Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af cerebral iltmætning målt fra 2 sensorsteder: pande vs. temporal

21. marts 2022 opdateret af: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Korrelation af regional cerebral iltmætningsovervågning af NIRS mellem standardsted vs alternative steder for sensorposition i hjertekirurgi for voksne

Hjertekirurgi og neurokirurgi kan nedsætte cerebral blodgennemstrømning, hvilket fører til cerebral dysfunktion. Regional cerebral iltmætning (rScO2) monitor via nær-infrarød spektometri (NIRS) anbefales til tidlig påvisning og korrektion. Standardstedet for NIRS-sensoren er pandeområdet, som er upraktisk i drift med indsnit i pandeområdet. Efterforskerne foreslår et alternativt sensorsted i det tidsmæssige område. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere korrelationen af ​​rScO2 målt fra sensor fastgjort i panden vs. tidsmæssigt område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertekirurgi og neurokirurgi kan nedsætte cerebral blodgennemstrømning, hvilket fører til neurologisk morbiditet, f.eks. postoperativt slagtilfælde, delirium eller postoperativ kognitiv dysfunktion. Regional cerebral iltmætning (rScO2) monitor via nær-infrarød spektometri (NIRS) anbefales derfor til tidlig påvisning og korrektion. Murkin et al.(2007) gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg med koronararterie-bypass-graft (CABG) med NIRS-monitorering viste, at patienter, der modtog intervention for at undgå rScO2 < 75 % af baseline, havde mindre større organmorbiditet inklusive slagtilfælde og dødelighed. Senanayake et al.(2012) afslørede, at NIRS kunne mindske neurologisk komplikation hos patienter, der gennemgår opadstigende aortaudskiftning med moderat hypotermisk cirkulationsstop.

Standardstedet for NIRS-sensoren er pandeområdet. Der er nogle typer operationer, der involverer snit i pandeområdet, som gør det ikke muligt at fastgøre sensoren på dette sted. Efterforskerne foreslår et alternativt sensorsted i det tidsmæssige område, der skal bruges i en sådan situation.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere korrelationen af ​​rScO2 målt fra sensor fastgjort i panden vs. tidsmæssigt område.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder =/> 18 år
  • gennemgår elektiv hjertekirurgi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation II-III

Ekskluderingskriterier:

  • historie med intrakraniel eller karotis vaskulær sygdom
  • tidligere operation i ansigtet eller hjernen
  • unormal anatomi i ansigtet
  • gentage operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient under hjerteoperation
Hver patient har 2 sæt sensorer fastgjort i panden og temporalområdet.
Enhed: Sensor ved pandeområdet
NIRS-sensor fastgjort ved pandeområdet.
Enhed: Sensor i det tidsmæssige område
NIRS-sensor fastgjort i det tidsmæssige område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rScO2
Tidsramme: intraoperativt
Regional cerebral iltmætning
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE641311

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral iskæmi

Kliniske forsøg med Sensor ved pandeområdet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner