- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05088005
CO 중독의 예후 바이오마커
2021년 10월 8일 업데이트: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital
급성 일산화탄소 중독에서 미토콘드리아 및 산화 스트레스의 예후 바이오마커: 전향적 고압 산소 요법 중재 연구
미토콘드리아 및 산화 스트레스는 일산화탄소(CO) 유발 독성의 병원성 메커니즘에 참여합니다.
따라서 미토콘드리아 및 산화 스트레스의 혈청 지표는 CO 후 중독의 신경인지 예후를 예측하는 데 유용할 수 있습니다.
급성 CO 중독에 대해 고압 산소 요법(HBO2)이 필요한 연속 환자에 대한 이 전향적 관찰 연구는 미토콘드리아(성장 분화 인자 15[GDF15]; 섬유아세포 성장 인자 21[FGF21]) 및 산화(8-Oxo-2'- 디옥시구아노신[8-OHdG] 및 말론디알데히드[MDA])는 응급실 도착 시(0시간) 및 HBO2 완료 후 24시간 및 7일에 스트레스를 받습니다.
Global Deterioration Scale(GDS; 양호[1-3점] 또는 불량[4-7점] 결과)을 사용하여 신경인지 결과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
미토콘드리아 및 산화 스트레스는 일산화탄소(CO) 유발 독성의 병원성 메커니즘에 참여합니다. 따라서 미토콘드리아 및 산화 스트레스의 혈청 지표는 CO 후 중독의 신경인지 예후를 예측하는 데 유용할 수 있습니다.
급성 CO 중독에 대해 고압 산소 요법(HBO2)이 필요한 연속 환자에 대한 이 전향적 관찰 연구는 미토콘드리아(성장 분화 인자 15[GDF15]; 섬유아세포 성장 인자 21[FGF21]) 및 산화(8-Oxo-2'- 디옥시구아노신[8-OHdG] 및 말론디알데히드[MDA])는 응급실 도착 시(0시간) 및 HBO2 완료 후 24시간 및 7일에 스트레스를 받습니다. Global Deterioration Scale(GDS; 양호[1-3점] 또는 불량[4-7점] 결과)을 사용하여 신경인지 결과를 평가했습니다.
HBO2 전후의 혈청 미토콘드리아(GDF15 및 FGF21) 및 산화 스트레스(8-OHdG 및 MDA) 바이오마커 수준을 비교하여 HBO2가 스트레스를 감소시키는지 여부를 평가했습니다. 또한 1개월째 혈액검사 결과가 환자의 신경인지 예후와 상관관계가 있는지 평가하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, 대한민국, 26426
- WonJu Severance Christian Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CO 중독 환자
설명
포함 기준:
- CO 중독 환자
제외 기준:
- 19세 미만
- 대사 질환의 병력
- 바이오마커에 영향을 미칠 수 있는 약물 및 알코올의 공동 섭취
- 응급실에서 퇴원하거나 다른 병원으로 이송
- HBO2를 거부
- 이 연구에 등록을 거부
- 신경인지 결과를 평가하기 위한 후속 조치의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 CO 중독
CO 중독 진단은 병력과 일산화탄소헤모글로빈 >5%(흡연자의 경우 >10%)에 따라 이루어졌습니다.
|
증상과 징후가 있는 환자는 HBO2로 치료했습니다.
첫 번째 HBO2 동안 초기 압축은 45분 동안 2.8절대기압(ATA)으로 수행된 후 60분 동안 2.0 ATA로 수행되었습니다.
추가 HBO2가 24시간 이내에 가능하면 2.0 ATA를 90분 동안 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBO2 이전과 HBO2 이후의 혈청 바이오마커 변화
기간: HBO2 이후 1일
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HBO2 전후의 혈청 미토콘드리아(GDF15 및 FGF21) 및 산화 스트레스(8-OHdG 및 MDA) 바이오마커 수준을 비교하여 HBO2가 스트레스를 감소시키는지 여부를 평가했습니다.
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HBO2 이후 1일
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HBO2 이전과 HBO2 이후의 혈청 바이오마커 변화
기간: HBO2 이후 7일
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HBO2 전후의 혈청 미토콘드리아(GDF15 및 FGF21) 및 산화 스트레스(8-OHdG 및 MDA) 바이오마커 수준을 비교하여 HBO2가 스트레스를 감소시키는지 여부를 평가했습니다.
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HBO2 이후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 바이오마커에 의한 불량한 신경인지 결과의 예측
기간: CO 노출 1개월 후
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1개월 시점에서 환자의 신경인지 예후를 위한 혈청 바이오마커의 예측
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CO 노출 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CO-new biomarkers
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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