anesthesia and critical care. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(4):185-94.
- Senanayake E, Komber M, Nassef A, Massey N, Cooper G. Effective cerebral protection using near-infrared spectroscopy monitoring with antegrade cerebral perfusion during aortic surgery. J Card Surg. 2012 Mar;27(2):211-6. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01420.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年3月10日
試験登録日
最初に提出
2021年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月9日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。