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CO中毒の予後バイオマーカー

2021年10月8日 更新者：Yong Sung Cha、Wonju Severance Christian Hospital

急性一酸化炭素中毒におけるミトコンドリアおよび酸化ストレスの予後バイオマーカー：前向き高圧酸素療法介入研究

ミトコンドリアと酸化ストレスは、一酸化炭素 (CO) 誘発毒性の病原メカニズムに関与しています。 したがって、ミトコンドリアおよび酸化ストレスの血清指標は、CO 中毒後の神経認知予後を予測するのに役立つ可能性があります。 急性 CO 中毒のために高圧酸素療法 (HBO2) を必要とする連続した患者のこの前向き観察研究では、ミトコンドリア (成長分化因子 15 [GDF15]; 線維芽細胞成長因子 21 [FGF21]) および酸化 (8-Oxo-2'-) の血清バイオマーカーを測定しました。デオキシグアノシン [8-OHdG] およびマロンジアルデヒド [MDA]) は、救急部門の到着時 (0 h)、および HBO2 完了の 24 時間後と 7 日後にストレスを与えます。 Global Deterioration Scale (GDS; 良好 [1-3 ポイント] または不良 [4-7 ポイント] アウトカム) を使用して、神経認知アウトカムを評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ミトコンドリアと酸化ストレスは、一酸化炭素 (CO) 誘発毒性の病原メカニズムに関与しています。 したがって、ミトコンドリアおよび酸化ストレスの血清指標は、CO 中毒後の神経認知予後を予測するのに役立つ可能性があります。

急性 CO 中毒のために高圧酸素療法 (HBO2) を必要とする連続した患者のこの前向き観察研究では、ミトコンドリア (成長分化因子 15 [GDF15]; 線維芽細胞成長因子 21 [FGF21]) および酸化 (8-Oxo-2'-) の血清バイオマーカーを測定しました。デオキシグアノシン [8-OHdG] およびマロンジアルデヒド [MDA]) は、救急部門の到着時 (0 h)、および HBO2 完了の 24 時間後と 7 日後にストレスを与えます。 Global Deterioration Scale (GDS; 良好 [1-3 ポイント] または不良 [4-7 ポイント] アウトカム) を使用して、神経認知アウトカムを評価しました。

血清ミトコンドリア (GDF15 および FGF21) および酸化ストレス (8-OHdG および MDA) バイオマーカーのレベルを HBO2 前後で比較し、HBO2 がストレスを軽減したかどうかを評価しました。 さらに、血液検査の結果が患者の神経認知予後と 1 か月で相関するかどうかを評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gangwon
      • Wonju、Gangwon、大韓民国、26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CO中毒患者

説明

包含基準:

  • CO中毒患者

除外基準:

  1. 年齢 < 19 歳
  2. 代謝性疾患の病歴
  3. バイオマーカーに影響を与える可能性のある薬物とアルコールの同時摂取
  4. EDからの退院または別の病院への転院
  5. HBO2を受けることの拒否
  6. この研究への登録の拒否
  7. 神経認知の結果を評価するためのフォローアップの欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性一酸化炭素中毒
CO中毒の診断は、病歴と一酸化炭素ヘモグロビン>5%(喫煙者では>10%)に基づいて行われました。
手順：高圧酸素療法
症状や徴候のある患者はHBO2で治療されました。 最初の HBO2 では、最初の圧縮は 2.8 絶対気圧 (ATA) で 45 分間、続いて 2.0 ATA で 60 分間行われました。 追加の HBO2 が 24 時間以内に可能であれば、2.0 ATA を 90 分間投与しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HBO2前とHBO2後の血清バイオマーカーの変化
時間枠：HBO2の1日後
血清ミトコンドリア (GDF15 および FGF21) および酸化ストレス (8-OHdG および MDA) バイオマーカーのレベルを HBO2 前後で比較し、HBO2 がストレスを軽減したかどうかを評価しました。
HBO2の1日後
HBO2前とHBO2後の血清バイオマーカーの変化
時間枠：HBO2の7日後
血清ミトコンドリア (GDF15 および FGF21) および酸化ストレス (8-OHdG および MDA) バイオマーカーのレベルを HBO2 前後で比較し、HBO2 がストレスを軽減したかどうかを評価しました。
HBO2の7日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清バイオマーカーによる神経認知機能低下の予測
時間枠：CO暴露1ヶ月後
1 か月後の患者の神経認知予後に対する血清バイオマーカーの予測
CO暴露1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wonju Severance Christian Hospital

協力者

National Research Foundation of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月8日

最初の投稿 (実際)

2021年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月8日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CO-new biomarkers

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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