- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05087836
Correlação da saturação de oxigênio cerebral medida a partir de 2 locais de sensor: Testa vs. Temporal
Correlação do monitoramento regional da saturação de oxigênio cerebral por NIRS entre local padrão versus locais alternativos de posição do sensor em cirurgia cardíaca adulta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia cardíaca e a neurocirurgia podem diminuir o fluxo sanguíneo cerebral levando a morbidade neurológica, por exemplo, acidente vascular cerebral pós-operatório, delirium ou disfunção cognitiva pós-operatória. O monitor regional de saturação cerebral de oxigênio (rScO2) via espectrometria de infravermelho próximo (NIRS) é, portanto, recomendado para detecção e correção precoces. Murkin et al. (2007) conduziram um estudo controlado randomizado em enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) com monitoramento NIRS mostrou que os pacientes que receberam intervenção para evitar rScO2 < 75% da linha de base tiveram menos morbidade de órgãos importantes, incluindo acidente vascular cerebral e mortalidade. Senanayake et al. (2012) revelou que o NIRS pode diminuir as complicações neurológicas em pacientes submetidos à substituição da aorta ascendente com parada circulatória hipotérmica moderada.
O local padrão do sensor NIRS é a área da testa. Existem alguns tipos de cirurgia envolvendo incisão na região da testa que impossibilita a fixação do sensor neste local. Os investigadores propõem um local de sensor alternativo na área temporal para ser usado em tal situação.
O objetivo deste estudo é avaliar a correlação da rScO2 medida a partir do sensor fixado na testa vs. área temporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade =/> 18 anos
- submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
- Classificação II-III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critério de exclusão:
- história de doença vascular intracraniana ou carotídea
- cirurgia anterior no rosto ou cérebro
- anatomia anormal do rosto
- refazer a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente submetido a cirurgia cardíaca
Cada paciente terá 2 conjuntos de sensores fixados na testa e na área temporal.
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Sensor NIRS fixado na área da testa.
Sensor NIRS conectado na área temporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rScO2
Prazo: intraoperatoriamente
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Saturação regional de oxigênio cerebral
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zheng F, Sheinberg R, Yee MS, Ono M, Zheng Y, Hogue CW. Cerebral near-infrared spectroscopy monitoring and neurologic outcomes in adult cardiac surgery patients: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Mar;116(3):663-76. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a255. Epub 2012 Dec 24.
- Colak Z, Borojevic M, Bogovic A, Ivancan V, Biocina B, Majeric-Kogler V. Influence of intraoperative cerebral oximetry monitoring on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, prospective study. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Mar;47(3):447-54. doi: 10.1093/ejcts/ezu193. Epub 2014 May 7.
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Moerman A, Wouters P. Near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring in contemporary anesthesia and critical care. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(4):185-94.
- Senanayake E, Komber M, Nassef A, Massey N, Cooper G. Effective cerebral protection using near-infrared spectroscopy monitoring with antegrade cerebral perfusion during aortic surgery. J Card Surg. 2012 Mar;27(2):211-6. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01420.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE641311
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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