Iskuaaltoterapia vs. mekaaninen veto mekaanisessa alaselkäkivussa
maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Assem, Merit University
tutkia shokkiaaltohoidon vaikutusta mekaaniseen vetoon mekaaniseen alaselkäkipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselän kipu (CLBP) on yleinen sairaus, joka aiheuttaa valtavia terveydellisiä ja sosioekonomisia ongelmia. CLBP on laajalle levinnyt ongelma. Noin 70–80 %:n aikuisista väestöstä odotetaan kärsivän ainakin alaselkäkipujaksosta jossain vaiheessa elämäänsä1. CLBP on yleisin työpoissaolojen syy ja aiheuttaa liikkumisrajoituksia, pysyviä vammoja ja heikentynyttä elämänlaatua. Epäspesifinen alaselkäkipu on kuvattu alaselän epämukavuudeksi, jota ei voida katsoa johtuvan erillisestä, tunnetusta etiologiasta "(esim. infektio, kasvaimet, osteoporoosi, murtuma, rakenteellinen epämuodostuma, tulehdushäiriö, radikulaarinen oireyhtymä tai cauda equina -oireyhtymä)" 2. Epäspesifinen alaselän kipu on mekaanista tuki- ja liikuntaelimistön kipua, jonka oireet vaihtelevat liikunnan luonteen mukaan 3.
Istuminen terveessä asennossa ja pitkittyneen seisoma-asennon estäminen voi usein estää yksinkertaisia alaselkäkipuja. Kuitenkin monenlaisia alaselkäkipuja käsitellään niin monilla hoidoilla kuin alaselkäkivun syitä. Tärkeimmät hoidot ovat terapeuttisia toimenpiteitä, kuten vuodelepo, apuvälineet, vetohoito, lämpö, sähköstimulaatio ja manuaalinen terapia ovat ensisijaisia hoitoja4. Jos nämä menetelmät epäonnistuvat, käytetään invasiivisia hoitotoimenpiteitä, kuten hermojuuritukoksia ja epiduraaliruiskeita, ja leikkauksia tehdään, kun muihin hoitoihin ei ole havaittu reaktiota tai jos sairauden tila on kriittinen. Uusia konservatiivisia hoitomuotoja, mukaan lukien kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT), on hiljattain otettu käyttöön 5.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abd El Rahim, PHD
- Puhelinnumero: 01006281510
- Sähköposti: toota_1234@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadia abd el hakim, PHD
- Puhelinnumero: 01099336956
- Sähköposti: dr_nadia_abdelhakiem@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Ahmed Abd El Rahim
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed Essa, PHD
- Puhelinnumero: 01285584224
- Sähköposti: mohamedmohamed1990mohamed@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuusikymmentä 20–35-vuotiasta potilasta molemmista sukupuolista (mies ja nainen); kaikki koehenkilöt kärsivät mekaanisesta alaselkäkivusta ja heidät poimittiin Sohagin yliopiston ortopedisesta sairaalasta.
Tutkimus tapahtui huhti-elokuussa 2021 siellä.
Hoitokertoja kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä välillä (20-35 vuotta)
- kaikki koehenkilöt kärsivät mekaanisesta alaselkäkivusta
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreumaa tai selkärangan patologioita ja aiempia lannenikamien leikkauksia tai syöpää raportoitiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1- Ryhmä (A): 20 potilaalle tehtiin shokkiaaltohoito
1-ryhmä (A): 20 potilasta joutuisivat shokkiaaltojen lisäksi perinteiseen fysioterapiaan.
Tuhatta shokkiaaltoa (7 kertaa sekunnissa) kohdistettiin 2,5 Hz:n taajuudella alhaisella energiavuon tiheydellä 0,01-0,16
mJ/mm2 käyttäen 17 mm:n päätä 15 minuutin ajan vuorotellen neljän viikon ajan yhteensä 12 kertaa14.
|
Ryhmä (A): 20 potilaalle tehtiin shokkiaallot sekä perinteinen fysioterapia.
Tuhatta shokkiaaltoa (7 kertaa sekunnissa) kohdistettiin 2,5 Hz:n taajuudella alhaisella energiavuon tiheydellä 0,01-0,16
mJ/mm2 käytettäessä 17 mm:n päätä 2-ryhmä (B): 20 potilaalle tehdään ajoittaista mekaanista vetoa sekä tavanomaista fysioterapiaa.
Osallistujat käyvät läpi 30 minuuttia "mekaanista vetoa (10 sekunnin vedolla ja 5 sekunnin lepolla)"
Muut nimet:
|
|
2-Ryhmä (B): 20 potilaalle tehdään ajoittaista mekaanista vetoa
2-ryhmä (B): 20 potilaalle tehdään ajoittaista mekaanista vetoa sekä tavanomaista fysioterapiaa.
Osallistujat käyvät läpi 30 minuuttia "mekaanista vetoa (10 sekunnin vedolla ja 5 sekunnin lepolla)" 3 kertaa viikossa päivästä toiseen neljän viikon ajan, yhteensä 12 harjoitusta.
|
Ryhmä (A): 20 potilaalle tehtiin shokkiaallot sekä perinteinen fysioterapia.
Tuhatta shokkiaaltoa (7 kertaa sekunnissa) kohdistettiin 2,5 Hz:n taajuudella alhaisella energiavuon tiheydellä 0,01-0,16
mJ/mm2 käytettäessä 17 mm:n päätä 2-ryhmä (B): 20 potilaalle tehdään ajoittaista mekaanista vetoa sekä tavanomaista fysioterapiaa.
Osallistujat käyvät läpi 30 minuuttia "mekaanista vetoa (10 sekunnin vedolla ja 5 sekunnin lepolla)"
Muut nimet:
|
|
Ryhmä (C): (Vertailuryhmä) 20 potilaalle käytiin tavanomaista fysioterapiaa
3-ryhmä (C): (Vertailuryhmä) 20 potilaalle tehtiin tavanomainen fysioterapia, joka koostui "hypertermiasta kuumapakkauksilla (20 minuuttia), ultraäänellä (5 minuuttia) ja sähköhoidosta TENSillä (15 minuuttia) venytysharjoitusten lisäksi selän, nivellihasten ja reisilihasten sekä vatsalihasten vahvistavat harjoitukset 30 minuutin ajan".
|
Ryhmä (A): 20 potilaalle tehtiin shokkiaallot sekä perinteinen fysioterapia.
Tuhatta shokkiaaltoa (7 kertaa sekunnissa) kohdistettiin 2,5 Hz:n taajuudella alhaisella energiavuon tiheydellä 0,01-0,16
mJ/mm2 käytettäessä 17 mm:n päätä 2-ryhmä (B): 20 potilaalle tehdään ajoittaista mekaanista vetoa sekä tavanomaista fysioterapiaa.
Osallistujat käyvät läpi 30 minuuttia "mekaanista vetoa (10 sekunnin vedolla ja 5 sekunnin lepolla)"
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire kivun arviointia varten
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Subjektiivisen kivun laatu ja aste arvioidaan.
Asteikko sisältää 4 alaasteikkoa, jotka tarkastelevat kivun sensorisia, affektiivisia, arviointi- ja muita komponentteja, kivun voimakkuusvasteita ja 5 pisteen asteikkoa (nykyisen kivun intensiteetti).
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
on luotettava ja pätevä työkalu LBP-häiriön arviointiin.
Se on yksi useammin käytetyistä mittareista LBP-potilaiden toiminnallisen tilan arvioinnissa.
RMDQ sisältää 24 elementtiä LBP-sovitetussa sairausvaikutusprofiilissa.
Kysely pisteytettiin summaamalla "kyllä"-luku vaihteli 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään, lisätty kyselyyn (vaikeat vammat) 12.
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takamatka (BROM)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
instrumentti on luotettava, objektiivinen lähestymistapa LBR:n mittaamiseen kaikilla tasoilla rintakehän tai lonkan liikkeestä riippumatta
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Chung TS, Yang HE, Ahn SJ, Park JH. Herniated Lumbar Disks: Real-time MR Imaging Evaluation during Continuous Traction. Radiology. 2015 Jun;275(3):755-62. doi: 10.1148/radiol.14141400. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Radiology. 2015 Jun;275(3):934-5.
- Lee S, Lee D, Park J. Effects of extracorporeal shockwave therapy on patients with chronic low back pain and their dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):7-10. doi: 10.1589/jpts.26.7. Epub 2014 Feb 6.
- Han H, Lee D, Lee S, Jeon C, Kim T. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain, disability, and depression of chronic low back pain patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):397-9. doi: 10.1589/jpts.27.397. Epub 2015 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mechanical LBP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .