Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av cerebral syremättnad mätt från 2 sensorplatser: panna vs. temporär

21 mars 2022 uppdaterad av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Korrelation av regional cerebral syremättnadsövervakning av NIRS mellan standardställe vs alternativa platser för sensorposition vid hjärtkirurgi för vuxna

Hjärtkirurgi och neurokirurgi kan minska cerebralt blodflöde vilket leder till cerebral dysfunktion. Regional cerebral syremättnadsövervakning (rScO2) via nära-infraröd spektometri (NIRS) rekommenderas för tidig upptäckt och korrigering. Standardplatsen för NIRS-sensorn är pannområdet som är opraktiskt i drift med snitt i pannan. Utredarna föreslår en alternativ sensorplats i det temporala området. Syftet med denna studie är att bedöma korrelationen mellan rScO2 mätt från sensor fäst vid pannan kontra temporalt område.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtkirurgi och neurokirurgi kan minska cerebralt blodflöde vilket leder till neurologisk sjuklighet, t.ex. postoperativ stroke, delirium eller postoperativ kognitiv dysfunktion. Regional cerebral oxygensaturation (rScO2) monitor via Near-infrared spectometri (NIRS) rekommenderas därför för tidig upptäckt och korrigering. Murkin et al.(2007) genomförde en randomiserad kontrollerad studie i kransartärbypassgraft (CABG) med NIRS-övervakning visade att patienter som fick intervention för att undvika rScO2 < 75 % av baslinjen hade mindre allvarlig organsjuklighet inklusive stroke och mortalitet. Senanayake et al.(2012) avslöjade att NIRS kan minska neurologisk komplikation hos patienter som genomgår stigande aortaersättning med måttligt hypotermiskt cirkulationsstopp.

Standardplatsen för NIRS-sensorn är pannan. Det finns vissa typer av operationer som involverar snitt i pannan som gör det inte möjligt att fästa sensorn på denna plats. Utredarna föreslår en alternativ sensorplats vid tidsmässigt område att användas i en sådan situation.

Syftet med denna studie är att bedöma korrelationen mellan rScO2 mätt från sensor fäst vid pannan kontra temporalt område.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder =/> 18 år
  • genomgår elektiv hjärtkirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering II-III

Exklusions kriterier:

  • historia av intrakraniell eller karotis vaskulär sjukdom
  • tidigare operation i ansikte eller hjärna
  • onormal anatomi i ansiktet
  • göra om operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient som genomgår hjärtkirurgi
Varje patient kommer att ha 2 uppsättningar sensorer fästa vid pannan och temporalområdet.
Enhet: Sensor vid pannan
NIRS-sensor fäst vid pannan.
Enhet: Sensor vid temporalt område
NIRS-sensor fäst vid temporalt område.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rScO2
Tidsram: intraoperativt
Regional cerebral syremättnad
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE641311

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera