- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05088031
Ударно-волновая терапия в сравнении с механическим вытяжением при механической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице (ХЛБС) является распространенным заболеванием, которое вызывает огромные проблемы со здоровьем и социально-экономические проблемы. CLBP является широко распространенной проблемой. Ожидается, что около 70-80% взрослых в общей популяции хотя бы раз в жизни будут страдать от болей в пояснице1. CLBP является основной причиной невыходов на работу и создает ограничения в движениях, длительную инвалидность и ухудшение качества жизни. Неспецифическая боль в нижней части спины описывается как дискомфорт в нижней части спины, который не может быть связан с определенной известной этиологией (например, инфекция, опухоли, остеопороз, перелом, структурная деформация, воспалительное заболевание, корешковый синдром или синдром конского хвоста)». 2. Неспецифическая боль в пояснице – это механическая мышечно-скелетная боль, симптоматика которой варьирует в зависимости от характера физической нагрузки 3.
Практика сидения со здоровой осанкой и предотвращение длительного стояния часто может предотвратить простую боль в пояснице. Тем не менее, многие виды боли в пояснице лечатся с помощью методов лечения, столь же многочисленных, как и причины боли в пояснице. Наиболее важными методами лечения являются терапевтические меры, такие как постельный режим, вспомогательные средства, тракционная терапия, тепло, электростимуляция и мануальная терапия, которые являются методами первого выбора4. Если эти методы не помогают, применяются инвазивные терапевтические процедуры, такие как блокада нервных корешков и эпидуральные инъекции, а операции проводятся, когда не наблюдается реакции на другие методы лечения или если состояние заболевания критическое. Недавно стали применяться новые консервативные методы лечения, в том числе экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Abd El Rahim, PHD
- Номер телефона: 01006281510
- Электронная почта: toota_1234@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadia abd el hakim, PHD
- Номер телефона: 01099336956
- Электронная почта: dr_nadia_abdelhakiem@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Ahmed Abd El Rahim
-
Контакт:
- mohamed Essa, PHD
- Номер телефона: 01285584224
- Электронная почта: mohamedmohamed1990mohamed@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от (20 до 35 лет)
- все испытуемые страдали от механической боли в пояснице
Критерий исключения:
- Сообщалось о ревматоидном артрите или патологии позвоночника, а также о перенесенных операциях на поясничных позвонках или раке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1- группа (А): 20 пациентов прошли ударно-волновую терапию.
1-я группа (А): 20 пациентов будут подвергаться ударным волнам плюс традиционная физиотерапия.
Была применена тысяча ударных волн (7 раз в секунду) частотой 2,5 Гц при низких плотностях потока энергии 0,01-0,16.
мДж/мм2 с использованием головки диаметром 17 мм в течение 15 минут через день в течение четырех недель, всего 12 сеансов14.
|
Группа (A): 20 пациентов будут подвергаться ударным волнам плюс традиционная физиотерапия.
Была применена тысяча ударных волн (7 раз в секунду) частотой 2,5 Гц при низких плотностях потока энергии 0,01-0,16.
мДж/мм2 с использованием головки 17 мм. Группа 2 (B): 20 пациентов будут подвергаться прерывистому механическому вытяжению плюс традиционная физиотерапия.
Участники будут подвергаться 30-минутной «механической тяге (с 10-секундной тягой и 5-секундным отдыхом)».
Другие имена:
|
|
2-я группа (B): 20 пациентов подвергались прерывистому механическому вытяжению.
2-я группа (B): 20 пациентов будут подвергаться прерывистому механическому вытяжению плюс традиционная физиотерапия.
Участники будут подвергаться 30-минутной «механической тяге (с 10-секундной тягой и 5-секундным отдыхом)» 3 раза в неделю день за днем в течение четырех недель, всего 12 сеансов.
|
Группа (A): 20 пациентов будут подвергаться ударным волнам плюс традиционная физиотерапия.
Была применена тысяча ударных волн (7 раз в секунду) частотой 2,5 Гц при низких плотностях потока энергии 0,01-0,16.
мДж/мм2 с использованием головки 17 мм. Группа 2 (B): 20 пациентов будут подвергаться прерывистому механическому вытяжению плюс традиционная физиотерапия.
Участники будут подвергаться 30-минутной «механической тяге (с 10-секундной тягой и 5-секундным отдыхом)».
Другие имена:
|
|
Группа (C): (Контрольная группа) 20 пациентов должны были пройти обычную физиотерапию.
3-группа (C): (контрольная группа) 20 пациентов проходили обычную физиотерапию, состоящую из «гипертермии с использованием горячих компрессов (20 минут), ультразвука (5 минут) и электротерапии с использованием TENS (15 минут) в дополнение к упражнениям на растяжку для мышцы спины, подвздошно-поясничной мышцы и подколенного сухожилия и укрепляющие упражнения для мышц живота в течение 30 минут».
|
Группа (A): 20 пациентов будут подвергаться ударным волнам плюс традиционная физиотерапия.
Была применена тысяча ударных волн (7 раз в секунду) частотой 2,5 Гц при низких плотностях потока энергии 0,01-0,16.
мДж/мм2 с использованием головки 17 мм. Группа 2 (B): 20 пациентов будут подвергаться прерывистому механическому вытяжению плюс традиционная физиотерапия.
Участники будут подвергаться 30-минутной «механической тяге (с 10-секундной тягой и 5-секундным отдыхом)».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник McGill Pain для оценки боли
Временное ограничение: 1 час
|
Оцениваются качество и степень субъективной боли.
Шкала включает 4 подшкалы, изучающие сенсорный, аффективный, оценочный и другие компоненты боли, реакцию на интенсивность боли, а также 5-балльную шкалу (текущая интенсивность боли).
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: 1 час
|
является надежным и достоверным инструментом для оценки дисфункции LBP.
Это один из наиболее часто используемых показателей для оценки функционального состояния пациентов с БНС.
RMDQ включает 24 элемента в адаптированном для LBP профиле воздействия болезни.
Анкета была подсчитана путем суммирования числа «да» в диапазоне от 0 (отсутствие инвалидности) до 24, к анкете было добавлено (тяжелая инвалидность) 12.
|
1 час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задний диапазон (БРОМ)
Временное ограничение: 1 час
|
инструмент представляет собой надежный и объективный подход к измерению LBR на всех уровнях, независимо от движения грудной клетки или бедра.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Chung TS, Yang HE, Ahn SJ, Park JH. Herniated Lumbar Disks: Real-time MR Imaging Evaluation during Continuous Traction. Radiology. 2015 Jun;275(3):755-62. doi: 10.1148/radiol.14141400. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Radiology. 2015 Jun;275(3):934-5.
- Lee S, Lee D, Park J. Effects of extracorporeal shockwave therapy on patients with chronic low back pain and their dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):7-10. doi: 10.1589/jpts.26.7. Epub 2014 Feb 6.
- Han H, Lee D, Lee S, Jeon C, Kim T. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain, disability, and depression of chronic low back pain patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):397-9. doi: 10.1589/jpts.27.397. Epub 2015 Feb 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mechanical LBP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .