- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05087836
Корреляция церебрального насыщения кислородом, измеренного на 2 участках датчика: лоб и височная область
Корреляция регионарного мониторинга церебрального насыщения кислородом с помощью NIRS между стандартным местом и альтернативными местами расположения датчика во взрослой кардиохирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиохирургия и нейрохирургия могут снижать мозговой кровоток, приводя к неврологическим осложнениям, например, послеоперационному инсульту, делирию или послеоперационной когнитивной дисфункции. Таким образом, для раннего выявления и коррекции рекомендуется мониторировать регионарное церебральное насыщение кислородом (rScO2) с помощью спектрометрии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS). Murkin et al. (2007) провели рандомизированное контролируемое исследование аортокоронарного шунтирования (АКШ) с мониторингом NIRS, которое показало, что пациенты, которым проводилось вмешательство, чтобы избежать rScO2 < 75% от исходного уровня, имели меньшую заболеваемость со стороны основных органов, включая инсульт, и смертность. Senanayake et al. (2012) показали, что NIRS может уменьшить неврологические осложнения у пациентов, перенесших замену восходящей аорты с умеренной гипотермической остановкой кровообращения.
Стандартное место установки датчика NIRS — область лба. Есть некоторые виды хирургических вмешательств, предполагающие разрез в области лба, что делает невозможным прикрепление датчика в этом месте. Исследователи предлагают использовать в такой ситуации альтернативный датчик в височной области.
Целью данного исследования является оценка корреляции rScO2, измеренного датчиком, прикрепленным ко лбу, по сравнению с височной областью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст =/> 18 лет
- предстоит плановая операция на сердце
- Американское общество анестезиологов (ASA), классификация II-III
Критерий исключения:
- наличие внутричерепных или каротидных сосудистых заболеваний в анамнезе
- предыдущая операция на лице или головном мозге
- аномальная анатомия лица
- переделать операцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент, перенесший операцию на сердце
У каждого пациента будет 2 набора датчиков, закрепленных на лбу и в височной области.
|
Датчик NIRS прикреплен в области лба.
Датчик NIRS прикреплен в височной области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
rScO2
Временное ограничение: интраоперационно
|
Регионарное церебральное насыщение кислородом
|
интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zheng F, Sheinberg R, Yee MS, Ono M, Zheng Y, Hogue CW. Cerebral near-infrared spectroscopy monitoring and neurologic outcomes in adult cardiac surgery patients: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Mar;116(3):663-76. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a255. Epub 2012 Dec 24.
- Colak Z, Borojevic M, Bogovic A, Ivancan V, Biocina B, Majeric-Kogler V. Influence of intraoperative cerebral oximetry monitoring on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, prospective study. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Mar;47(3):447-54. doi: 10.1093/ejcts/ezu193. Epub 2014 May 7.
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Moerman A, Wouters P. Near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring in contemporary anesthesia and critical care. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(4):185-94.
- Senanayake E, Komber M, Nassef A, Massey N, Cooper G. Effective cerebral protection using near-infrared spectroscopy monitoring with antegrade cerebral perfusion during aortic surgery. J Card Surg. 2012 Mar;27(2):211-6. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01420.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфаркт
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Ишемия головного мозга
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- HE641311
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .