Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiska biomarkörer vid CO-förgiftning

8 oktober 2021 uppdaterad av: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Prognostiska biomarkörer för mitokondriell och oxidativ stress vid akut kolmonoxidförgiftning: Prospective Hyperbaric Oxygen Therapy Intervention Study

Mitokondriell och oxidativ stress deltar i de patogena mekanismerna för kolmonoxid (CO)-inducerad toxicitet. Således kan serumindikatorer för mitokondriell och oxidativ stress vara användbara för att förutsäga neurokognitiv prognos för post-CO-förgiftning. Denna prospektiva observationsstudie av på varandra följande patienter som behöver hyperbar syrebehandling (HBO2) för akut CO-förgiftning mätte serumbiomarkörer för mitokondriell (tillväxtdifferentieringsfaktor 15 [GDF15]; fibroblasttillväxtfaktor 21 [FGF21]) och oxidativ (8-Oxo-2'- deoxyguanosin [8-OHdG] och malondialdehyd [MDA]) stressar vid ankomst till akutmottagningen (0 timmar), och 24 timmar och 7 dagar efter HBO2-avslut. Vi utvärderade neurokognitiva resultat med hjälp av Global Deterioration Scale (GDS; gynnsamma [1-3 poäng] eller dåliga [4-7 poäng] resultat).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mitokondriell och oxidativ stress deltar i de patogena mekanismerna för kolmonoxid (CO)-inducerad toxicitet. Således kan serumindikatorer för mitokondriell och oxidativ stress vara användbara för att förutsäga neurokognitiv prognos för post-CO-förgiftning.

Denna prospektiva observationsstudie av på varandra följande patienter som behöver hyperbar syrebehandling (HBO2) för akut CO-förgiftning mätte serumbiomarkörer för mitokondriell (tillväxtdifferentieringsfaktor 15 [GDF15]; fibroblasttillväxtfaktor 21 [FGF21]) och oxidativ (8-Oxo-2'- deoxyguanosin [8-OHdG] och malondialdehyd [MDA]) stressar vid ankomst till akutmottagningen (0 timmar), och 24 timmar och 7 dagar efter HBO2-avslut. Vi utvärderade neurokognitiva resultat med hjälp av Global Deterioration Scale (GDS; gynnsamma [1-3 poäng] eller dåliga [4-7 poäng] resultat).

Nivåer av serummitokondriella (GDF15 och FGF21) och oxidativ stress (8-OHdG och MDA) biomarkörer före och efter HBO2 jämfördes för att bedöma om HBO2 minskade stress. Dessutom utvärderade vi om blodprovsresultaten korrelerade med patientens neurokognitiva prognos vid 1 månad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republiken av, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

CO-förgiftade patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CO-förgiftade patienter

Exklusions kriterier:

  1. ålder < 19 år
  2. en historia av metabola sjukdomar
  3. samtidigt intag av droger och alkohol, vilket kan påverka biomarkörerna
  4. utskrivning från akuten eller förflyttning till annat sjukhus
  5. vägran att genomgå HBO2
  6. vägran att anmäla sig till denna studie
  7. bristande uppföljning för att bedöma neurokognitiva utfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut CO-förgiftning
En diagnos av CO-förgiftning ställdes enligt medicinsk historia och karboxihemoglobin >5% (>10% hos rökare).
Procedur: Hyperbar syrebehandling
Patienter med några symtom och tecken behandlades med HBO2. Under den första HBO2 utfördes initial kompression till 2,8 atmosfärer absolut (ATA) under 45 minuter, följt av 2,0 ATA i 60 minuter. Om ytterligare HBO2 var möjlig inom 24 timmar, administrerades 2,0 ATA under 90 min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av serumbiomarkörer mellan pre-HBO2 och post HBO2
Tidsram: 1 dag efter HBO2
Nivåer av serummitokondriella (GDF15 och FGF21) och oxidativ stress (8-OHdG och MDA) biomarkörer före och efter HBO2 jämfördes för att bedöma om HBO2 minskade stress.
1 dag efter HBO2
Förändringar av serumbiomarkörer mellan pre-HBO2 och post HBO2
Tidsram: Vid 7 dagar efter HBO2
Nivåer av serummitokondriella (GDF15 och FGF21) och oxidativ stress (8-OHdG och MDA) biomarkörer före och efter HBO2 jämfördes för att bedöma om HBO2 minskade stress.
Vid 7 dagar efter HBO2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelsen av dåligt neurokognitivt resultat av serumbiomarkörer
Tidsram: 1 månad efter CO-exponering
Förutsägelsen av serumbiomarkörer för patientens neurokognitiva prognos efter 1 månad
1 månad efter CO-exponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Samarbetspartners

National Research Foundation of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CO-new biomarkers

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperbar syrebehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera