Corrélation de la saturation cérébrale en oxygène mesurée à partir de 2 sites de capteurs : front vs temporal
Corrélation de la surveillance régionale de la saturation en oxygène cérébral par NIRS entre le site standard et les sites alternatifs de position du capteur en chirurgie cardiaque adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie cardiaque et la neurochirurgie peuvent diminuer le débit sanguin cérébral entraînant une morbidité neurologique, par exemple un accident vasculaire cérébral postopératoire, un délire ou un dysfonctionnement cognitif postopératoire. Le moniteur régional de saturation en oxygène cérébral (rScO2) par spectrométrie dans le proche infrarouge (NIRS) est donc recommandé pour une détection et une correction précoces. Murkin et al. (2007) ont mené un essai contrôlé randomisé sur le pontage aortocoronarien (CABG) avec surveillance NIRS a montré que les patients qui ont reçu une intervention pour éviter une rScO2 < 75 % de la ligne de base avaient moins de morbidité d'organes majeurs, y compris les accidents vasculaires cérébraux, et de mortalité. Senanayake et al. (2012) ont révélé que le NIRS pouvait réduire les complications neurologiques chez les patients subissant un remplacement aortique ascendant avec un arrêt circulatoire hypothermique modéré.
Le site standard du capteur NIRS est la zone frontale. Il existe certains types de chirurgie impliquant une incision au niveau du front, ce qui rend impossible la fixation du capteur sur ce site. Les enquêteurs proposent un site de capteur alternatif dans la zone temporelle à utiliser dans une telle situation.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la corrélation entre rScO2 mesuré à partir d'un capteur fixé au front par rapport à la zone temporale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge =/> 18 ans
- subissant une chirurgie cardiaque élective
- Classification II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie vasculaire intracrânienne ou carotidienne
- chirurgie antérieure au visage ou au cerveau
- anatomie anormale du visage
- refaire la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient subissant une chirurgie cardiaque
Chaque patient aura 2 ensembles de capteurs attachés au front et à la zone temporale.
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Capteur NIRS fixé au niveau du front.
Capteur NIRS attaché à la zone temporale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rScO2
Délai: en peropératoire
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Saturation régionale en oxygène cérébral
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en peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zheng F, Sheinberg R, Yee MS, Ono M, Zheng Y, Hogue CW. Cerebral near-infrared spectroscopy monitoring and neurologic outcomes in adult cardiac surgery patients: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Mar;116(3):663-76. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a255. Epub 2012 Dec 24.
- Colak Z, Borojevic M, Bogovic A, Ivancan V, Biocina B, Majeric-Kogler V. Influence of intraoperative cerebral oximetry monitoring on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, prospective study. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Mar;47(3):447-54. doi: 10.1093/ejcts/ezu193. Epub 2014 May 7.
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Moerman A, Wouters P. Near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring in contemporary anesthesia and critical care. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(4):185-94.
- Senanayake E, Komber M, Nassef A, Massey N, Cooper G. Effective cerebral protection using near-infrared spectroscopy monitoring with antegrade cerebral perfusion during aortic surgery. J Card Surg. 2012 Mar;27(2):211-6. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01420.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE641311
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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