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Biomarcadores pronósticos en intoxicación por CO

8 de octubre de 2021 actualizado por: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Biomarcadores pronósticos del estrés mitocondrial y oxidativo en la intoxicación aguda por monóxido de carbono: estudio prospectivo de intervención con terapia de oxígeno hiperbárico

El estrés mitocondrial y oxidativo participan en los mecanismos patogénicos de la toxicidad inducida por monóxido de carbono (CO). Por lo tanto, los indicadores séricos de estrés oxidativo y mitocondrial podrían ser útiles para predecir el pronóstico neurocognitivo de la intoxicación posterior al CO. Este estudio observacional prospectivo de pacientes consecutivos que requerían oxigenoterapia hiperbárica (HBO2) por intoxicación aguda con CO midió biomarcadores séricos mitocondriales (factor de diferenciación de crecimiento 15 [GDF15]; factor de crecimiento de fibroblastos 21 [FGF21]) y oxidativo (8-Oxo-2'- desoxiguanosina [8-OHdG] y malondialdehído [MDA]) a la llegada a urgencias (0 h), ya las 24 h y 7 días después de finalizar la HBO2. Evaluamos los resultados neurocognitivos utilizando la Escala de Deterioro Global (GDS; resultados favorables [1-3 puntos] o malos [4-7 puntos]).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estrés mitocondrial y oxidativo participan en los mecanismos patogénicos de la toxicidad inducida por monóxido de carbono (CO). Por lo tanto, los indicadores séricos de estrés oxidativo y mitocondrial podrían ser útiles para predecir el pronóstico neurocognitivo de la intoxicación posterior al CO.

Este estudio observacional prospectivo de pacientes consecutivos que requerían oxigenoterapia hiperbárica (HBO2) por intoxicación aguda con CO midió biomarcadores séricos mitocondriales (factor de diferenciación de crecimiento 15 [GDF15]; factor de crecimiento de fibroblastos 21 [FGF21]) y oxidativo (8-Oxo-2'- desoxiguanosina [8-OHdG] y malondialdehído [MDA]) a la llegada a urgencias (0 h), ya las 24 h y 7 días después de finalizar la HBO2. Evaluamos los resultados neurocognitivos utilizando la Escala de Deterioro Global (GDS; resultados favorables [1-3 puntos] o malos [4-7 puntos]).

Se compararon los niveles de biomarcadores séricos mitocondriales (GDF15 y FGF21) y de estrés oxidativo (8-OHdG y MDA) antes y después de HBO2 para evaluar si HBO2 reducía el estrés. Además, evaluamos si los resultados de los análisis de sangre se correlacionaban con el pronóstico neurocognitivo del paciente al cabo de 1 mes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Corea, república de, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes envenenados con CO

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes envenenados con CO

Criterio de exclusión:

  1. edad < 19 años
  2. un historial de enfermedades metabólicas
  3. ingestión conjunta de drogas y alcohol, que puede afectar los biomarcadores
  4. alta del servicio de urgencias o traslado a otro hospital
  5. negativa a someterse a HBO2
  6. negativa a inscribirse en este estudio
  7. falta de seguimiento para evaluar los resultados neurocognitivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intoxicación aguda por CO
Se realizó el diagnóstico de intoxicación por CO según la historia clínica y carboxihemoglobina >5% (>10% en fumadores).
Procedimiento: Oxigenoterapia hiperbárica
Los pacientes con síntomas y signos fueron tratados con HBO2. Durante el primer HBO2, la compresión inicial se realizó a 2,8 atmósferas absolutas (ATA) durante 45 min, seguida de 2,0 ATA durante 60 min. Si era posible un HBO2 adicional dentro de las 24 h, entonces se administraba 2,0 ATA durante 90 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de biomarcadores séricos entre pre-HBO2 y post-HBO2
Periodo de tiempo: 1 día después de HBO2
Se compararon los niveles de biomarcadores séricos mitocondriales (GDF15 y FGF21) y de estrés oxidativo (8-OHdG y MDA) antes y después de HBO2 para evaluar si HBO2 reducía el estrés.
1 día después de HBO2
Cambios de biomarcadores séricos entre pre-HBO2 y post-HBO2
Periodo de tiempo: A los 7 días después de HBO2
Se compararon los niveles de biomarcadores séricos mitocondriales (GDF15 y FGF21) y de estrés oxidativo (8-OHdG y MDA) antes y después de HBO2 para evaluar si HBO2 reducía el estrés.
A los 7 días después de HBO2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La predicción de un mal resultado neurocognitivo mediante biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: Un mes después de la exposición al CO
La predicción de biomarcadores séricos para el pronóstico neurocognitivo del paciente a 1 mes
Un mes después de la exposición al CO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wonju Severance Christian Hospital

Colaboradores

National Research Foundation of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CO-new biomarkers

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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