一氧化碳中毒的预后生物标志物
2021年10月8日 更新者：Yong Sung Cha、Wonju Severance Christian Hospital
急性一氧化碳中毒线粒体和氧化应激的预后生物标志物：前瞻性高压氧治疗干预研究
线粒体和氧化应激参与一氧化碳 (CO) 诱导毒性的致病机制。
因此，线粒体和氧化应激的血清指标可用于预测一氧化碳中毒后的神经认知预后。
这项针对急性一氧化碳中毒需要高压氧治疗 (HBO2) 的连续患者的前瞻性观察研究测量了线粒体（生长分化因子 15 [GDF15]；成纤维细胞生长因子 21 [FGF21]）和氧化（8-Oxo-2'-脱氧鸟苷 [8-OHdG] 和丙二醛 [MDA]) 在到达急诊室时（0 小时）以及 HBO2 完成后 24 小时和 7 天的压力。
我们使用全球恶化量表（GDS；有利 [1-3 分] 或较差 [4-7 分] 结果）评估了神经认知结果。
研究概览
详细说明
线粒体和氧化应激参与一氧化碳 (CO) 诱导毒性的致病机制。 因此，线粒体和氧化应激的血清指标可用于预测一氧化碳中毒后的神经认知预后。
这项针对急性一氧化碳中毒需要高压氧治疗 (HBO2) 的连续患者的前瞻性观察研究测量了线粒体（生长分化因子 15 [GDF15]；成纤维细胞生长因子 21 [FGF21]）和氧化（8-Oxo-2'-脱氧鸟苷 [8-OHdG] 和丙二醛 [MDA]) 在到达急诊室时（0 小时）以及 HBO2 完成后 24 小时和 7 天的压力。 我们使用全球恶化量表（GDS；有利 [1-3 分] 或较差 [4-7 分] 结果）评估了神经认知结果。
比较 HBO2 前后血清线粒体（GDF15 和 FGF21）和氧化应激（8-OHdG 和 MDA）生物标志物的水平，以评估 HBO2 是否减轻了压力。 此外，我们评估了血液检查结果是否与患者 1 个月时的神经认知预后相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangwon
-
Wonju、Gangwon、大韩民国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
一氧化碳中毒患者
描述
纳入标准：
- 一氧化碳中毒患者
排除标准：
- 年龄 < 19 岁
- 代谢病史
- 同时摄入药物和酒精，这可能会影响生物标志物
- 从急诊室出院或转移到另一家医院
- 拒绝接受 HBO2
- 拒绝参加这项研究
- 缺乏评估神经认知结果的后续行动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性一氧化碳中毒
根据病史和碳氧血红蛋白>5%（吸烟者>10%）诊断一氧化碳中毒。
|
有任何症状和体征的患者均接受 HBO2 治疗。
在第一次 HBO2 期间，初始压缩至 2.8 绝对大气压 (ATA) 45 分钟，然后是 2.0 ATA 60 分钟。
如果在 24 小时内可以增加 HBO2，则给予 2.0 ATA 90 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HBO2 前和 HBO2 后血清生物标志物的变化
大体时间：HBO2 后 1 天
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比较 HBO2 前后血清线粒体（GDF15 和 FGF21）和氧化应激（8-OHdG 和 MDA）生物标志物的水平，以评估 HBO2 是否减轻了压力。
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HBO2 后 1 天
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HBO2 前和 HBO2 后血清生物标志物的变化
大体时间：HBO2 后 7 天
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比较 HBO2 前后血清线粒体（GDF15 和 FGF21）和氧化应激（8-OHdG 和 MDA）生物标志物的水平，以评估 HBO2 是否减轻了压力。
|
HBO2 后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清生物标志物对不良神经认知结果的预测
大体时间：暴露于 CO 后 1 个月
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血清生物标志物对患者1个月神经认知预后的预测
|
暴露于 CO 后 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月31日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月8日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月8日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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