Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schokgolftherapie versus mechanische tractie op mechanische lage rugpijn

11 oktober 2021 bijgewerkt door: Ahmed Assem, Merit University
onderzoek het effect van schokgolftherapie versus mechanische tractie op mechanische lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische lage-rugpijn (CLRP) is een veel voorkomende aandoening die enorme gezondheids- en sociaaleconomische problemen veroorzaakt. CLBP is een wijdverspreid probleem. Van ongeveer 70% tot 80% van de volwassenen in de algemene bevolking wordt verwacht dat ze ooit in hun leven een episode van lage-rugpijn zullen doormaken1. CLBP is de belangrijkste oorzaak van ziekteverzuim op het werk en zorgt voor bewegingsbeperkingen, blijvende handicaps en verminderde kwaliteit van leven. Niet-specifieke lage-rugpijn wordt beschreven als ongemak in de lage rug, dat niet kan worden toegeschreven aan een duidelijke, bekende etiologie "(bijv. infectie, tumoren, osteoporose, breuk, structurele misvorming, inflammatoire aandoening, radiculair syndroom of cauda-equinasyndroom)". 2. Niet-specifieke lage-rugpijn is een mechanische musculoskeletale pijn met een symptoom dat varieert afhankelijk van de aard van de fysieke activiteit 3.

Het oefenen van een gezonde zithouding en het voorkomen van langdurig staan ​​kan vaak eenvoudige lage rugpijn voorkomen. Veel soorten lage-rugpijn worden echter aangepakt met therapieën die even talrijk zijn als de oorzaken van lage-rugpijn. De belangrijkste behandelingen zijn therapeutische maatregelen, zoals bedrust, hulpmiddelen, tractietherapie, warmte, elektrische stimulatie en manuele therapie zijn de behandelingen van eerste keuze4. Als deze methoden niet werken, worden invasieve therapieprocedures zoals zenuwwortelblokkades en epidurale injecties toegepast en worden operaties uitgevoerd als er geen reactie op andere behandelingen is waargenomen of als de ziektestatus kritiek is. Nieuwe conservatieve therapieën, waaronder extracorporale schokgolftherapie (ESWT), zijn onlangs omarmd 5.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zestig patiënten tussen 20 en 35 jaar van beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk); alle proefpersonen leden aan mechanische lage rugpijn en werden geplukt uit het orthopedisch ziekenhuis van de Sohag University. Het onderzoek vond daar plaats van april en augustus 2021. Behandelingssessies drie keer per week gedurende vier weken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen (20 en 35 jaar)
  • alle proefpersonen leden aan mechanische lage rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatoïde artritis of ruggengraatpathologieën, en eerdere operaties aan de lendenwervels of kanker werden gemeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1- Groep (A): 20 patiënten ondergingen schokgolftherapie
1-groep (A): 20 patiënten zouden schokgolven plus traditionele fysiotherapie ondergaan. Duizend schokgolven (7 keer per seconde) werden toegepast bij 2,5 Hz bij lage energiefluxdichtheden van 0,01-0,16 mJ/mm2 met een kop van 17 mm gedurende 15 minuten op afwisselende dagen gedurende vier weken voor in totaal 12 sessies14.
Groep (A): 20 patiënten zouden schokgolven ondergaan plus traditionele fysiotherapie. Duizend schokgolven (7 keer per seconde) werden toegepast bij 2,5 Hz bij lage energiefluxdichtheden van 0,01-0,16 mJ/mm2 met een kop van 17 mm 2-Groep (B): 20 patiënten zouden intermitterende mechanische tractie plus conventionele fysiotherapie ondergaan. Deelnemers zouden 30 minuten "mechanische tractie (met 10 seconden trekken en 5 seconden rust)" ondergaan
Andere namen:
  • intermitterende mechanische tractie
Groep 2 (B): 20 patiënten zouden intermitterende mechanische tractie ondergaan
Groep 2 (B): 20 patiënten zouden intermitterende mechanische tractie plus conventionele fysiotherapie ondergaan. Deelnemers ondergingen 30 minuten "mechanische tractie (met 10 seconden trekken en 5 seconden rust)" 3 keer per week dag na dag gedurende vier weken voor een totaal van 12 sessies.
Groep (A): 20 patiënten zouden schokgolven ondergaan plus traditionele fysiotherapie. Duizend schokgolven (7 keer per seconde) werden toegepast bij 2,5 Hz bij lage energiefluxdichtheden van 0,01-0,16 mJ/mm2 met een kop van 17 mm 2-Groep (B): 20 patiënten zouden intermitterende mechanische tractie plus conventionele fysiotherapie ondergaan. Deelnemers zouden 30 minuten "mechanische tractie (met 10 seconden trekken en 5 seconden rust)" ondergaan
Andere namen:
  • intermitterende mechanische tractie
Groep (C): (controlegroep) 20 patiënten zouden conventionele fysiotherapie ondergaan
Groep 3 (C): (controlegroep) 20 patiënten zouden conventionele fysiotherapie ondergaan, bestaande uit "hyperthermie met hotpacks (20 minuten), echografie (5 minuten) en elektrotherapie met TENS (15 minuten) naast rekoefeningen voor de rug-, iliopsoas- en hamstrings en versterkende oefeningen voor de buikspieren gedurende 30 minuten".
Groep (A): 20 patiënten zouden schokgolven ondergaan plus traditionele fysiotherapie. Duizend schokgolven (7 keer per seconde) werden toegepast bij 2,5 Hz bij lage energiefluxdichtheden van 0,01-0,16 mJ/mm2 met een kop van 17 mm 2-Groep (B): 20 patiënten zouden intermitterende mechanische tractie plus conventionele fysiotherapie ondergaan. Deelnemers zouden 30 minuten "mechanische tractie (met 10 seconden trekken en 5 seconden rust)" ondergaan
Andere namen:
  • intermitterende mechanische tractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
McGill Pain Questionnaire voor pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1 uur
De kwaliteit en mate van subjectieve pijn worden geëvalueerd. De schaal bestaat uit 4 subschalen die de sensorische, affectieve, beoordelings- en andere componenten van pijn, pijnintensiteitsreacties onderzoeken, en een 5-puntsschaal (huidige pijnintensiteit).
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roland Morris Invaliditeitsvragenlijst (RMDQ)
Tijdsspanne: 1 uur
is een betrouwbaar, valide hulpmiddel voor de beoordeling van LRP-disfunctie. Het is een van de vaker gebruikte maatregelen om de functionele toestand van LBP-patiënten te evalueren. De RMDQ bestaat uit 24 elementen in het LBP-aangepast Ziekte-impactprofiel. De vragenlijst werd gescoord door het optellen van het aantal 'ja' variërend van 0 (geen handicap) tot 24, toegevoegd aan de vragenlijst (ernstige handicap) 12.
1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achterbereik (BROM)
Tijdsspanne: 1 uur
instrument is een betrouwbare, objectieve benadering voor het meten van LBR op alle niveaus, ongeacht borst- of heupbewegingen
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mechanical LBP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren