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機械的腰痛に対する衝撃波療法と機械的牽引の比較

2021年10月11日 更新者：Ahmed Assem、Merit University
機械的腰痛に対する衝撃波療法と機械的牽引の効果を調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腰痛 (CLBP) は、健康と社会経済に多大な問題を引き起こす一般的な状態です。 CLBP は広範囲にわたる問題です。 一般集団の成人の約 70% ～ 80% は、人生のある時点で少なくとも腰痛のエピソードに苦しむことが予想されます 1。 CLBP は職場での欠勤の主な原因であり、運動の制限、永続的な障害、および生活の質の低下を引き起こします。 非特異的な腰痛は、腰痛の不快感として説明されており、明確な既知の病因「(感染、腫瘍、骨粗鬆症、骨折、構造的変形、炎症性疾患、神経根症候群、または馬尾症候群など)」に起因するものではありません。 2. 非特異的腰痛は、身体活動の性質によって症状が変化する機械的な筋骨格痛です 3.

健康的な姿勢で座り、長時間の立ち姿勢を避けることで、単純な腰痛を予防できることがよくあります。 しかし、多くの種類の腰痛は、腰痛の原因と同じ数の治療法で対処されています。 最も重要な治療法は、安静、補助器具、牽引療法、熱、電気刺激などの治療法であり、手動療法が第一選択の治療法です4。 これらの方法が失敗した場合、神経根ブロックや硬膜外注射などの侵襲的治療手順が採用され、他の治療法に対する反応が見られない場合、または病気の状態が重篤な場合に手術が行われます. 最近では、体外衝撃波療法 (ESWT) を含む新しい保存療法が採用されています 5。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20歳から35歳までの男女（男性と女性）の60人の患者。すべての被験者は機械的な腰痛を患っており、ソハグ大学の整形外科病院から選ばれました。 研究はそこで2021年4月と8月から行われました。 週に 3 回、4 週間の治療セッション

説明

包含基準:

  • 年齢（20～35歳）
  • すべての被験者は機械的な腰痛に苦しんでいました

除外基準:

  • 関節リウマチまたは脊椎の病状、および過去の腰椎手術またはがんが報告された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1- グループ (A): 20 人の患者が衝撃波療法を受けた
1-グループ (A): 20 人の患者が衝撃波と従来の理学療法を受けます。 0.01 ～ 0.16 の低エネルギー束密度で 2.5 Hz で 1,000 回の衝撃波 (1 秒あたり 7 回) が適用されました。 mJ/mm2 を 17 mm ヘッドで 15 分間、隔日で 4 週間、合計 12 セッション14。
デバイス：衝撃波療法
グループ (A): 20 人の患者が衝撃波と従来の理学療法を受けます。 0.01 ～ 0.16 の低エネルギー束密度で 2.5 Hz で 1,000 回の衝撃波 (1 秒あたり 7 回) が適用されました。 17 mm ヘッドを使用した mJ/mm2 2 グループ (B): 20 人の患者が断続的な機械的牽引と従来の理学療法を受ける。 参加者は 30 分間の「機械的牽引 (10 秒間の牽引と 5 秒間の休憩)」を受けることになります。
他の名前：
  • 断続的な機械牽引
2-グループ (B): 20 人の患者が断続的な機械的牽引を受ける
2-グループ (B): 20 人の患者が断続的な機械的牽引と従来の理学療法を受ける。 参加者は、30 分間の「メカニカル トラクション (10 秒の引っ張りと 5 秒の休憩)」を週 3 回、毎日 4 週間、合計 12 セッション受けました。
デバイス：衝撃波療法
グループ (A): 20 人の患者が衝撃波と従来の理学療法を受けます。 0.01 ～ 0.16 の低エネルギー束密度で 2.5 Hz で 1,000 回の衝撃波 (1 秒あたり 7 回) が適用されました。 17 mm ヘッドを使用した mJ/mm2 2 グループ (B): 20 人の患者が断続的な機械的牽引と従来の理学療法を受ける。 参加者は 30 分間の「機械的牽引 (10 秒間の牽引と 5 秒間の休憩)」を受けることになります。
他の名前：
  • 断続的な機械牽引
グループ (C): (対照群) 20 人の患者が従来の理学療法を受ける
3-グループ (C): (コントロール グループ) 20 人の患者は、「ホットパックを使用した温熱療法 (20 分)、超音波 (5 分)、および TENS を使用した電気療法 (15 分)」からなる従来の理学療法を受け、ストレッチ体操を行いました。背中、腸腰筋、ハムストリングスの筋肉と腹筋の強化エクササイズを 30 分間行います。」
デバイス：衝撃波療法
グループ (A): 20 人の患者が衝撃波と従来の理学療法を受けます。 0.01 ～ 0.16 の低エネルギー束密度で 2.5 Hz で 1,000 回の衝撃波 (1 秒あたり 7 回) が適用されました。 17 mm ヘッドを使用した mJ/mm2 2 グループ (B): 20 人の患者が断続的な機械的牽引と従来の理学療法を受ける。 参加者は 30 分間の「機械的牽引 (10 秒間の牽引と 5 秒間の休憩)」を受けることになります。
他の名前：
  • 断続的な機械牽引

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛評価のための McGill 疼痛アンケート
時間枠：1時間
主観的な痛みの質と程度が評価されます。 このスケールは、感覚、感情、評価、その他の痛みの要素を調べる 4 つのサブスケール、痛み強度反応、および 5 段階のスケール (現在の痛みの強さ) で構成されています。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローランド モリス障害アンケート (RMDQ)
時間枠：1時間
LBP 機能障害評価のための信頼できる有効なツールです。 これは、LBP 患者の機能状態を評価するためによく使用される手段の 1 つです。 RMDQ は、LBP に適応した病気影響プロファイルの 24 要素で構成されています。 アンケートは、0 (障害なし) から 24 までの範囲の「はい」の数を合計することによって採点され、アンケート (重度の障害) 12 に追加されました。
1時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バックレンジ (BROM)
時間枠：1時間
この器具は、胸部または股関節の動きに関係なく、すべてのレベルで LBR を測定するための信頼できる客観的なアプローチです。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Merit University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月11日

最初の投稿 (実際)

2021年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月11日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mechanical LBP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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