Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция церебрального насыщения кислородом, измеренного на 2 участках датчика: лоб и височная область

21 марта 2022 г. обновлено: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Корреляция регионарного мониторинга церебрального насыщения кислородом с помощью NIRS между стандартным местом и альтернативными местами расположения датчика во взрослой кардиохирургии

Кардиохирургия и нейрохирургия могут уменьшить мозговой кровоток, что приведет к церебральной дисфункции. Для раннего выявления и коррекции рекомендуется мониторировать регионарное церебральное насыщение кислородом (rScO2) с помощью спектрометрии в ближней инфракрасной области (NIRS). Стандартное место установки датчика NIRS – область лба, что нецелесообразно в работе с разрезом в области лба. Исследователи предлагают альтернативное место расположения датчика в височной области. Целью данного исследования является оценка корреляции rScO2, измеренного датчиком, прикрепленным ко лбу, по сравнению с височной областью.

Обзор исследования

Подробное описание

Кардиохирургия и нейрохирургия могут снижать мозговой кровоток, приводя к неврологическим осложнениям, например, послеоперационному инсульту, делирию или послеоперационной когнитивной дисфункции. Таким образом, для раннего выявления и коррекции рекомендуется мониторировать регионарное церебральное насыщение кислородом (rScO2) с помощью спектрометрии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS). Murkin et al. (2007) провели рандомизированное контролируемое исследование аортокоронарного шунтирования (АКШ) с мониторингом NIRS, которое показало, что пациенты, которым проводилось вмешательство, чтобы избежать rScO2 < 75% от исходного уровня, имели меньшую заболеваемость со стороны основных органов, включая инсульт, и смертность. Senanayake et al. (2012) показали, что NIRS может уменьшить неврологические осложнения у пациентов, перенесших замену восходящей аорты с умеренной гипотермической остановкой кровообращения.

Стандартное место установки датчика NIRS — область лба. Есть некоторые виды хирургических вмешательств, предполагающие разрез в области лба, что делает невозможным прикрепление датчика в этом месте. Исследователи предлагают использовать в такой ситуации альтернативный датчик в височной области.

Целью данного исследования является оценка корреляции rScO2, измеренного датчиком, прикрепленным ко лбу, по сравнению с височной областью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце

Описание

Критерии включения:

  • возраст =/> 18 лет
  • предстоит плановая операция на сердце
  • Американское общество анестезиологов (ASA), классификация II-III

Критерий исключения:

  • наличие внутричерепных или каротидных сосудистых заболеваний в анамнезе
  • предыдущая операция на лице или головном мозге
  • аномальная анатомия лица
  • переделать операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент, перенесший операцию на сердце
У каждого пациента будет 2 набора датчиков, закрепленных на лбу и в височной области.
Датчик NIRS прикреплен в области лба.
Датчик NIRS прикреплен в височной области.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
rScO2
Временное ограничение: интраоперационно
Регионарное церебральное насыщение кислородом
интраоперационно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться