- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05088005
Прогностические биомаркеры при отравлении угарным газом
Прогностические биомаркеры митохондриального и окислительного стресса при остром отравлении угарным газом: проспективное исследование интервенционной гипербарической оксигенотерапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Митохондриальный и окислительный стресс участвуют в патогенных механизмах токсичности, вызванной монооксидом углерода (СО). Таким образом, сывороточные индикаторы митохондриального и окислительного стресса могут быть полезны для прогнозирования нейрокогнитивного прогноза посттоксического отравления угарным газом.
В этом проспективном обсервационном исследовании последовательных пациентов, нуждающихся в гипербарической оксигенации (ГБО2) по поводу острого отравления угарным газом, измеряли сывороточные биомаркеры митохондриальных (фактор дифференциации роста 15 [GDF15]; фактор роста фибробластов 21 [FGF21]) и окислительных (8-оксо-2'- деоксигуанозин [8-OHdG] и малоновый диальдегид [МДА]) при поступлении в отделение неотложной помощи (0 ч), через 24 ч и 7 сут после завершения ГБО2. Мы оценивали нейрокогнитивные исходы с использованием шкалы глобального ухудшения (GDS; благоприятные [1-3 балла] или плохие [4-7 баллов] исходы).
Уровни сывороточных митохондриальных (GDF15 и FGF21) и биомаркеров окислительного стресса (8-OHdG и MDA) до и после HBO2 сравнивали, чтобы оценить, снижает ли HBO2 стресс. Кроме того, мы оценили, коррелируют ли результаты анализа крови с нейрокогнитивным прогнозом пациента через 1 месяц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Корея, Республика, 26426
- WonJu Severance Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отравлением угарным газом
Критерий исключения:
- возраст < 19 лет
- история метаболических заболеваний
- одновременное употребление наркотиков и алкоголя, что может повлиять на биомаркеры
- выписка из отделения неотложной помощи или перевод в другую больницу
- отказ от прохождения ГБО2
- отказ от участия в этом исследовании
- отсутствие последующего наблюдения для оценки нейрокогнитивных исходов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острое отравление угарным газом
Диагноз отравления угарным газом был поставлен на основании анамнеза и карбоксигемоглобина >5% (>10% у курильщиков).
|
Больные с любыми симптомами и признаками лечились ГБО2.
Во время первой ГБО2 начальное сжатие выполнялось до 2,8 атмосфер абсолютного давления (АТА) в течение 45 минут, а затем до 2,0 атмосфер в течение 60 минут.
Если в течение 24 ч была возможна дополнительная ГБО2, то вводили 2,0 АТА в течение 90 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сывороточных биомаркеров между пре-ГБО2 и пост-ГБО2
Временное ограничение: Через 1 сутки после ГБО2
|
Уровни сывороточных митохондриальных (GDF15 и FGF21) и биомаркеров окислительного стресса (8-OHdG и MDA) до и после HBO2 сравнивали, чтобы оценить, снижает ли HBO2 стресс.
|
Через 1 сутки после ГБО2
|
|
Изменения сывороточных биомаркеров между пре-ГБО2 и пост-ГБО2
Временное ограничение: Через 7 дней после ГБО2
|
Уровни сывороточных митохондриальных (GDF15 и FGF21) и биомаркеров окислительного стресса (8-OHdG и MDA) до и после HBO2 сравнивали, чтобы оценить, снижает ли HBO2 стресс.
|
Через 7 дней после ГБО2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование плохого нейрокогнитивного исхода с помощью сывороточных биомаркеров
Временное ограничение: Через 1 месяц после воздействия СО
|
Прогноз биомаркеров сыворотки для нейрокогнитивного прогноза пациента через 1 месяц
|
Через 1 месяц после воздействия СО
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CO-new biomarkers
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипербарическая оксигенотерапия
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия