Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические биомаркеры при отравлении угарным газом

8 октября 2021 г. обновлено: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Прогностические биомаркеры митохондриального и окислительного стресса при остром отравлении угарным газом: проспективное исследование интервенционной гипербарической оксигенотерапии

Митохондриальный и окислительный стресс участвуют в патогенных механизмах токсичности, вызванной монооксидом углерода (СО). Таким образом, сывороточные индикаторы митохондриального и окислительного стресса могут быть полезны для прогнозирования нейрокогнитивного прогноза посттоксического отравления угарным газом. В этом проспективном обсервационном исследовании последовательных пациентов, нуждающихся в гипербарической оксигенации (ГБО2) по поводу острого отравления угарным газом, измеряли сывороточные биомаркеры митохондриальных (фактор дифференциации роста 15 [GDF15]; фактор роста фибробластов 21 [FGF21]) и окислительных (8-оксо-2'- деоксигуанозин [8-OHdG] и малоновый диальдегид [МДА]) при поступлении в отделение неотложной помощи (0 ч), через 24 ч и 7 сут после завершения ГБО2. Мы оценивали нейрокогнитивные исходы с использованием шкалы глобального ухудшения (GDS; благоприятные [1-3 балла] или плохие [4-7 баллов] исходы).

Обзор исследования

Подробное описание

Митохондриальный и окислительный стресс участвуют в патогенных механизмах токсичности, вызванной монооксидом углерода (СО). Таким образом, сывороточные индикаторы митохондриального и окислительного стресса могут быть полезны для прогнозирования нейрокогнитивного прогноза посттоксического отравления угарным газом.

В этом проспективном обсервационном исследовании последовательных пациентов, нуждающихся в гипербарической оксигенации (ГБО2) по поводу острого отравления угарным газом, измеряли сывороточные биомаркеры митохондриальных (фактор дифференциации роста 15 [GDF15]; фактор роста фибробластов 21 [FGF21]) и окислительных (8-оксо-2'- деоксигуанозин [8-OHdG] и малоновый диальдегид [МДА]) при поступлении в отделение неотложной помощи (0 ч), через 24 ч и 7 сут после завершения ГБО2. Мы оценивали нейрокогнитивные исходы с использованием шкалы глобального ухудшения (GDS; благоприятные [1-3 балла] или плохие [4-7 баллов] исходы).

Уровни сывороточных митохондриальных (GDF15 и FGF21) и биомаркеров окислительного стресса (8-OHdG и MDA) до и после HBO2 сравнивали, чтобы оценить, снижает ли HBO2 стресс. Кроме того, мы оценили, коррелируют ли результаты анализа крови с нейрокогнитивным прогнозом пациента через 1 месяц.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с отравлением угарным газом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с отравлением угарным газом

Критерий исключения:

  1. возраст < 19 лет
  2. история метаболических заболеваний
  3. одновременное употребление наркотиков и алкоголя, что может повлиять на биомаркеры
  4. выписка из отделения неотложной помощи или перевод в другую больницу
  5. отказ от прохождения ГБО2
  6. отказ от участия в этом исследовании
  7. отсутствие последующего наблюдения для оценки нейрокогнитивных исходов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острое отравление угарным газом
Диагноз отравления угарным газом был поставлен на основании анамнеза и карбоксигемоглобина >5% (>10% у курильщиков).
Больные с любыми симптомами и признаками лечились ГБО2. Во время первой ГБО2 начальное сжатие выполнялось до 2,8 атмосфер абсолютного давления (АТА) в течение 45 минут, а затем до 2,0 атмосфер в течение 60 минут. Если в течение 24 ч была возможна дополнительная ГБО2, то вводили 2,0 АТА в течение 90 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения сывороточных биомаркеров между пре-ГБО2 и пост-ГБО2
Временное ограничение: Через 1 сутки после ГБО2
Уровни сывороточных митохондриальных (GDF15 и FGF21) и биомаркеров окислительного стресса (8-OHdG и MDA) до и после HBO2 сравнивали, чтобы оценить, снижает ли HBO2 стресс.
Через 1 сутки после ГБО2
Изменения сывороточных биомаркеров между пре-ГБО2 и пост-ГБО2
Временное ограничение: Через 7 дней после ГБО2
Уровни сывороточных митохондриальных (GDF15 и FGF21) и биомаркеров окислительного стресса (8-OHdG и MDA) до и после HBO2 сравнивали, чтобы оценить, снижает ли HBO2 стресс.
Через 7 дней после ГБО2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование плохого нейрокогнитивного исхода с помощью сывороточных биомаркеров
Временное ограничение: Через 1 месяц после воздействия СО
Прогноз биомаркеров сыворотки для нейрокогнитивного прогноза пациента через 1 месяц
Через 1 месяц после воздействия СО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CO-new biomarkers

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипербарическая оксигенотерапия

Подписаться