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Biomarcatori prognostici nell'avvelenamento da CO

8 ottobre 2021 aggiornato da: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Biomarcatori prognostici dello stress mitocondriale e ossidativo nell'avvelenamento acuto da monossido di carbonio: studio prospettico sull'intervento di ossigenoterapia iperbarica

Lo stress mitocondriale e ossidativo partecipano ai meccanismi patogenetici della tossicità indotta dal monossido di carbonio (CO). Pertanto, gli indicatori sierici di stress mitocondriale e ossidativo potrebbero essere utili per prevedere la prognosi neurocognitiva dell'avvelenamento post-CO. Questo studio prospettico osservazionale di pazienti consecutivi che richiedevano ossigenoterapia iperbarica (HBO2) per avvelenamento acuto da CO ha misurato biomarcatori sierici di mitocondriale (fattore di differenziazione della crescita 15 [GDF15]; fattore di crescita dei fibroblasti 21 [FGF21]) e ossidativo (8-Oxo-2'- deossiguanosina [8-OHdG] e malondialdeide [MDA]) all'arrivo al pronto soccorso (0 ore) e 24 ore e 7 giorni dopo il completamento dell'HBO2. Abbiamo valutato i risultati neurocognitivi utilizzando la Global Deterioration Scale (GDS; risultati favorevoli [1-3 punti] o scarsi [4-7 punti]).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stress mitocondriale e ossidativo partecipano ai meccanismi patogenetici della tossicità indotta dal monossido di carbonio (CO). Pertanto, gli indicatori sierici di stress mitocondriale e ossidativo potrebbero essere utili per prevedere la prognosi neurocognitiva dell'avvelenamento post-CO.

Questo studio prospettico osservazionale di pazienti consecutivi che richiedevano ossigenoterapia iperbarica (HBO2) per avvelenamento acuto da CO ha misurato biomarcatori sierici di mitocondriale (fattore di differenziazione della crescita 15 [GDF15]; fattore di crescita dei fibroblasti 21 [FGF21]) e ossidativo (8-Oxo-2'- deossiguanosina [8-OHdG] e malondialdeide [MDA]) all'arrivo al pronto soccorso (0 ore) e 24 ore e 7 giorni dopo il completamento dell'HBO2. Abbiamo valutato i risultati neurocognitivi utilizzando la Global Deterioration Scale (GDS; risultati favorevoli [1-3 punti] o scarsi [4-7 punti]).

Sono stati confrontati i livelli di biomarcatori sierici mitocondriali (GDF15 e FGF21) e di stress ossidativo (8-OHdG e MDA) pre e post-HBO2, per valutare se l'HBO2 riducesse lo stress. Inoltre, abbiamo valutato se i risultati degli esami del sangue fossero correlati con la prognosi neurocognitiva del paziente a 1 mese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Corea, Repubblica di, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti avvelenati da CO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti avvelenati da CO

Criteri di esclusione:

  1. età < 19 anni
  2. una storia di malattie metaboliche
  3. co-ingestione di droghe e alcol, che possono influenzare i biomarcatori
  4. dimissione dal PS o trasferimento in altro ospedale
  5. rifiuto di sottoporsi a HBO2
  6. rifiuto di iscriversi a questo studio
  7. mancanza di follow-up per la valutazione degli esiti neurocognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Avvelenamento acuto da CO
È stata fatta una diagnosi di avvelenamento da CO in base all'anamnesi e alla carbossiemoglobina >5% (>10% nei fumatori).
Procedura: Ossigenoterapia iperbarica
I pazienti con qualsiasi sintomo e segno sono stati trattati con HBO2. Durante il primo HBO2, la compressione iniziale è stata eseguita a 2,8 atmosfere assolute (ATA) per 45 min, seguita da 2,0 ATA per 60 min. Se era possibile un'ulteriore HBO2 entro 24 ore, veniva somministrato 2,0 ATA per 90 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei biomarcatori sierici tra pre-HBO2 e post HBO2
Lasso di tempo: A 1 giorno dopo HBO2
Sono stati confrontati i livelli di biomarcatori sierici mitocondriali (GDF15 e FGF21) e di stress ossidativo (8-OHdG e MDA) pre e post-HBO2, per valutare se l'HBO2 riducesse lo stress.
A 1 giorno dopo HBO2
Cambiamenti dei biomarcatori sierici tra pre-HBO2 e post HBO2
Lasso di tempo: A 7 giorni dopo HBO2
Sono stati confrontati i livelli di biomarcatori sierici mitocondriali (GDF15 e FGF21) e di stress ossidativo (8-OHdG e MDA) pre e post-HBO2, per valutare se l'HBO2 riducesse lo stress.
A 7 giorni dopo HBO2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La previsione di scarso esito neurocognitivo da parte dei biomarcatori sierici
Lasso di tempo: A 1 mese dall'esposizione al CO
La previsione dei biomarcatori sierici per la prognosi neurocognitiva del paziente a 1 mese
A 1 mese dall'esposizione al CO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Collaboratori

National Research Foundation of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CO-new biomarkers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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