- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05088031
기계적 요통에 대한 충격파 요법 대 기계적 견인
연구 개요
상세 설명
만성 요통(CLBP)은 엄청난 건강 및 사회 경제적 문제를 유발하는 일반적인 상태입니다. CLBP는 광범위한 문제입니다. 일반 인구의 약 70%-80%의 성인이 일생 중 언젠가는 적어도 허리 통증 에피소드를 겪을 것으로 예상됩니다1. CLBP는 직장 결근의 주요 원인이며 이동, 지속적인 장애 및 삶의 질 저하에 대한 제한을 만듭니다. 비특이성 요통은 요추 불편감으로 설명되며, 이는 별개의 알려진 병인 "(예: 감염, 종양, 골다공증, 골절, 구조적 기형, 염증 장애, 신경근 증후군 또는 마미 증후군)"에 기인할 수 없습니다. 2. 비특이성 요통은 기계적 근골격계 통증으로 신체활동의 성질에 따라 증상이 다양하게 나타남 3.
건강한 자세로 앉아서 오래 서 있는 자세를 예방하는 습관을 들이면 단순 요통을 예방할 수 있습니다. 그러나 많은 종류의 요통은 요통의 원인만큼이나 다양한 치료법으로 해결됩니다. 가장 중요한 치료법은 침상 안정, 보조 기구, 견인 요법, 온열, 전기 자극, 도수 요법과 같은 치료 방법입니다4. 이러한 방법이 실패할 경우 신경근 차단, 경막외 주사 등의 침습적 치료를 시행하며, 다른 치료에 반응이 없거나 병세가 위중한 경우 수술을 시행한다. 체외충격파치료(ESWT)를 포함한 새로운 보존적 치료법이 최근 받아들여지고 있습니다 5.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abd El Rahim, PHD
- 전화번호: 01006281510
- 이메일: toota_1234@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nadia abd el hakim, PHD
- 전화번호: 01099336956
- 이메일: dr_nadia_abdelhakiem@yahoo.com
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- Ahmed Abd El Rahim
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연락하다:
- mohamed Essa, PHD
- 전화번호: 01285584224
- 이메일: mohamedmohamed1990mohamed@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령(20~35세)
- 모든 피험자는 기계적인 요통을 겪었습니다.
제외 기준:
- 류마티스 관절염 또는 척추 병리, 과거 요추 수술 또는 암이 보고되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1- (A)군: 충격파 치료를 받은 환자 20명
1그룹(A): 20명의 환자가 충격파와 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
0.01-0.16의 낮은 에너지 플럭스 밀도에서 2.5Hz에서 1,000개의 충격파(초당 7회)가 적용되었습니다.
mJ/mm2 17 mm 헤드를 사용하여 4주 동안 격일로 15분간 총 12회 세션14.
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그룹 (A): 20명의 환자가 충격파와 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
0.01-0.16의 낮은 에너지 플럭스 밀도에서 2.5Hz에서 1,000개의 충격파(초당 7회)가 적용되었습니다.
17mm 머리를 사용하는 mJ/mm2 2그룹(B): 20명의 환자가 간헐적인 기계적 견인과 기존의 물리 치료를 받게 됩니다.
참가자는 30분간 "기계적 견인(10초 당김 및 5초 휴식)"을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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2군(B): 20명의 환자에게 간헐적 기계적 견인을 시행한다.
2그룹(B): 20명의 환자가 간헐적인 기계적 견인과 기존의 물리 치료를 받게 됩니다.
참가자들은 총 12회 세션 동안 4주 동안 매일 3회 "기계적 견인(10초 당김 및 5초 휴식)" 30분을 받게 됩니다.
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그룹 (A): 20명의 환자가 충격파와 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
0.01-0.16의 낮은 에너지 플럭스 밀도에서 2.5Hz에서 1,000개의 충격파(초당 7회)가 적용되었습니다.
17mm 머리를 사용하는 mJ/mm2 2그룹(B): 20명의 환자가 간헐적인 기계적 견인과 기존의 물리 치료를 받게 됩니다.
참가자는 30분간 "기계적 견인(10초 당김 및 5초 휴식)"을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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그룹 (C): (대조 그룹) 20명의 환자가 기존의 물리 치료를 받았습니다.
3군(C): (대조군) 20명의 환자에게 스트레칭 운동 외에 "온찜질(20분)을 이용한 온열요법", 초음파(5분), TENS를 이용한 전기요법(15분)으로 구성된 기존의 물리치료를 시행하였다. 등, 장요근, 햄스트링, 복근 강화 운동을 30분간 실시한다"고 설명했다.
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그룹 (A): 20명의 환자가 충격파와 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
0.01-0.16의 낮은 에너지 플럭스 밀도에서 2.5Hz에서 1,000개의 충격파(초당 7회)가 적용되었습니다.
17mm 머리를 사용하는 mJ/mm2 2그룹(B): 20명의 환자가 간헐적인 기계적 견인과 기존의 물리 치료를 받게 됩니다.
참가자는 30분간 "기계적 견인(10초 당김 및 5초 휴식)"을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가를 위한 McGill 통증 설문지
기간: 1 시간
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주관적 통증의 질과 정도를 평가합니다.
이 척도는 감각, 정서, 평가 및 통증의 기타 구성요소, 통증 강도 반응을 검사하는 4개의 하위 척도와 5점 척도(현재 통증 강도)로 구성됩니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)
기간: 1 시간
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요통 기능 장애 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
LBP 환자의 기능 상태를 평가하기 위해 더 자주 사용되는 측정법 중 하나입니다.
RMDQ는 LBP 적응 질병 영향 프로필의 24개 요소로 구성됩니다.
설문지는 0(장애 없음)에서 24까지의 범위에서 '예'의 수를 합산하여 점수를 매겼고, 설문지에 추가했습니다(심각한 장애) 12.
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1 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백레인지(BROM)
기간: 1 시간
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기기는 흉부 또는 고관절 움직임에 관계없이 모든 수준에서 LBR을 측정하기 위한 신뢰할 수 있고 객관적인 접근 방식입니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Chung TS, Yang HE, Ahn SJ, Park JH. Herniated Lumbar Disks: Real-time MR Imaging Evaluation during Continuous Traction. Radiology. 2015 Jun;275(3):755-62. doi: 10.1148/radiol.14141400. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Radiology. 2015 Jun;275(3):934-5.
- Lee S, Lee D, Park J. Effects of extracorporeal shockwave therapy on patients with chronic low back pain and their dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):7-10. doi: 10.1589/jpts.26.7. Epub 2014 Feb 6.
- Han H, Lee D, Lee S, Jeon C, Kim T. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain, disability, and depression of chronic low back pain patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):397-9. doi: 10.1589/jpts.27.397. Epub 2015 Feb 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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