Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische biomarkers bij CO-vergiftiging

8 oktober 2021 bijgewerkt door: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Prognostische biomarkers van mitochondriale en oxidatieve stress bij acute koolmonoxidevergiftiging: prospectieve hyperbare zuurstoftherapie-interventiestudie

Mitochondriale en oxidatieve stress nemen deel aan de pathogene mechanismen van koolmonoxide (CO)-geïnduceerde toxiciteit. Serumindicatoren van mitochondriale en oxidatieve stress kunnen dus nuttig zijn voor het voorspellen van de neurocognitieve prognose van post-CO-vergiftiging. Deze prospectieve observationele studie van opeenvolgende patiënten die hyperbare zuurstoftherapie (HBO2) nodig hadden voor acute CO-vergiftiging, mat serumbiomarkers van mitochondriaal (groeidifferentiatiefactor 15 [GDF15]; fibroblastgroeifactor 21 [FGF21]) en oxidatieve (8-Oxo-2'- deoxyguanosine [8-OHdG] en malondialdehyde [MDA]) stress bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp (0 uur), en 24 uur en 7 dagen na afronding van HBO2. We evalueerden neurocognitieve uitkomsten met behulp van de Global Deterioration Scale (GDS; gunstige [1-3 punten] of slechte [4-7 punten] uitkomsten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mitochondriale en oxidatieve stress nemen deel aan de pathogene mechanismen van koolmonoxide (CO)-geïnduceerde toxiciteit. Serumindicatoren van mitochondriale en oxidatieve stress kunnen dus nuttig zijn voor het voorspellen van de neurocognitieve prognose van post-CO-vergiftiging.

Deze prospectieve observationele studie van opeenvolgende patiënten die hyperbare zuurstoftherapie (HBO2) nodig hadden voor acute CO-vergiftiging, mat serumbiomarkers van mitochondriaal (groeidifferentiatiefactor 15 [GDF15]; fibroblastgroeifactor 21 [FGF21]) en oxidatieve (8-Oxo-2'- deoxyguanosine [8-OHdG] en malondialdehyde [MDA]) stress bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp (0 uur), en 24 uur en 7 dagen na afronding van HBO2. We evalueerden neurocognitieve uitkomsten met behulp van de Global Deterioration Scale (GDS; gunstige [1-3 punten] of slechte [4-7 punten] uitkomsten).

Niveaus van serum mitochondriale (GDF15 en FGF21) en oxidatieve stress (8-OHdG en MDA) biomarkers pre- en post-HBO2 werden vergeleken om te beoordelen of HBO2 stress verminderde. Daarnaast evalueerden we of de resultaten van het bloedonderzoek correleerden met de neurocognitieve prognose van de patiënt na 1 maand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, republiek van, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

CO-vergiftigde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CO-vergiftigde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd < 19 jaar
  2. een geschiedenis van stofwisselingsziekten
  3. gelijktijdige inname van drugs en alcohol, wat de biomarkers kan beïnvloeden
  4. ontslag uit de SEH of overplaatsing naar een ander ziekenhuis
  5. weigering om HBO2 te volgen
  6. weigering om deel te nemen aan deze studie
  7. gebrek aan follow-up voor het beoordelen van neurocognitieve uitkomsten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute CO-vergiftiging
Een diagnose van CO-vergiftiging werd gesteld op basis van de medische geschiedenis en carboxyhemoglobine >5% (>10% bij rokers).
Procedure: Hyperbare zuurstoftherapie
Patiënten met symptomen en tekenen werden behandeld met HBO2. Tijdens de eerste HBO2 werd initiële compressie uitgevoerd tot 2,8 atmosfeer absoluut (ATA) gedurende 45 minuten, gevolgd door 2,0 ATA gedurende 60 minuten. Als een extra HBO2 binnen 24 uur mogelijk was, werd gedurende 90 minuten 2,0 ATA toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van serumbiomarkers tussen pre-HBO2 en post HBO2
Tijdsspanne: Op 1 dag na HBO2
Niveaus van serum mitochondriale (GDF15 en FGF21) en oxidatieve stress (8-OHdG en MDA) biomarkers pre- en post-HBO2 werden vergeleken om te beoordelen of HBO2 stress verminderde.
Op 1 dag na HBO2
Veranderingen van serumbiomarkers tussen pre-HBO2 en post HBO2
Tijdsspanne: Op 7 dagen na HBO2
Niveaus van serum mitochondriale (GDF15 en FGF21) en oxidatieve stress (8-OHdG en MDA) biomarkers pre- en post-HBO2 werden vergeleken om te beoordelen of HBO2 stress verminderde.
Op 7 dagen na HBO2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voorspelling van een slechte neurocognitieve uitkomst door serumbiomarkers
Tijdsspanne: 1 maand na blootstelling aan CO
De voorspelling van serumbiomarkers voor de neurocognitieve prognose van de patiënt na 1 maand
1 maand na blootstelling aan CO

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Medewerkers

National Research Foundation of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CO-new biomarkers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biomarkers

Klinische onderzoeken op Hyperbare zuurstoftherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren