Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske biomarkører ved CO-forgiftning

8. oktober 2021 oppdatert av: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Prognostiske biomarkører for mitokondrielt og oksidativt stress ved akutt karbonmonoksidforgiftning: Prospektiv hyperbar oksygenterapiintervensjonsstudie

Mitokondrielt og oksidativt stress deltar i de patogene mekanismene for karbonmonoksid (CO)-indusert toksisitet. Dermed kan serumindikatorer for mitokondrielt og oksidativt stress være nyttige for å forutsi nevrokognitiv prognose for post-CO-forgiftning. Denne prospektive observasjonsstudien av påfølgende pasienter som trenger hyperbar oksygenbehandling (HBO2) for akutt CO-forgiftning målte serumbiomarkører av mitokondriell (vekstdifferensieringsfaktor 15 [GDF15]; fibroblastvekstfaktor 21 [FGF21]) og oksidativ (8-Oxo-2'- deoksyguanosin [8-OHdG] og malondialdehyd [MDA]) stresser ved ankomst til akuttmottaket (0 timer), og 24 timer og 7 dager etter HBO2 fullføring. Vi evaluerte nevrokognitive utfall ved å bruke Global Deterioration Scale (GDS; gunstige [1-3 poeng] eller dårlige [4-7 poeng] utfall).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mitokondrielt og oksidativt stress deltar i de patogene mekanismene for karbonmonoksid (CO)-indusert toksisitet. Dermed kan serumindikatorer for mitokondrielt og oksidativt stress være nyttige for å forutsi nevrokognitiv prognose for post-CO-forgiftning.

Denne prospektive observasjonsstudien av påfølgende pasienter som trenger hyperbar oksygenbehandling (HBO2) for akutt CO-forgiftning målte serumbiomarkører av mitokondriell (vekstdifferensieringsfaktor 15 [GDF15]; fibroblastvekstfaktor 21 [FGF21]) og oksidativ (8-Oxo-2'- deoksyguanosin [8-OHdG] og malondialdehyd [MDA]) stresser ved ankomst til akuttmottaket (0 timer), og 24 timer og 7 dager etter HBO2 fullføring. Vi evaluerte nevrokognitive utfall ved å bruke Global Deterioration Scale (GDS; gunstige [1-3 poeng] eller dårlige [4-7 poeng] utfall).

Nivåer av serum mitokondrielle (GDF15 og FGF21) og oksidativt stress (8-OHdG og MDA) biomarkører pre- og post-HBO2 ble sammenlignet, for å vurdere om HBO2 reduserte stress. I tillegg evaluerte vi om blodprøveresultatene korrelerte med pasientens nevrokognitive prognose ved 1 måned.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CO-forgiftede pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CO-forgiftede pasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. alder < 19 år
  2. en historie med metabolske sykdommer
  3. samtidig inntak av narkotika og alkohol, som kan påvirke biomarkørene
  4. utskrivning fra akuttmottaket eller overføring til et annet sykehus
  5. nektet å gjennomgå HBO2
  6. nektet å melde seg på denne studien
  7. manglende oppfølging for å vurdere nevrokognitive utfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt CO-forgiftning
En diagnose av CO-forgiftning ble stilt i henhold til sykehistorie og karboksyhemoglobin >5 % (>10 % hos røykere).
Fremgangsmåte: Hyperbar oksygenbehandling
Pasienter med noen symptomer og tegn ble behandlet med HBO2. Under den første HBO2 ble innledende komprimering utført til 2,8 atmosfærer absolutt (ATA) i 45 minutter, etterfulgt av 2,0 ATA i 60 minutter. Hvis en ekstra HBO2 var mulig innen 24 timer, ble 2,0 ATA administrert i 90 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av serumbiomarkører mellom pre-HBO2 og post HBO2
Tidsramme: 1 dag etter HBO2
Nivåer av serum mitokondrielle (GDF15 og FGF21) og oksidativt stress (8-OHdG og MDA) biomarkører pre- og post-HBO2 ble sammenlignet, for å vurdere om HBO2 reduserte stress.
1 dag etter HBO2
Endringer av serumbiomarkører mellom pre-HBO2 og post HBO2
Tidsramme: 7 dager etter HBO2
Nivåer av serum mitokondrielle (GDF15 og FGF21) og oksidativt stress (8-OHdG og MDA) biomarkører pre- og post-HBO2 ble sammenlignet, for å vurdere om HBO2 reduserte stress.
7 dager etter HBO2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelsen av dårlig nevrokognitivt utfall av serumbiomarkører
Tidsramme: 1 måned etter CO-eksponering
Prediksjonen av serumbiomarkører for pasientens nevrokognitive prognose ved 1 måned
1 måned etter CO-eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Samarbeidspartnere

National Research Foundation of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CO-new biomarkers

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperbar oksygenbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere