Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av cerebral oksygenmetning målt fra 2 sensorsteder: panne vs. temporal

21. mars 2022 oppdatert av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Korrelasjon av regional cerebral oksygenmetningsovervåking av NIRS mellom standardsted vs alternative steder for sensorposisjon i hjertekirurgi for voksne

Hjertekirurgi og nevrokirurgi kan redusere cerebral blodstrøm og føre til cerebral dysfunksjon. Regional cerebral oksygenmetning (rScO2) monitor via nær-infrarød spektometri (NIRS) anbefales for tidlig deteksjon og korreksjon. Standardstedet for NIRS-sensoren er panneområdet som er upraktisk i drift med snitt i panneområdet. Etterforskerne foreslår et alternativt sensorsted i det tidsmessige området. Målet med denne studien er å vurdere korrelasjonen av rScO2 målt fra sensor festet i pannen vs. temporalt område.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertekirurgi og nevrokirurgi kan redusere cerebral blodstrøm som fører til nevrologisk sykelighet, for eksempel postoperativt slag, delirium eller postoperativ kognitiv dysfunksjon. Regional cerebral oksygenmetning (rScO2) monitor via nær-infrarød spektometri (NIRS) anbefales derfor for tidlig påvisning og korreksjon. Murkin et al. (2007) gjennomførte en randomisert kontrollert studie i koronararterie bypass graft (CABG) med NIRS-overvåking viste at pasienter som fikk intervensjon for å unngå rScO2 < 75 % av baseline hadde mindre alvorlig organsykelighet inkludert hjerneslag og dødelighet. Senanayake et al.(2012) avslørte at NIRS kunne redusere nevrologiske komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår stigende aorta-erstatning med moderat hypoterm sirkulasjonsstans.

Standardstedet for NIRS-sensoren er panneområdet. Det er noen typer kirurgi som involverer snitt i panneområdet som gjør det ikke mulig å feste sensor på dette stedet. Etterforskerne foreslår et alternativt sensorsted ved tidsmessig område som kan brukes i en slik situasjon.

Målet med denne studien er å vurdere korrelasjonen av rScO2 målt fra sensor festet i pannen vs. temporalt område.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder =/> 18 år
  • gjennomgår elektiv hjertekirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering II-III

Ekskluderingskriterier:

  • historie med intrakraniell eller karotis vaskulær sykdom
  • tidligere operasjon i ansikt eller hjerne
  • unormal anatomi i ansiktet
  • gjenta operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient som gjennomgår hjertekirurgi
Hver pasient har 2 sett med sensorer festet i pannen og temporalområdet.
Enhet: Sensor ved panneområdet
NIRS-sensor festet ved panneområdet.
Enhet: Sensor i temporalt område
NIRS-sensor festet i temporalt område.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rScO2
Tidsramme: intraoperativt
Regional cerebral oksygenmetning
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE641311

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere