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Correlación de la saturación de oxígeno cerebral medida desde 2 sitios de sensores: frente frente a temporal

21 de marzo de 2022 actualizado por: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Correlación de la monitorización de la saturación de oxígeno cerebral regional por NIRS entre el sitio estándar y los sitios alternativos de posición del sensor en cirugía cardíaca en adultos

La cirugía cardíaca y la neurocirugía pueden disminuir el flujo sanguíneo cerebral y provocar una disfunción cerebral. Se recomienda un monitor de saturación de oxígeno cerebral regional (rScO2) a través de espectrometría de infrarrojo cercano (NIRS) para la detección y corrección tempranas. El sitio estándar del sensor NIRS es el área de la frente, lo que no es práctico en funcionamiento con una incisión en el área de la frente. Los investigadores sugieren un sitio de sensor alternativo en el área temporal. El objetivo de este estudio es evaluar la correlación de la rScO2 medida con un sensor conectado en la frente frente al área temporal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía cardíaca y la neurocirugía pueden disminuir el flujo sanguíneo cerebral y provocar morbilidad neurológica, por ejemplo, accidente cerebrovascular posoperatorio, delirio o disfunción cognitiva posoperatoria. Por lo tanto, se recomienda el control de la saturación de oxígeno cerebral regional (rScO2) mediante espectrometría de infrarrojo cercano (NIRS) para la detección y corrección tempranas. Murkin et al. (2007) realizaron un ensayo controlado aleatorizado en injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) con monitoreo NIRS que mostró que los pacientes que recibieron una intervención para evitar una rScO2 < 75 % del valor inicial tenían menos morbilidad de órganos importantes, incluido accidente cerebrovascular, y mortalidad. Senanayake et al. (2012) revelaron que NIRS podría disminuir las complicaciones neurológicas en pacientes sometidos a reemplazo de aorta ascendente con paro circulatorio hipotérmico moderado.

El sitio estándar del sensor NIRS es el área de la frente. Hay algunos tipos de cirugía que involucran una incisión en el área de la frente que hace que no sea posible colocar el sensor en este sitio. Los investigadores proponen un sitio de sensor alternativo en el área temporal para ser utilizado en tal situación.

El objetivo de este estudio es evaluar la correlación de la rScO2 medida con un sensor conectado en la frente frente al área temporal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad =/> 18 años
  • someterse a una cirugía cardíaca electiva
  • Clasificación II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad vascular intracraneal o carotídea
  • cirugía previa en la cara o el cerebro
  • anatomía anormal de la cara
  • volver a hacer la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente sometido a cirugía cardiaca
Cada paciente tendrá 2 juegos de sensores conectados en la frente y el área temporal.
Sensor NIRS conectado en el área de la frente.
Sensor NIRS conectado en el área temporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rScO2
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
Saturación regional de oxígeno cerebral
intraoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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