Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostiset biomarkkerit CO-myrkytyksessä

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Mitokondrioiden ja oksidatiivisen stressin prognostiset biomarkkerit akuutissa hiilimonoksidimyrkytyksessä: Prospektiivinen hyperbaarisen happiterapian interventiotutkimus

Mitokondriaalinen ja oksidatiivinen stressi osallistuvat hiilimonoksidin (CO) aiheuttaman toksisuuden patogeenisiin mekanismeihin. Siten mitokondrioiden ja oksidatiivisen stressin seerumin indikaattorit voivat olla hyödyllisiä CO-myrkytyksen jälkeisen neurokognitiivisen ennusteen ennustamisessa. Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus peräkkäisistä potilaista, jotka vaativat hyperbarista happihoitoa (HBO2) akuutin CO-myrkytyksen vuoksi, mittasivat mitokondrioiden (kasvun erilaistumistekijä 15 [GDF15]; fibroblastien kasvutekijä 21 [FGF21]) ja oksidatiivisen (8-Oxo-2'-) biomarkkereita seerumissa. deoksiguanosiini [8-OHdG] ja malondialdehydi [MDA]) stressit saapuessaan ensiapuun (0 h) ja 24 tuntia ja 7 päivää HBO2:n valmistumisen jälkeen. Arvioimme neurokognitiivisia tuloksia käyttämällä maailmanlaajuista huononemisasteikkoa (GDS; suotuisat [1–3 pistettä] tai huonot [4–7 pistettä] tulokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitokondriaalinen ja oksidatiivinen stressi osallistuvat hiilimonoksidin (CO) aiheuttaman toksisuuden patogeenisiin mekanismeihin. Siten mitokondrioiden ja oksidatiivisen stressin seerumin indikaattorit voivat olla hyödyllisiä CO-myrkytyksen jälkeisen neurokognitiivisen ennusteen ennustamisessa.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus peräkkäisistä potilaista, jotka vaativat hyperbarista happihoitoa (HBO2) akuutin CO-myrkytyksen vuoksi, mittasivat mitokondrioiden (kasvun erilaistumistekijä 15 [GDF15]; fibroblastien kasvutekijä 21 [FGF21]) ja oksidatiivisen (8-Oxo-2'-) biomarkkereita seerumissa. deoksiguanosiini [8-OHdG] ja malondialdehydi [MDA]) stressit saapuessaan ensiapuun (0 h) ja 24 tuntia ja 7 päivää HBO2:n valmistumisen jälkeen. Arvioimme neurokognitiivisia tuloksia käyttämällä maailmanlaajuista huononemisasteikkoa (GDS; suotuisat [1–3 pistettä] tai huonot [4–7 pistettä] tulokset).

Seerumin mitokondrioiden (GDF15 ja FGF21) ja oksidatiivisen stressin (8-OHdG ja MDA) biomarkkereiden tasoja verrattiin ennen HBO2:ta ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, vähensiko HBO2 stressiä. Lisäksi arvioimme, korreloivatko verikoetulokset potilaan neurokognitiivisen ennusteen kanssa 1 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korean tasavalta, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CO-myrkytyspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CO-myrkytyspotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä < 19 vuotta
  2. aineenvaihduntasairauksien historia
  3. huumeiden ja alkoholin samanaikainen nauttiminen, mikä voi vaikuttaa biomarkkereihin
  4. kotiutetaan päivystävältä tai siirretään toiseen sairaalaan
  5. kieltäytyminen HBO2:sta
  6. kieltäytyminen ilmoittautumasta tähän tutkimukseen
  7. seurannan puute neurokognitiivisten tulosten arvioimiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti CO-myrkytys
CO-myrkytysdiagnoosi tehtiin sairaushistorian ja karboksihemoglobiinin > 5 % (tupakoitsijilla > 10 %) perusteella.
Menettely: Ylipainehappihoito
Potilaita, joilla oli oireita ja merkkejä, hoidettiin HBO2:lla. Ensimmäisen HBO2:n aikana suoritettiin ensimmäinen puristus 2,8 ilmakehän absoluuttiseen paineeseen (ATA) 45 minuutin ajan, jota seurasi 2,0 ATA 60 minuutin ajan. Jos ylimääräinen HBO2 oli mahdollista 24 tunnin sisällä, annettiin 2,0 ATA:ta 90 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin biomarkkerien muutokset HBO2:ta edeltävän ja HBO2:n jälkeisenä välillä
Aikaikkuna: 1 päivä HBO2:n jälkeen
Seerumin mitokondrioiden (GDF15 ja FGF21) ja oksidatiivisen stressin (8-OHdG ja MDA) biomarkkereiden tasoja verrattiin ennen HBO2:ta ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, vähensiko HBO2 stressiä.
1 päivä HBO2:n jälkeen
Seerumin biomarkkerien muutokset HBO2:ta edeltävän ja HBO2:n jälkeisenä välillä
Aikaikkuna: 7 päivää HBO2:n jälkeen
Seerumin mitokondrioiden (GDF15 ja FGF21) ja oksidatiivisen stressin (8-OHdG ja MDA) biomarkkereiden tasoja verrattiin ennen HBO2:ta ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, vähensiko HBO2 stressiä.
7 päivää HBO2:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huonon neurokognitiivisen tuloksen ennustaminen seerumin biomarkkerien avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Seerumin biomarkkereiden ennuste potilaan neurokognitiiviselle ennusteelle 1 kuukauden kohdalla
1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wonju Severance Christian Hospital

Yhteistyökumppanit

National Research Foundation of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO-new biomarkers

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit

Kliiniset tutkimukset Ylipainehappihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa