Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczne biomarkery w zatruciach tlenkiem węgla

8 października 2021 zaktualizowane przez: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Prognostyczne biomarkery stresu mitochondrialnego i oksydacyjnego w ostrym zatruciu tlenkiem węgla: Prospektywne badanie interwencyjne hiperbarycznej terapii tlenowej

Stres mitochondrialny i oksydacyjny biorą udział w patogennych mechanizmach toksyczności indukowanej tlenkiem węgla (CO). Zatem wskaźniki stresu mitochondrialnego i oksydacyjnego w surowicy mogą być przydatne do przewidywania neurokognitywnego rokowania po zatruciu CO. W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym kolejnych pacjentów wymagających tlenoterapii hiperbarycznej (HBO2) z powodu ostrego zatrucia CO mierzono biomarkery surowicy mitochondrialnej (czynnik różnicowania wzrostu 15 [GDF15]; czynnik wzrostu fibroblastów 21 [FGF21]) i oksydacyjny (8-Oxo-2'- deoksyguanozyny [8-OHdG] i dialdehydu malonowego [MDA]) po przybyciu na oddział ratunkowy (0 h) oraz po 24 h i 7 dniach po zakończeniu HBO2. Oceniliśmy wyniki neurokognitywne za pomocą Globalnej Skali Pogorszenia (GDS; wyniki korzystne [1-3 punkty] lub złe [4-7 punktów]).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stres mitochondrialny i oksydacyjny biorą udział w patogennych mechanizmach toksyczności indukowanej tlenkiem węgla (CO). Zatem wskaźniki stresu mitochondrialnego i oksydacyjnego w surowicy mogą być przydatne do przewidywania neurokognitywnego rokowania po zatruciu CO.

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym kolejnych pacjentów wymagających tlenoterapii hiperbarycznej (HBO2) z powodu ostrego zatrucia CO mierzono biomarkery surowicy mitochondrialnej (czynnik różnicowania wzrostu 15 [GDF15]; czynnik wzrostu fibroblastów 21 [FGF21]) i oksydacyjny (8-Oxo-2'- deoksyguanozyny [8-OHdG] i dialdehydu malonowego [MDA]) po przybyciu na oddział ratunkowy (0 h) oraz po 24 h i 7 dniach po zakończeniu HBO2. Oceniliśmy wyniki neurokognitywne za pomocą Globalnej Skali Pogorszenia (GDS; wyniki korzystne [1-3 punkty] lub złe [4-7 punktów]).

Porównano poziomy biomarkerów mitochondrialnych (GDF15 i FGF21) i stresu oksydacyjnego (8-OHdG i MDA) w surowicy przed i po HBO2, aby ocenić, czy HBO2 zmniejsza stres. Ponadto oceniliśmy, czy wyniki badań krwi korelowały z rokowaniem neurokognitywnym pacjenta po miesiącu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Republika Korei, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zatruci tlenkiem węgla

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zatruci tlenkiem węgla

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek < 19 lat
  2. historia chorób metabolicznych
  3. jednoczesne przyjmowanie leków i alkoholu, co może wpływać na biomarkery
  4. wypis z SOR lub przeniesienie do innego szpitala
  5. odmowa poddania się HBO2
  6. odmowa przystąpienia do tego badania
  7. brak obserwacji w celu oceny wyników neurokognitywnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre zatrucie tlenkiem węgla
Rozpoznanie zatrucia CO stawiano na podstawie wywiadu i stężenia karboksyhemoglobiny >5% (>10% u palaczy).
Procedura: Hiperbaryczna terapia tlenowa
Pacjenci z objawami przedmiotowymi i przedmiotowymi byli leczeni HBO2. Podczas pierwszego HBO2 przeprowadzono wstępną kompresję do ciśnienia bezwzględnego 2,8 atmosfery (ATA) przez 45 minut, a następnie 2,0 ATA przez 60 minut. Jeśli w ciągu 24 h możliwe było dodatkowe HBO2, podawano 2,0 ATA przez 90 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany biomarkerów surowicy między pre-HBO2 i post-HBO2
Ramy czasowe: 1 dzień po HBO2
Porównano poziomy biomarkerów mitochondrialnych (GDF15 i FGF21) i stresu oksydacyjnego (8-OHdG i MDA) w surowicy przed i po HBO2, aby ocenić, czy HBO2 zmniejsza stres.
1 dzień po HBO2
Zmiany biomarkerów surowicy między pre-HBO2 i post-HBO2
Ramy czasowe: 7 dni po HBO2
Porównano poziomy biomarkerów mitochondrialnych (GDF15 i FGF21) i stresu oksydacyjnego (8-OHdG i MDA) w surowicy przed i po HBO2, aby ocenić, czy HBO2 zmniejsza stres.
7 dni po HBO2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie słabych wyników neurokognitywnych za pomocą biomarkerów surowicy
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od narażenia na CO
Przewidywanie biomarkerów surowicy dla rokowania neurokognitywnego pacjenta po 1 miesiącu
Po 1 miesiącu od narażenia na CO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO-new biomarkers

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperbaryczna terapia tlenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj