- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05087836
Correlazione della saturazione dell'ossigeno cerebrale misurata da 2 siti del sensore: fronte vs. temporale
Correlazione del monitoraggio regionale della saturazione dell'ossigeno cerebrale mediante NIRS tra sito standard e siti alternativi della posizione del sensore nella cardiochirurgia degli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cardiochirurgia e la neurochirurgia possono ridurre il flusso sanguigno cerebrale portando a morbilità neurologica, ad esempio ictus postoperatorio, delirio o disfunzione cognitiva postoperatoria. Il monitoraggio regionale della saturazione dell'ossigeno cerebrale (rScO2) tramite spettrometria nel vicino infrarosso (NIRS) è quindi raccomandato per la diagnosi precoce e la correzione. Murkin et al. (2007) hanno condotto uno studio controllato randomizzato sull'innesto di bypass coronarico (CABG) con monitoraggio NIRS, mostrando che i pazienti che hanno ricevuto un intervento per evitare rScO2 < 75% rispetto al basale avevano una minore morbilità degli organi principali, incluso l'ictus, e la mortalità. Senanayake et al. (2012) hanno rivelato che la NIRS potrebbe ridurre le complicanze neurologiche nei pazienti sottoposti a sostituzione dell'aorta ascendente con arresto circolatorio ipotermico moderato.
Il sito standard del sensore NIRS è l'area della fronte. Esistono alcuni tipi di interventi chirurgici che comportano un'incisione nell'area della fronte che rende impossibile collegare il sensore in questo sito. Gli investigatori propongono un sito sensore alternativo nell'area temporale da utilizzare in tale situazione.
L'obiettivo di questo studio è valutare la correlazione di rScO2 misurata dal sensore attaccato alla fronte rispetto all'area temporale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età =/> 18 a
- sottoposti a cardiochirurgia elettiva
- Classificazione II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- storia di malattia vascolare intracranica o carotidea
- precedente intervento chirurgico al viso o al cervello
- anatomia anormale del viso
- rifare l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente sottoposto a cardiochirurgia
Ogni paziente avrà 2 set di sensori attaccati alla fronte e all'area temporale.
|
Sensore NIRS attaccato all'area della fronte.
Sensore NIRS collegato all'area temporale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rScO2
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Saturazione regionale dell'ossigeno cerebrale
|
intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zheng F, Sheinberg R, Yee MS, Ono M, Zheng Y, Hogue CW. Cerebral near-infrared spectroscopy monitoring and neurologic outcomes in adult cardiac surgery patients: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Mar;116(3):663-76. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a255. Epub 2012 Dec 24.
- Colak Z, Borojevic M, Bogovic A, Ivancan V, Biocina B, Majeric-Kogler V. Influence of intraoperative cerebral oximetry monitoring on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, prospective study. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Mar;47(3):447-54. doi: 10.1093/ejcts/ezu193. Epub 2014 May 7.
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Moerman A, Wouters P. Near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring in contemporary anesthesia and critical care. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(4):185-94.
- Senanayake E, Komber M, Nassef A, Massey N, Cooper G. Effective cerebral protection using near-infrared spectroscopy monitoring with antegrade cerebral perfusion during aortic surgery. J Card Surg. 2012 Mar;27(2):211-6. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01420.x.
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- HE641311
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