Korelacja nasycenia mózgowego tlenem mierzona z 2 miejsc czujnika: na czole a w skroni
Korelacja regionalnego monitorowania wysycenia mózgowego tlenem za pomocą NIRS między miejscem standardowym a alternatywnymi miejscami położenia czujnika w kardiochirurgii dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kardiochirurgia i neurochirurgia mogą zmniejszać mózgowy przepływ krwi, prowadząc do chorobowości neurologicznej, np. pooperacyjnego udaru mózgu, delirium lub pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych. Dlatego do wczesnego wykrywania i korygowania zaleca się monitorowanie regionalnego wysycenia mózgowego tlenem (rScO2) za pomocą spektometrii bliskiej podczerwieni (NIRS). Murkin i wsp. (2007) przeprowadzili randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z monitorowaniem NIRS, wykazali, że pacjenci, którzy otrzymali interwencję mającą na celu uniknięcie rScO2 < 75% wartości wyjściowej, mieli mniejszą zachorowalność na główne narządy, w tym udar i śmiertelność. Senanayake i wsp. (2012) ujawnili, że NIRS może zmniejszyć powikłania neurologiczne u pacjentów poddawanych wymianie aorty wstępującej z umiarkowanym zatrzymaniem krążenia w hipotermii.
Standardowym miejscem czujnika NIRS jest obszar czoła. Istnieją rodzaje operacji polegające na nacięciu w okolicy czoła, które uniemożliwia umieszczenie czujnika w tym miejscu. Badacze proponują alternatywne miejsce czujnika w obszarze skroniowym do wykorzystania w takiej sytuacji.
Celem tego badania jest ocena korelacji rScO2 mierzonego czujnikiem przymocowanym na czole do obszaru skroniowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek =/> 18 lat
- przechodzi planową operację kardiochirurgiczną
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) II-III
Kryteria wyłączenia:
- historia choroby naczyń wewnątrzczaszkowych lub tętnic szyjnych
- poprzednia operacja twarzy lub mózgu
- nieprawidłowa anatomia twarzy
- ponownie wykonać operację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent poddawany operacji kardiochirurgicznej
Każdy pacjent będzie miał 2 zestawy czujników przymocowanych na czole iw okolicy skroniowej.
|
Czujnik NIRS przymocowany w okolicy czoła.
Czujnik NIRS przymocowany w okolicy skroniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rScO2
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Regionalne wysycenie mózgowe tlenem
|
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zheng F, Sheinberg R, Yee MS, Ono M, Zheng Y, Hogue CW. Cerebral near-infrared spectroscopy monitoring and neurologic outcomes in adult cardiac surgery patients: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Mar;116(3):663-76. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a255. Epub 2012 Dec 24.
- Colak Z, Borojevic M, Bogovic A, Ivancan V, Biocina B, Majeric-Kogler V. Influence of intraoperative cerebral oximetry monitoring on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, prospective study. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Mar;47(3):447-54. doi: 10.1093/ejcts/ezu193. Epub 2014 May 7.
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Moerman A, Wouters P. Near-infrared spectroscopy (NIRS) monitoring in contemporary anesthesia and critical care. Acta Anaesthesiol Belg. 2010;61(4):185-94.
- Senanayake E, Komber M, Nassef A, Massey N, Cooper G. Effective cerebral protection using near-infrared spectroscopy monitoring with antegrade cerebral perfusion during aortic surgery. J Card Surg. 2012 Mar;27(2):211-6. doi: 10.1111/j.1540-8191.2012.01420.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE641311
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .