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Correlazione della saturazione dell'ossigeno cerebrale misurata da 2 siti del sensore: fronte vs. temporale

21 marzo 2022 aggiornato da: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Correlazione del monitoraggio regionale della saturazione dell'ossigeno cerebrale mediante NIRS tra sito standard e siti alternativi della posizione del sensore nella cardiochirurgia degli adulti

La cardiochirurgia e la neurochirurgia possono ridurre il flusso sanguigno cerebrale portando a disfunzione cerebrale. Il monitoraggio regionale della saturazione dell'ossigeno cerebrale (rScO2) tramite spettrometria nel vicino infrarosso (NIRS) è raccomandato per la diagnosi precoce e la correzione. Il sito standard del sensore NIRS è l'area della fronte che non è praticabile durante il funzionamento con l'incisione nell'area della fronte. Gli investigatori suggeriscono un sito sensore alternativo nell'area temporale. L'obiettivo di questo studio è valutare la correlazione di rScO2 misurata dal sensore attaccato alla fronte rispetto all'area temporale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La cardiochirurgia e la neurochirurgia possono ridurre il flusso sanguigno cerebrale portando a morbilità neurologica, ad esempio ictus postoperatorio, delirio o disfunzione cognitiva postoperatoria. Il monitoraggio regionale della saturazione dell'ossigeno cerebrale (rScO2) tramite spettrometria nel vicino infrarosso (NIRS) è quindi raccomandato per la diagnosi precoce e la correzione. Murkin et al. (2007) hanno condotto uno studio controllato randomizzato sull'innesto di bypass coronarico (CABG) con monitoraggio NIRS, mostrando che i pazienti che hanno ricevuto un intervento per evitare rScO2 < 75% rispetto al basale avevano una minore morbilità degli organi principali, incluso l'ictus, e la mortalità. Senanayake et al. (2012) hanno rivelato che la NIRS potrebbe ridurre le complicanze neurologiche nei pazienti sottoposti a sostituzione dell'aorta ascendente con arresto circolatorio ipotermico moderato.

Il sito standard del sensore NIRS è l'area della fronte. Esistono alcuni tipi di interventi chirurgici che comportano un'incisione nell'area della fronte che rende impossibile collegare il sensore in questo sito. Gli investigatori propongono un sito sensore alternativo nell'area temporale da utilizzare in tale situazione.

L'obiettivo di questo studio è valutare la correlazione di rScO2 misurata dal sensore attaccato alla fronte rispetto all'area temporale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età =/> 18 a
  • sottoposti a cardiochirurgia elettiva
  • Classificazione II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia vascolare intracranica o carotidea
  • precedente intervento chirurgico al viso o al cervello
  • anatomia anormale del viso
  • rifare l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente sottoposto a cardiochirurgia
Ogni paziente avrà 2 set di sensori attaccati alla fronte e all'area temporale.
Sensore NIRS attaccato all'area della fronte.
Sensore NIRS collegato all'area temporale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rScO2
Lasso di tempo: intraoperatorio
Saturazione regionale dell'ossigeno cerebrale
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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