Prognostické biomarkery při otravě CO
Prognostické biomarkery mitochondriálního a oxidačního stresu při akutní otravě oxidem uhelnatým: prospektivní intervenční studie hyperbarické oxygenoterapie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mitochondriální a oxidační stres se účastní patogenních mechanismů toxicity indukované oxidem uhelnatým (CO). Sérové indikátory mitochondriálního a oxidačního stresu by tedy mohly být užitečné pro predikci neurokognitivní prognózy po otravě CO.
Tato prospektivní observační studie po sobě jdoucích pacientů vyžadujících hyperbarickou oxygenoterapii (HBO2) pro akutní otravu CO měřila sérové biomarkery mitochondrií (růstový diferenciační faktor 15 [GDF15]; fibroblastový růstový faktor 21 [FGF21]) a oxidativních (8-Oxo-2'- deoxyguanosin [8-OHdG] a malondialdehyd [MDA]) při příjezdu na pohotovost (0 h) a 24 h a 7 dní po dokončení HBO2. Neurokognitivní výsledky jsme hodnotili pomocí škály Global Deterioration Scale (GDS; příznivé [1–3 body] nebo špatné [4–7 bodů] výsledky).
Hladiny sérových mitochondriálních (GDF15 a FGF21) a biomarkerů oxidativního stresu (8-OHdG a MDA) byly porovnány před a po HBO2, aby se zjistilo, zda HBO2 snižuje stres. Kromě toho jsme hodnotili, zda výsledky krevních testů korelují s neurokognitivní prognózou pacienta po 1 měsíci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Korejská republika, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti otrávení CO
Kritéria vyloučení:
- věk < 19 let
- anamnéza metabolických onemocnění
- společné požívání drog a alkoholu, které může ovlivnit biomarkery
- propuštění z ED nebo převoz do jiné nemocnice
- odmítnutí podstoupit HBO2
- odmítnutí zápisu do tohoto studia
- nedostatek sledování pro hodnocení neurokognitivních výsledků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní otrava CO
Diagnóza otravy CO byla stanovena na základě anamnézy a karboxyhemoglobinu >5 % (>10 % u kuřáků).
|
Pacienti s jakýmikoli příznaky a známkami byli léčeni HBO2.
Během prvního HBO2 byla provedena počáteční komprese na 2,8 atmosféry absolutní (ATA) po dobu 45 minut, poté následovala 2,0 ATA po dobu 60 minut.
Pokud bylo možné přidat další HBO2 během 24 hodin, pak byla podávána 2,0 ATA po dobu 90 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny sérových biomarkerů mezi pre-HBO2 a po HBO2
Časové okno: 1 den po HBO2
|
Hladiny sérových mitochondriálních (GDF15 a FGF21) a biomarkerů oxidativního stresu (8-OHdG a MDA) byly porovnány před a po HBO2, aby se zjistilo, zda HBO2 snižuje stres.
|
1 den po HBO2
|
|
Změny sérových biomarkerů mezi pre-HBO2 a po HBO2
Časové okno: 7 dní po HBO2
|
Hladiny sérových mitochondriálních (GDF15 a FGF21) a biomarkerů oxidativního stresu (8-OHdG a MDA) byly porovnány před a po HBO2, aby se zjistilo, zda HBO2 snižuje stres.
|
7 dní po HBO2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce špatného neurokognitivního výsledku pomocí sérových biomarkerů
Časové okno: 1 měsíc po expozici CO
|
Predikce sérových biomarkerů pro neurokognitivní prognózu pacienta po 1 měsíci
|
1 měsíc po expozici CO
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CO-new biomarkers
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .