- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05087836
Aivojen happisaturaatioiden korrelaatio mitattuna kahdesta anturipaikasta: otsa vs. ajallinen
NIRS:n alueellisen aivojen happisaturaatiovalvonnan korrelaatio standardipaikan ja vaihtoehtoisten anturin sijainnin välillä aikuisten sydänkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkirurgia ja neurokirurgia voivat heikentää aivojen verenvirtausta, mikä johtaa neurologiseen sairastumiseen, esim. postoperatiiviseen aivohalvaukseen, deliriumiin tai postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön. Alueellista aivojen happisaturaation (rScO2) monitorointia lähi-infrapunaspektrometrialla (NIRS) suositellaan siksi varhaiseen havaitsemiseen ja korjaamiseen. Murkin et al. (2007) suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen sepelvaltimoiden ohitusleirillä (CABG) NIRS-seurannalla osoittivat, että potilailla, jotka saivat toimenpiteitä välttääkseen rScO2:n < 75 % lähtötilanteesta, oli vähemmän merkittäviä elinten sairastumista, mukaan lukien aivohalvaus, ja kuolleisuus. Senanayake et al. (2012) paljasti, että NIRS voi vähentää neurologisia komplikaatioita potilailla, joille tehdään nouseva aorttakorvaus ja kohtalainen hypoterminen verenkiertopysähdys.
NIRS-anturin vakiopaikka on otsa-alue. Joissakin leikkaustyypeissä otsan alueella tehdään viilto, minkä vuoksi anturin kiinnittäminen tähän kohtaan ei ole mahdollista. Tutkijat ehdottavat tällaisessa tilanteessa käytettäväksi vaihtoehtoista anturipaikkaa aika-alueella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida otsaan kiinnitetystä anturista mitatun rScO2:n korrelaatiota temporaaliseen alueeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä =/> 18 v
- elektiivisessä sydänleikkauksessa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus II-III
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kallonsisäinen tai kaulavaltimotauti
- aiempi leikkaus kasvoissa tai aivoissa
- kasvojen epänormaali anatomia
- toista leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolle tehdään sydänleikkaus
Jokaisella potilaalla on 2 sarjaa antureita, jotka on kiinnitetty otsaan ja ohimoalueelle.
|
NIRS-anturi kiinnitetty otsaan.
NIRS-anturi kiinnitetty aika-alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rSc02
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Alueellinen aivojen happisaturaatio
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zheng F, Sheinberg R, Yee MS, Ono M, Zheng Y, Hogue CW. Cerebral near-infrared spectroscopy monitoring and neurologic outcomes in adult cardiac surgery patients: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Mar;116(3):663-76. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a255. Epub 2012 Dec 24.
- Colak Z, Borojevic M, Bogovic A, Ivancan V, Biocina B, Majeric-Kogler V. Influence of intraoperative cerebral oximetry monitoring on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, prospective study. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Mar;47(3):447-54. doi: 10.1093/ejcts/ezu193. Epub 2014 May 7.
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Moerman A, Wouters P. Near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring in contemporary anesthesia and critical care. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(4):185-94.
- Senanayake E, Komber M, Nassef A, Massey N, Cooper G. Effective cerebral protection using near-infrared spectroscopy monitoring with antegrade cerebral perfusion during aortic surgery. J Card Surg. 2012 Mar;27(2):211-6. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01420.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE641311
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .