Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske biomarkører ved CO-forgiftning

8. oktober 2021 opdateret af: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Prognostiske biomarkører for mitokondriel og oxidativ stress ved akut kulilteforgiftning: Prospektiv hyperbarisk iltterapiinterventionsundersøgelse

Mitokondriel og oxidativ stress deltager i de patogene mekanismer af carbonmonoxid (CO)-induceret toksicitet. Således kan serumindikatorer for mitokondrie og oxidativ stress være nyttige til at forudsige neurokognitiv prognose for post-CO-forgiftning. Denne prospektive observationsundersøgelse af konsekutive patienter, der har behov for hyperbar oxygenbehandling (HBO2) til akut CO-forgiftning, målte serumbiomarkører af mitokondrie (vækstdifferentieringsfaktor 15 [GDF15]; fibroblast vækstfaktor 21 [FGF21]) og oxidativ (8-Oxo-2'- deoxyguanosin [8-OHdG] og malondialdehyd [MDA]) stresser ved ankomst til skadestuen (0 timer), og 24 timer og 7 dage efter HBO2-afslutning. Vi evaluerede neurokognitive resultater ved hjælp af Global Deterioration Scale (GDS; gunstige [1-3 point] eller dårlige [4-7 point] resultater).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mitokondriel og oxidativ stress deltager i de patogene mekanismer af carbonmonoxid (CO)-induceret toksicitet. Således kan serumindikatorer for mitokondrie og oxidativ stress være nyttige til at forudsige neurokognitiv prognose for post-CO-forgiftning.

Denne prospektive observationsundersøgelse af konsekutive patienter, der har behov for hyperbar oxygenbehandling (HBO2) til akut CO-forgiftning, målte serumbiomarkører af mitokondrie (vækstdifferentieringsfaktor 15 [GDF15]; fibroblast vækstfaktor 21 [FGF21]) og oxidativ (8-Oxo-2'- deoxyguanosin [8-OHdG] og malondialdehyd [MDA]) stresser ved ankomst til skadestuen (0 timer), og 24 timer og 7 dage efter HBO2-afslutning. Vi evaluerede neurokognitive resultater ved hjælp af Global Deterioration Scale (GDS; gunstige [1-3 point] eller dårlige [4-7 point] resultater).

Niveauer af serum mitokondrielle (GDF15 og FGF21) og oxidativ stress (8-OHdG og MDA) biomarkører præ- og post-HBO2 blev sammenlignet for at vurdere, om HBO2 reducerede stress. Derudover vurderede vi, om blodprøveresultaterne korrelerede med patientens neurokognitive prognose efter 1 måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CO-forgiftede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CO-forgiftede patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. alder < 19 år
  2. en historie med stofskiftesygdomme
  3. samtidig indtagelse af stoffer og alkohol, som kan påvirke biomarkørerne
  4. udskrivelse fra akutmodtagelsen eller overførsel til et andet hospital
  5. nægte at gennemgå HBO2
  6. nægte at tilmelde sig dette studie
  7. manglende opfølgning til vurdering af neurokognitive resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut CO-forgiftning
En diagnose af CO-forgiftning blev stillet i henhold til sygehistorie og carboxyhæmoglobin >5% (>10% hos rygere).
Procedure: Hyperbar iltbehandling
Patienter med eventuelle symptomer og tegn blev behandlet med HBO2. Under den første HBO2 blev den indledende kompression udført til 2,8 atmosfærer absolut (ATA) i 45 minutter, efterfulgt af 2,0 ATA i 60 minutter. Hvis en yderligere HBO2 var mulig inden for 24 timer, blev 2,0 ATA administreret i 90 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af serumbiomarkører mellem præ-HBO2 og post-HBO2
Tidsramme: 1 dag efter HBO2
Niveauer af serum mitokondrielle (GDF15 og FGF21) og oxidativ stress (8-OHdG og MDA) biomarkører præ- og post-HBO2 blev sammenlignet for at vurdere, om HBO2 reducerede stress.
1 dag efter HBO2
Ændringer af serumbiomarkører mellem præ-HBO2 og post-HBO2
Tidsramme: 7 dage efter HBO2
Niveauer af serum mitokondrielle (GDF15 og FGF21) og oxidativ stress (8-OHdG og MDA) biomarkører præ- og post-HBO2 blev sammenlignet for at vurdere, om HBO2 reducerede stress.
7 dage efter HBO2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsen af ​​dårligt neurokognitivt resultat af serumbiomarkører
Tidsramme: 1 måned efter CO-eksponering
Forudsigelsen af ​​serumbiomarkører for patientens neurokognitive prognose efter 1 måned
1 måned efter CO-eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Samarbejdspartnere

National Research Foundation of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO-new biomarkers

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner