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Stoßwellentherapie im Vergleich zu mechanischer Traktion bei mechanischen Rückenschmerzen

11. Oktober 2021 aktualisiert von: Ahmed Assem, Merit University
Untersuchen Sie die Wirkung der Stoßwellentherapie im Vergleich zu mechanischer Traktion auf mechanische Rückenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Rückenschmerzen (CLBP) sind eine häufige Erkrankung, die enorme gesundheitliche und sozioökonomische Probleme verursacht. CLBP ist ein weit verbreitetes Problem. Es wird erwartet, dass etwa 70 % bis 80 % der Erwachsenen in der Allgemeinbevölkerung mindestens irgendwann in ihrem Leben unter Rückenschmerzen leiden1. CLBP ist die Hauptursache für Fehlzeiten am Arbeitsplatz und führt zu Bewegungseinschränkungen, dauerhaften Behinderungen und einer Beeinträchtigung der Lebensqualität. Unspezifische Kreuzschmerzen werden als Kreuzbeschwerden beschrieben, die keiner eindeutigen, bekannten Ätiologie zugeordnet werden können „(z. B. Infektion, Tumore, Osteoporose, Fraktur, strukturelle Deformität, entzündliche Erkrankung, radikuläres Syndrom oder Cauda-Equina-Syndrom)“. 2. Unspezifischer Kreuzschmerz ist ein mechanischer Muskel-Skelett-Schmerz, der ein Symptom hat, das je nach Art der körperlichen Aktivität variiert 3.

Das Einüben einer gesunden Sitzhaltung und das Vermeiden von langem Stehen können oft einfachen Kreuzschmerzen vorbeugen. Viele Arten von Rückenschmerzen werden jedoch mit Therapien angegangen, die so zahlreich sind wie die Ursachen von Rückenschmerzen. Die wichtigsten Behandlungen sind therapeutische Maßnahmen wie Bettruhe, Hilfsmittel, Traktionstherapie, Wärme, elektrische Stimulation und manuelle Therapie sind die Behandlungen der ersten Wahl4. Wenn diese Methoden versagen, werden invasive Therapieverfahren wie Nervenwurzelblockaden und Epiduralinjektionen eingesetzt und Operationen durchgeführt, wenn keine Reaktion auf andere Behandlungen erkennbar ist oder der Krankheitsstatus kritisch ist. Neue konservative Therapien, einschließlich der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT), wurden kürzlich angenommen 5.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sechzig Patienten zwischen 20 und 35 Jahren beiderlei Geschlechts (männlich und weiblich); alle Probanden litten unter mechanischen Schmerzen im unteren Rücken und wurden aus dem orthopädischen Krankenhaus der Sohag-Universität ausgewählt. Die Studie fand dort von April und August 2021 statt. Behandlungssitzungen dreimal wöchentlich für vier Wochen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen (20 und 35 Jahre)
  • alle Probanden litten unter mechanischen Rückenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis oder Pathologien des Rückgrats und frühere Lendenwirbeloperationen oder Krebs wurden berichtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1-Gruppe (A): 20 Patienten wurden einer Stoßwellentherapie unterzogen
1-Gruppe (A): 20 Patienten würden sich Stoßwellen plus traditioneller physikalischer Therapie unterziehen. Eintausend Schockwellen (7 Mal pro Sekunde) wurden bei 2,5 Hz bei niedrigen Energieflussdichten von 0,01–0,16 angewendet mJ/mm2 mit einem 17-mm-Kopf für 15 Minuten an jedem zweiten Tag für vier Wochen für insgesamt 12 Sitzungen14.
Gruppe (A): 20 Patienten würden sich Stoßwellen plus traditioneller physikalischer Therapie unterziehen. Eintausend Schockwellen (7 Mal pro Sekunde) wurden bei 2,5 Hz bei niedrigen Energieflussdichten von 0,01–0,16 angewendet mJ/mm2 mit einem 17-mm-Kopf 2-Gruppe (B): 20 Patienten würden sich einer intermittierenden mechanischen Traktion plus konventioneller physikalischer Therapie unterziehen. Die Teilnehmer würden 30 Minuten „mechanischer Traktion (mit 10 Sekunden Zug und 5 Sekunden Pause)“ unterzogen.
Andere Namen:
  • intermittierender mechanischer Zug
2-Gruppe (B): 20 Patienten würden sich einer intermittierenden mechanischen Traktion unterziehen
2-Gruppe (B): 20 Patienten würden sich einer intermittierenden mechanischen Traktion plus konventioneller physikalischer Therapie unterziehen. Die Teilnehmer würden vier Wochen lang dreimal wöchentlich Tag für Tag 30 Minuten „mechanischer Traktion (mit 10 Sekunden Zug und 5 Sekunden Pause)“ unterzogen, was insgesamt 12 Sitzungen entspricht.
Gruppe (A): 20 Patienten würden sich Stoßwellen plus traditioneller physikalischer Therapie unterziehen. Eintausend Schockwellen (7 Mal pro Sekunde) wurden bei 2,5 Hz bei niedrigen Energieflussdichten von 0,01–0,16 angewendet mJ/mm2 mit einem 17-mm-Kopf 2-Gruppe (B): 20 Patienten würden sich einer intermittierenden mechanischen Traktion plus konventioneller physikalischer Therapie unterziehen. Die Teilnehmer würden 30 Minuten „mechanischer Traktion (mit 10 Sekunden Zug und 5 Sekunden Pause)“ unterzogen.
Andere Namen:
  • intermittierender mechanischer Zug
Gruppe (C): (Kontrollgruppe) 20 Patienten würden sich einer konventionellen physikalischen Therapie unterziehen
3-Gruppe (C): (Kontrollgruppe) 20 Patienten würden sich einer konventionellen Physiotherapie unterziehen, die aus „Hyperthermie mit heißen Packungen (20 Minuten), Ultraschall (5 Minuten) und Elektrotherapie mit TENS (15 Minuten) zusätzlich zu Dehnungsübungen bestand der Rücken-, Iliopsoas- und Kniesehnenmuskulatur und Kräftigungsübungen für die Bauchmuskulatur für 30 Minuten".
Gruppe (A): 20 Patienten würden sich Stoßwellen plus traditioneller physikalischer Therapie unterziehen. Eintausend Schockwellen (7 Mal pro Sekunde) wurden bei 2,5 Hz bei niedrigen Energieflussdichten von 0,01–0,16 angewendet mJ/mm2 mit einem 17-mm-Kopf 2-Gruppe (B): 20 Patienten würden sich einer intermittierenden mechanischen Traktion plus konventioneller physikalischer Therapie unterziehen. Die Teilnehmer würden 30 Minuten „mechanischer Traktion (mit 10 Sekunden Zug und 5 Sekunden Pause)“ unterzogen.
Andere Namen:
  • intermittierender mechanischer Zug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
McGill Pain Questionnaire zur Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Qualität und das Ausmaß des subjektiven Schmerzes werden bewertet. Die Skala umfasst 4 Subskalen, die die sensorischen, affektiven, Bewertungs- und anderen Komponenten von Schmerz, Schmerzintensitätsreaktionen und eine 5-Punkte-Skala (Aktuelle Schmerzintensität) untersuchen.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roland Morris-Behindertenfragebogen (RMDQ)
Zeitfenster: 1 Stunde
ist ein zuverlässiges, gültiges Instrument zur Beurteilung der LBP-Dysfunktion. Es ist eine der am häufigsten verwendeten Maßnahmen zur Bewertung des funktionellen Zustands von LBP-Patienten. Der RMDQ umfasst 24 Elemente im LBP-adaptierten Sickness Impact Profile. Der Fragebogen wurde durch Summieren der Anzahl der „Ja“ bewertet, die von 0 (keine Behinderung) bis 24 reichten, dem Fragebogen (schwere Behinderungen) wurden 12 hinzugefügt.
1 Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Back Range (BROM)
Zeitfenster: 1 Stunde
Instrument ist ein zuverlässiger, objektiver Ansatz zur Messung der LBR in allen Ebenen, unabhängig von Brust- oder Hüftbewegungen
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mechanical LBP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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