Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lökéshullám-terápia versus mechanikus vontatás a mechanikus derékfájáson

2021. október 11. frissítette: Ahmed Assem, Merit University
a lökéshullám-terápia és a mechanikus vontatás hatásának vizsgálata a mechanikus derékfájásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) egy gyakori állapot, amely óriási egészségügyi és társadalmi-gazdasági problémákat okoz. A CLBP széles körben elterjedt probléma. Az általános népességben a felnőttek körülbelül 70–80%-a várhatóan legalább derékfájás-epizódban szenved élete során1. A CLBP a munkahelyi hiányzások vezető oka, és mozgáskorlátozást, tartós fogyatékosságot és életminőség romlását okozza. A nem specifikus derékfájdalmat deréktáji diszkomfortnak nevezik, amely nem tulajdonítható külön, ismert etiológiának (pl. fertőzés, daganatok, csontritkulás, törés, szerkezeti deformitás, gyulladásos rendellenesség, radikuláris szindróma vagy cauda equina szindróma) 2. A nem specifikus deréktáji fájdalom egy mechanikus mozgásszervi fájdalom, amelynek tünete a fizikai aktivitás jellege szerint változik 3.

Az egészséges testtartással való ülés gyakorlása és az elhúzódó álló helyzet megakadályozása gyakran megelőzheti az egyszerű derékfájást. A derékfájdalmak sok fajtáját azonban olyan sokféle terápiával kezelik, mint a derékfájás okait. A legfontosabb kezelések a terápiás intézkedések, mint például az ágynyugalom, az asszisztensek, a vontatási terápia, a hő-, az elektromos stimuláció és a manuális terápia az első számú kezelés4. Ha ezek a módszerek kudarcot vallanak, invazív terápiás eljárásokat, például ideggyök-blokkolókat és epidurális injekciókat alkalmaznak, és a műtétet akkor hajtják végre, ha más kezelésekre nem reagáltak, vagy ha a betegség állapota kritikus. A közelmúltban új konzervatív terápiákat alkalmaztak, beleértve az extracorporalis lökéshullám-terápiát (ESWT).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hatvan 20 és 35 év közötti beteg mindkét nemben (férfi és nő); minden alany mechanikus derékfájástól szenvedett, és a Sohag Egyetem ortopédiai kórházából választották ki őket. A vizsgálat 2021 áprilisában és augusztusában zajlott. Kezelés hetente háromszor négy héten keresztül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor (20 és 35 év között)
  • minden alany mechanikus derékfájástól szenvedett

Kizárási kritériumok:

  • Beszámoltak rheumatoid arthritisről vagy gerincpatológiákról, valamint korábbi ágyéki csigolyaműtétekről vagy rákos megbetegedésekről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. (A) csoport: 20 betegen esett át lökéshullám terápia
1. (A) csoport: 20 betegnél lökéshullámokon és hagyományos fizikoterápián mennek keresztül. Ezer lökéshullámot (7-szer másodpercenként) alkalmaztak 2,5 Hz-en 0,01-0,16 alacsony energiaáram-sűrűség mellett mJ/mm2 17 mm-es fejjel 15 percig, négy héten át, felváltva, összesen 12 alkalommal14.
(A) csoport: 20 betegnél lökéshullámok és hagyományos fizikoterápia járna. Ezer lökéshullámot (7-szer másodpercenként) alkalmaztak 2,5 Hz-en 0,01-0,16 alacsony energiaáram-sűrűség mellett mJ/mm2 17 mm-es fejjel 2-csoport (B): 20 betegnél szakaszos mechanikai húzás, valamint hagyományos fizikoterápia. A résztvevők 30 perces "mechanikus vontatáson" mennek keresztül (10 másodperces húzással és 5 másodperces pihenővel)
Más nevek:
  • szakaszos mechanikus vontatás
2-csoport (B): 20 betegnél szakaszos mechanikai húzás történik
2-csoport (B): 20 betegnél szakaszos mechanikai húzás, valamint hagyományos fizikoterápia. A résztvevők 30 perces "mechanikus vontatáson (10 másodperces húzással és 5 másodperc pihenővel)" hetente háromszor, naponta négy héten keresztül, összesen 12 alkalommal.
(A) csoport: 20 betegnél lökéshullámok és hagyományos fizikoterápia járna. Ezer lökéshullámot (7-szer másodpercenként) alkalmaztak 2,5 Hz-en 0,01-0,16 alacsony energiaáram-sűrűség mellett mJ/mm2 17 mm-es fejjel 2-csoport (B): 20 betegnél szakaszos mechanikai húzás, valamint hagyományos fizikoterápia. A résztvevők 30 perces "mechanikus vontatáson" mennek keresztül (10 másodperces húzással és 5 másodperces pihenővel)
Más nevek:
  • szakaszos mechanikus vontatás
(C) csoport: (kontroll csoport) 20 beteget végeztek hagyományos fizikoterápián
3-csoport (C): (kontroll csoport) 20 beteget hagyományos fizikoterápián végeztek, amely a következőkből állt: "hipertermia melegpakolás (20 perc), ultrahang (5 perc) és elektroterápia TENS segítségével (15 perc) a nyújtó gyakorlatok mellett. a hátizmok, a csípőizmok és a combizmok, valamint a hasizom erősítő gyakorlatai 30 percig".
(A) csoport: 20 betegnél lökéshullámok és hagyományos fizikoterápia járna. Ezer lökéshullámot (7-szer másodpercenként) alkalmaztak 2,5 Hz-en 0,01-0,16 alacsony energiaáram-sűrűség mellett mJ/mm2 17 mm-es fejjel 2-csoport (B): 20 betegnél szakaszos mechanikai húzás, valamint hagyományos fizikoterápia. A résztvevők 30 perces "mechanikus vontatáson" mennek keresztül (10 másodperces húzással és 5 másodperces pihenővel)
Más nevek:
  • szakaszos mechanikus vontatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
McGill fájdalom kérdőív a fájdalom értékeléséhez
Időkeret: 1 óra
A szubjektív fájdalom minőségét és mértékét értékelik. A skála 4 alskálát tartalmaz, amelyek a fájdalom szenzoros, affektív, értékelési és egyéb összetevőit, a fájdalom intenzitási válaszait és egy 5 pontos skálát (jelenlegi fájdalomintenzitás) vizsgálják.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 1 óra
megbízható, érvényes eszköz az LBP diszfunkció értékelésére. Ez az egyik leggyakrabban használt mérés az LBP betegek funkcionális állapotának értékelésére. Az RMDQ 24 elemet tartalmaz az LBP-hez adaptált Betegségi hatásprofilban. A kérdőívet úgy értékelték, hogy az „igen”-ek száma 0-tól 24-ig terjedt, a kérdőívhez (súlyos fogyatékosság) 12 került.
1 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hátsó tartomány (BROM)
Időkeret: 1 óra
A műszer megbízható, objektív megközelítés az LBR mérésére minden szinten, függetlenül a mellkas vagy csípő mozgásától
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mechanical LBP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lökéshullám-terápia

3
Iratkozz fel