Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace cerebrální saturace kyslíkem měřená ze 2 senzorových míst: Čelo vs.

21. března 2022 aktualizováno: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Korelace regionálního monitorování cerebrální saturace kyslíkem pomocí NIRS mezi standardním místem a alternativními místy polohy senzoru v kardiochirurgii dospělých

Kardiochirurgické a neurochirurgie mohou snížit průtok krve mozkem, což vede k mozkové dysfunkci. Pro včasnou detekci a korekci se doporučuje monitor regionální cerebrální saturace kyslíkem (rScO2) prostřednictvím blízké infračervené spektometrie (NIRS). Standardní umístění senzoru NIRS je oblast čela, což je nepraktické při provozu s incizí v oblasti čela. Vyšetřovatelé navrhují alternativní místo senzoru v časové oblasti. Cílem této studie je posoudit korelaci rScO2 naměřeného ze senzoru připevněného na čele vs. spánkové oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční chirurgie a neurochirurgie mohou snížit průtok krve mozkem, což vede k neurologické morbiditě, např. pooperační mrtvici, deliriu nebo pooperační kognitivní dysfunkci. Pro včasnou detekci a korekci se proto doporučuje monitor regionální cerebrální saturace kyslíkem (rScO2) prostřednictvím blízké infračervené spektometrie (NIRS). Murkin et al. (2007) provedli randomizovanou kontrolovanou studii s koronárním arteriálním bypassem (CABG) s monitorováním NIRS prokázali, že pacienti, kteří podstoupili intervenci s cílem vyhnout se rScO2 < 75 % výchozí hodnoty, měli méně závažnou orgánovou morbiditu včetně cévní mozkové příhody a mortalitu. Senanayake et al. (2012) odhalili, že NIRS může snížit neurologické komplikace u pacientů podstupujících náhradu vzestupné aorty se středně těžkou hypotermickou zástavou oběhu.

Standardní umístění senzoru NIRS je oblast čela. Existují některé typy operací zahrnujících incizi v oblasti čela, která neumožňuje připojení senzoru na toto místo. Vyšetřovatelé navrhují alternativní místo senzoru v časové oblasti pro použití v takové situaci.

Cílem této studie je posoudit korelaci rScO2 naměřeného ze senzoru připevněného na čele vs. spánkové oblasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk =/> 18 let
  • podstupující elektivní srdeční operaci
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace II-III

Kritéria vyloučení:

  • intrakraniální nebo karotické vaskulární onemocnění v anamnéze
  • předchozí operace na obličeji nebo mozku
  • abnormální anatomie obličeje
  • zopakovat operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient podstupující operaci srdce
Každý pacient bude mít 2 sady senzorů připojené na čelo a spánkovou oblast.
Přístroj: Senzor v oblasti čela
Snímač NIRS připevněný v oblasti čela.
Přístroj: Senzor v časové oblasti
Senzor NIRS připojený v časové oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rScO2
Časové okno: intraoperačně
Regionální cerebrální saturace kyslíkem
intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE641311

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková ischemie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit