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Biomarcadores Prognósticos na Intoxicação por CO

8 de outubro de 2021 atualizado por: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Biomarcadores Prognósticos de Estresse Mitocondrial e Oxidativo na Intoxicação Aguda por Monóxido de Carbono: Estudo Prospectivo de Intervenção com Oxigenoterapia Hiperbárica

O estresse mitocondrial e oxidativo participa dos mecanismos patogênicos da toxicidade induzida pelo monóxido de carbono (CO). Assim, indicadores séricos de estresse mitocondrial e oxidativo podem ser úteis para prever o prognóstico neurocognitivo do envenenamento pós-CO. Este estudo observacional prospectivo de pacientes consecutivos que necessitam de oxigenoterapia hiperbárica (HBO2) para intoxicação aguda por CO mediu biomarcadores séricos de mitocondrial (fator de diferenciação de crescimento 15 [GDF15]; fator de crescimento de fibroblastos 21 [FGF21]) e oxidativo (8-Oxo-2'- desoxiguanosina [8-OHdG] e malondialdeído [MDA]) na chegada ao pronto-socorro (0 h) e 24 h e 7 dias após a conclusão da HBO2. Avaliamos os resultados neurocognitivos usando a Escala de Deterioração Global (GDS; resultados favoráveis ​​[1-3 pontos] ou ruins [4-7 pontos]).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estresse mitocondrial e oxidativo participa dos mecanismos patogênicos da toxicidade induzida pelo monóxido de carbono (CO). Assim, indicadores séricos de estresse mitocondrial e oxidativo podem ser úteis para prever o prognóstico neurocognitivo do envenenamento pós-CO.

Este estudo observacional prospectivo de pacientes consecutivos que necessitam de oxigenoterapia hiperbárica (HBO2) para intoxicação aguda por CO mediu biomarcadores séricos de mitocondrial (fator de diferenciação de crescimento 15 [GDF15]; fator de crescimento de fibroblastos 21 [FGF21]) e oxidativo (8-Oxo-2'- desoxiguanosina [8-OHdG] e malondialdeído [MDA]) na chegada ao pronto-socorro (0 h) e 24 h e 7 dias após a conclusão da HBO2. Avaliamos os resultados neurocognitivos usando a Escala de Deterioração Global (GDS; resultados favoráveis ​​[1-3 pontos] ou ruins [4-7 pontos]).

Os níveis de biomarcadores séricos mitocondriais (GDF15 e FGF21) e de estresse oxidativo (8-OHdG e MDA) pré e pós-HBO2 foram comparados, para avaliar se o HBO2 reduziu o estresse. Além disso, avaliamos se os resultados dos exames de sangue se correlacionavam com o prognóstico neurocognitivo do paciente em 1 mês.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Republica da Coréia, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes envenenados por CO

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes envenenados por CO

Critério de exclusão:

  1. idade < 19 anos
  2. uma história de doenças metabólicas
  3. co-ingestão de drogas e álcool, o que pode afetar os biomarcadores
  4. alta do pronto-socorro ou transferência para outro hospital
  5. recusa em submeter-se a HBO2
  6. recusa em se inscrever neste estudo
  7. falta de acompanhamento para avaliar os resultados neurocognitivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Envenenamento agudo por CO
Um diagnóstico de envenenamento por CO foi feito de acordo com o histórico médico e carboxihemoglobina >5% (>10% em fumantes).
Procedimento: Oxigenoterapia Hiperbárica
Pacientes com quaisquer sintomas e sinais foram tratados com HBO2. Durante a primeira HBO2, a compressão inicial foi realizada a 2,8 atmosferas absolutas (ATA) por 45 min, seguida de 2,0 ATA por 60 min. Se um HBO2 adicional fosse possível dentro de 24 h, então 2,0 ATA era administrado por 90 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de biomarcadores séricos entre pré-HBO2 e pós-HBO2
Prazo: Em 1 dia após HBO2
Os níveis de biomarcadores séricos mitocondriais (GDF15 e FGF21) e de estresse oxidativo (8-OHdG e MDA) pré e pós-HBO2 foram comparados, para avaliar se o HBO2 reduziu o estresse.
Em 1 dia após HBO2
Alterações de biomarcadores séricos entre pré-HBO2 e pós-HBO2
Prazo: Aos 7 dias após HBO2
Os níveis de biomarcadores séricos mitocondriais (GDF15 e FGF21) e de estresse oxidativo (8-OHdG e MDA) pré e pós-HBO2 foram comparados, para avaliar se o HBO2 reduziu o estresse.
Aos 7 dias após HBO2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A previsão de resultados neurocognitivos ruins por biomarcadores séricos
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
A previsão de biomarcadores séricos para o prognóstico neurocognitivo do paciente em 1 mês
1 mês após a exposição ao CO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wonju Severance Christian Hospital

Colaboradores

National Research Foundation of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CO-new biomarkers

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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