Correlatie van cerebrale zuurstofverzadiging gemeten vanaf 2 sensorlocaties: voorhoofd versus tijdelijk
Correlatie van regionale cerebrale zuurstofsaturatiebewaking door NIRS tussen standaardlocatie versus alternatieve locaties van sensorpositie bij hartchirurgie bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartchirurgie en neurochirurgie kunnen de cerebrale bloedstroom verminderen, wat kan leiden tot neurologische morbiditeit, bijvoorbeeld postoperatieve beroerte, delirium of postoperatieve cognitieve disfunctie. Regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rScO2) monitor via nabij-infrarood spectometrie (NIRS) wordt daarom aanbevolen voor vroege detectie en correctie. Murkin et al. (2007) voerden een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit met coronaire bypass-transplantaten (CABG) met NIRS-monitoring, waaruit bleek dat patiënten die een interventie kregen om rScO2 < 75% van de uitgangswaarde te vermijden, minder belangrijke orgaanmorbiditeit hadden, waaronder beroerte, en mortaliteit. Senanayake et al. (2012) hebben onthuld dat NIRS de neurologische complicaties kan verminderen bij patiënten die een aorta-opstijgende vervanging ondergaan met matige hypothermische circulatiestilstand.
De standaardlocatie van de NIRS-sensor is het voorhoofdgebied. Er zijn enkele soorten operaties waarbij een incisie bij het voorhoofd wordt gemaakt, waardoor het niet mogelijk is om de sensor op deze plaats te bevestigen. De onderzoekers stellen een alternatieve sensorlocatie voor in een tijdelijk gebied voor die in een dergelijke situatie kan worden gebruikt.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de correlatie van rScO2 gemeten vanaf een sensor bevestigd aan het voorhoofd vs. temporaal gebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd =/> 18 j
- een electieve hartoperatie ondergaan
- Classificatie II-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van intracraniale of halsslagaderziekte
- eerdere operatie aan gezicht of hersenen
- abnormale anatomie van het gezicht
- operatie opnieuw uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt ondergaat een hartoperatie
Elke patiënt heeft 2 sets sensoren bevestigd aan het voorhoofd en het temporale gebied.
|
NIRS-sensor bevestigd op het voorhoofd.
NIRS-sensor bevestigd in tijdelijk gebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rScO2
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Regionale cerebrale zuurstofverzadiging
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zheng F, Sheinberg R, Yee MS, Ono M, Zheng Y, Hogue CW. Cerebral near-infrared spectroscopy monitoring and neurologic outcomes in adult cardiac surgery patients: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Mar;116(3):663-76. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a255. Epub 2012 Dec 24.
- Colak Z, Borojevic M, Bogovic A, Ivancan V, Biocina B, Majeric-Kogler V. Influence of intraoperative cerebral oximetry monitoring on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, prospective study. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Mar;47(3):447-54. doi: 10.1093/ejcts/ezu193. Epub 2014 May 7.
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Moerman A, Wouters P. Near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring in contemporary anesthesia and critical care. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(4):185-94.
- Senanayake E, Komber M, Nassef A, Massey N, Cooper G. Effective cerebral protection using near-infrared spectroscopy monitoring with antegrade cerebral perfusion during aortic surgery. J Card Surg. 2012 Mar;27(2):211-6. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01420.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE641311
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .