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Terapia de ondas de choque versus tracción mecánica en el dolor lumbar mecánico

11 de octubre de 2021 actualizado por: Ahmed Assem, Merit University
investigar el efecto de la terapia de ondas de choque versus la tracción mecánica en el dolor lumbar mecánico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) es una condición común que causa enormes problemas socioeconómicos y de salud. CLBP es un problema generalizado. Se espera que entre el 70 % y el 80 % de los adultos de la población general sufran al menos un episodio de dolor lumbar en algún momento de su vida1. CLBP es la principal causa de ausentismo en el trabajo y crea restricciones en los movimientos, discapacidades duraderas y deterioro de la calidad de vida. El dolor lumbar inespecífico se describe como una molestia en la parte baja de la espalda, que no se puede atribuir a una etiología distinta y conocida "(p. ej., infección, tumores, osteoporosis, fractura, deformidad estructural, trastorno inflamatorio, síndrome radicular o síndrome de cola de caballo)". 2. La lumbalgia inespecífica es un dolor musculoesquelético mecánico que tiene un síntoma que varía según la naturaleza de la actividad física 3.

La práctica de sentarse con una postura saludable y evitar una posición de pie prolongada a menudo puede prevenir el dolor lumbar simple. Sin embargo, muchos tipos de dolor lumbar se abordan con terapias tan numerosas como las causas del dolor lumbar. Los tratamientos más importantes son las medidas terapéuticas, como el reposo en cama, las ayudas asistenciales, la terapia de tracción, el calor, la estimulación eléctrica y la terapia manual son los tratamientos de primera elección4. Si estos métodos fallan, se emplean procedimientos de terapia invasiva como bloqueos de raíces nerviosas e inyecciones epidurales, y se realizan operaciones cuando no se ha observado reacción a otros tratamientos o si el estado de la enfermedad es crítico. Recientemente se han adoptado nuevas terapias conservadoras, incluida la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT, por sus siglas en inglés) 5.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Abd El Rahim, PHD
  • Número de teléfono: 01006281510
  • Correo electrónico: toota_1234@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sesenta Pacientes entre 20 y 35 años de ambos sexos (masculino y femenino); todos los sujetos padecían dolor lumbar mecánico y fueron seleccionados del hospital ortopédico de la Universidad de Sohag. El estudio se llevó a cabo entre abril y agosto de 2021 allí. Sesiones de tratamiento tres veces por semana durante cuatro semanas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre (20 y 35 años)
  • todos los sujetos padecían dolor lumbar mecánico

Criterio de exclusión:

  • Se informó artritis reumatoide o patologías de la columna vertebral, y cirugía de vértebras lumbares anterior o cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1- Grupo (A): 20 pacientes sometidos a terapia de ondas de choque
1-Grupo (A): 20 pacientes se someterían a ondas de choque más fisioterapia tradicional. Se aplicaron mil ondas de choque (7 veces por segundo) a 2,5 Hz a densidades de flujo de baja energía de 0,01-0,16 mJ/mm2 utilizando un cabezal de 17 mm durante 15 minutos en días alternos durante cuatro semanas para un total de 12 sesiones14.
Grupo (A): 20 pacientes se someterían a ondas de choque más fisioterapia tradicional. Se aplicaron mil ondas de choque (7 veces por segundo) a 2,5 Hz a densidades de flujo de baja energía de 0,01-0,16 mJ/mm2 utilizando una cabeza de 17 mm Grupo 2 (B): 20 pacientes se someterían a tracción mecánica intermitente más fisioterapia convencional. Los participantes se someterían a 30 minutos de "tracción mecánica (con tracción de 10 segundos y descanso de 5 segundos)".
Otros nombres:
  • tracción mecánica intermitente
2-Grupo (B): 20 pacientes serían sometidos a tracción mecánica intermitente
2-Grupo (B): 20 pacientes se someterían a tracción mecánica intermitente más fisioterapia convencional. Los participantes se someterían a 30 minutos de "tracción mecánica (con tracción de 10 segundos y descanso de 5 segundos)" 3 veces por semana, día tras día, durante cuatro semanas para un total de 12 sesiones.
Grupo (A): 20 pacientes se someterían a ondas de choque más fisioterapia tradicional. Se aplicaron mil ondas de choque (7 veces por segundo) a 2,5 Hz a densidades de flujo de baja energía de 0,01-0,16 mJ/mm2 utilizando una cabeza de 17 mm Grupo 2 (B): 20 pacientes se someterían a tracción mecánica intermitente más fisioterapia convencional. Los participantes se someterían a 30 minutos de "tracción mecánica (con tracción de 10 segundos y descanso de 5 segundos)".
Otros nombres:
  • tracción mecánica intermitente
Grupo (C): (Grupo control) 20 pacientes se someterían a fisioterapia convencional
3-Grupo (C): (Grupo control) 20 pacientes se someterían a fisioterapia convencional consistente en “hipertermia mediante compresas calientes (20 minutos), ultrasonido (5 minutos) y electroterapia mediante TENS (15 minutos) además de ejercicios de estiramiento para los músculos de la espalda, iliopsoas e isquiotibiales y ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales durante 30 minutos".
Grupo (A): 20 pacientes se someterían a ondas de choque más fisioterapia tradicional. Se aplicaron mil ondas de choque (7 veces por segundo) a 2,5 Hz a densidades de flujo de baja energía de 0,01-0,16 mJ/mm2 utilizando una cabeza de 17 mm Grupo 2 (B): 20 pacientes se someterían a tracción mecánica intermitente más fisioterapia convencional. Los participantes se someterían a 30 minutos de "tracción mecánica (con tracción de 10 segundos y descanso de 5 segundos)".
Otros nombres:
  • tracción mecánica intermitente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de dolor de McGill para la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
Se evalúa la calidad y el grado del dolor subjetivo. La escala consta de 4 subescalas que examinan los componentes sensoriales, afectivos, de evaluación y otros del dolor, las respuestas de intensidad del dolor y una escala de 5 puntos (Intensidad del dolor actual)
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 1 hora
es una herramienta confiable y válida para la evaluación de la disfunción del dolor lumbar. Es una de las medidas más utilizadas para evaluar el estado funcional de los pacientes con dolor lumbar. El RMDQ comprende 24 elementos en el perfil de impacto de la enfermedad adaptado al LBP. El cuestionario se calificó sumando el número de 'sí' que varió de 0 (sin discapacidad) a 24, se agregaron al cuestionario (discapacidades graves) 12.
1 hora

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango trasero (BROM)
Periodo de tiempo: 1 hora
El instrumento es un enfoque fiable y objetivo para medir LBR en todos los niveles, independientemente del movimiento torácico o de la cadera.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mechanical LBP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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