从 2 个传感器位置测量的脑氧饱和度的相关性：前额与颞叶
2022年3月21日 更新者：Thepakorn Sathitkarnmanee、Khon Kaen University
成人心脏手术中标准部位与传感器位置替代部位之间 NIRS 区域脑氧饱和度监测的相关性
心脏手术和神经外科手术可能会减少脑血流量，导致脑功能障碍。
建议通过近红外光谱 (NIRS) 进行局部脑氧饱和度 (rScO2) 监测，以进行早期检测和纠正。
NIRS 传感器的标准部位是前额区域，在前额区域切开手术是不切实际的。
研究人员建议在颞区设置一个替代传感器位置。
本研究的目的是评估连接在前额与颞区的传感器测得的 rScO2 的相关性。
研究概览
详细说明
心脏手术和神经外科手术可能会减少脑血流量，导致神经系统并发症，例如术后中风、谵妄或术后认知功能障碍。 因此，建议通过近红外光谱 (NIRS) 进行局部脑氧饱和度 (rScO2) 监测，以进行早期检测和纠正。 Murkin 等人（2007 年）在使用 NIRS 监测的冠状动脉旁路移植术 (CABG) 中进行了一项随机对照试验，结果表明接受干预以避免 rScO2 < 基线值的 75% 的患者的主要器官发病率（包括中风）和死亡率较低。 Senanayake 等人 (2012) 透露，NIRS 可以减少接受升主动脉置换术并进行中度低温停循环的患者的神经系统并发症。
NIRS传感器的标准部位是前额区域。 有些类型的手术涉及前额区域的切口，因此无法在该部位安装传感器。 研究人员建议在这种情况下使用颞区的替代传感器站点。
本研究的目的是评估连接在前额与颞区的传感器测得的 rScO2 的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khon Kaen、泰国、40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 =/> 18 岁
- 接受择期心脏手术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 II-III
排除标准：
- 颅内或颈动脉血管疾病史
- 以前在面部或大脑进行过手术
- 面部异常解剖
- 再做手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受心脏手术的病人
每位患者的前额和颞区都会安装 2 套传感器。
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前额区域附有 NIRS 传感器。
连接在颞区的 NIRS 传感器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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rScO2
大体时间：术中
|
局部脑氧饱和度
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thepakorn Sathitkarnmanee, MD、Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zheng F, Sheinberg R, Yee MS, Ono M, Zheng Y, Hogue CW. Cerebral near-infrared spectroscopy monitoring and neurologic outcomes in adult cardiac surgery patients: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Mar;116(3):663-76. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a255. Epub 2012 Dec 24.
- Colak Z, Borojevic M, Bogovic A, Ivancan V, Biocina B, Majeric-Kogler V. Influence of intraoperative cerebral oximetry monitoring on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, prospective study. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Mar;47(3):447-54. doi: 10.1093/ejcts/ezu193. Epub 2014 May 7.
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Moerman A, Wouters P. Near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring in contemporary anesthesia and critical care. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(4):185-94.
- Senanayake E, Komber M, Nassef A, Massey N, Cooper G. Effective cerebral protection using near-infrared spectroscopy monitoring with antegrade cerebral perfusion during aortic surgery. J Card Surg. 2012 Mar;27(2):211-6. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01420.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年3月10日
研究注册日期
首次提交
2021年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月9日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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