- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05088031
Lökéshullám-terápia versus mechanikus vontatás a mechanikus derékfájáson
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) egy gyakori állapot, amely óriási egészségügyi és társadalmi-gazdasági problémákat okoz. A CLBP széles körben elterjedt probléma. Az általános népességben a felnőttek körülbelül 70–80%-a várhatóan legalább derékfájás-epizódban szenved élete során1. A CLBP a munkahelyi hiányzások vezető oka, és mozgáskorlátozást, tartós fogyatékosságot és életminőség romlását okozza. A nem specifikus derékfájdalmat deréktáji diszkomfortnak nevezik, amely nem tulajdonítható külön, ismert etiológiának (pl. fertőzés, daganatok, csontritkulás, törés, szerkezeti deformitás, gyulladásos rendellenesség, radikuláris szindróma vagy cauda equina szindróma) 2. A nem specifikus deréktáji fájdalom egy mechanikus mozgásszervi fájdalom, amelynek tünete a fizikai aktivitás jellege szerint változik 3.
Az egészséges testtartással való ülés gyakorlása és az elhúzódó álló helyzet megakadályozása gyakran megelőzheti az egyszerű derékfájást. A derékfájdalmak sok fajtáját azonban olyan sokféle terápiával kezelik, mint a derékfájás okait. A legfontosabb kezelések a terápiás intézkedések, mint például az ágynyugalom, az asszisztensek, a vontatási terápia, a hő-, az elektromos stimuláció és a manuális terápia az első számú kezelés4. Ha ezek a módszerek kudarcot vallanak, invazív terápiás eljárásokat, például ideggyök-blokkolókat és epidurális injekciókat alkalmaznak, és a műtétet akkor hajtják végre, ha más kezelésekre nem reagáltak, vagy ha a betegség állapota kritikus. A közelmúltban új konzervatív terápiákat alkalmaztak, beleértve az extracorporalis lökéshullám-terápiát (ESWT).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Abd El Rahim, PHD
- Telefonszám: 01006281510
- E-mail: toota_1234@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nadia abd el hakim, PHD
- Telefonszám: 01099336956
- E-mail: dr_nadia_abdelhakiem@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82511
- Ahmed Abd El Rahim
-
Kapcsolatba lépni:
- mohamed Essa, PHD
- Telefonszám: 01285584224
- E-mail: mohamedmohamed1990mohamed@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor (20 és 35 év között)
- minden alany mechanikus derékfájástól szenvedett
Kizárási kritériumok:
- Beszámoltak rheumatoid arthritisről vagy gerincpatológiákról, valamint korábbi ágyéki csigolyaműtétekről vagy rákos megbetegedésekről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. (A) csoport: 20 betegen esett át lökéshullám terápia
1. (A) csoport: 20 betegnél lökéshullámokon és hagyományos fizikoterápián mennek keresztül.
Ezer lökéshullámot (7-szer másodpercenként) alkalmaztak 2,5 Hz-en 0,01-0,16 alacsony energiaáram-sűrűség mellett
mJ/mm2 17 mm-es fejjel 15 percig, négy héten át, felváltva, összesen 12 alkalommal14.
|
(A) csoport: 20 betegnél lökéshullámok és hagyományos fizikoterápia járna.
Ezer lökéshullámot (7-szer másodpercenként) alkalmaztak 2,5 Hz-en 0,01-0,16 alacsony energiaáram-sűrűség mellett
mJ/mm2 17 mm-es fejjel 2-csoport (B): 20 betegnél szakaszos mechanikai húzás, valamint hagyományos fizikoterápia.
A résztvevők 30 perces "mechanikus vontatáson" mennek keresztül (10 másodperces húzással és 5 másodperces pihenővel)
Más nevek:
|
2-csoport (B): 20 betegnél szakaszos mechanikai húzás történik
2-csoport (B): 20 betegnél szakaszos mechanikai húzás, valamint hagyományos fizikoterápia.
A résztvevők 30 perces "mechanikus vontatáson (10 másodperces húzással és 5 másodperc pihenővel)" hetente háromszor, naponta négy héten keresztül, összesen 12 alkalommal.
|
(A) csoport: 20 betegnél lökéshullámok és hagyományos fizikoterápia járna.
Ezer lökéshullámot (7-szer másodpercenként) alkalmaztak 2,5 Hz-en 0,01-0,16 alacsony energiaáram-sűrűség mellett
mJ/mm2 17 mm-es fejjel 2-csoport (B): 20 betegnél szakaszos mechanikai húzás, valamint hagyományos fizikoterápia.
A résztvevők 30 perces "mechanikus vontatáson" mennek keresztül (10 másodperces húzással és 5 másodperces pihenővel)
Más nevek:
|
(C) csoport: (kontroll csoport) 20 beteget végeztek hagyományos fizikoterápián
3-csoport (C): (kontroll csoport) 20 beteget hagyományos fizikoterápián végeztek, amely a következőkből állt: "hipertermia melegpakolás (20 perc), ultrahang (5 perc) és elektroterápia TENS segítségével (15 perc) a nyújtó gyakorlatok mellett. a hátizmok, a csípőizmok és a combizmok, valamint a hasizom erősítő gyakorlatai 30 percig".
|
(A) csoport: 20 betegnél lökéshullámok és hagyományos fizikoterápia járna.
Ezer lökéshullámot (7-szer másodpercenként) alkalmaztak 2,5 Hz-en 0,01-0,16 alacsony energiaáram-sűrűség mellett
mJ/mm2 17 mm-es fejjel 2-csoport (B): 20 betegnél szakaszos mechanikai húzás, valamint hagyományos fizikoterápia.
A résztvevők 30 perces "mechanikus vontatáson" mennek keresztül (10 másodperces húzással és 5 másodperces pihenővel)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
McGill fájdalom kérdőív a fájdalom értékeléséhez
Időkeret: 1 óra
|
A szubjektív fájdalom minőségét és mértékét értékelik.
A skála 4 alskálát tartalmaz, amelyek a fájdalom szenzoros, affektív, értékelési és egyéb összetevőit, a fájdalom intenzitási válaszait és egy 5 pontos skálát (jelenlegi fájdalomintenzitás) vizsgálják.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 1 óra
|
megbízható, érvényes eszköz az LBP diszfunkció értékelésére.
Ez az egyik leggyakrabban használt mérés az LBP betegek funkcionális állapotának értékelésére.
Az RMDQ 24 elemet tartalmaz az LBP-hez adaptált Betegségi hatásprofilban.
A kérdőívet úgy értékelték, hogy az „igen”-ek száma 0-tól 24-ig terjedt, a kérdőívhez (súlyos fogyatékosság) 12 került.
|
1 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hátsó tartomány (BROM)
Időkeret: 1 óra
|
A műszer megbízható, objektív megközelítés az LBR mérésére minden szinten, függetlenül a mellkas vagy csípő mozgásától
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Chung TS, Yang HE, Ahn SJ, Park JH. Herniated Lumbar Disks: Real-time MR Imaging Evaluation during Continuous Traction. Radiology. 2015 Jun;275(3):755-62. doi: 10.1148/radiol.14141400. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Radiology. 2015 Jun;275(3):934-5.
- Lee S, Lee D, Park J. Effects of extracorporeal shockwave therapy on patients with chronic low back pain and their dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):7-10. doi: 10.1589/jpts.26.7. Epub 2014 Feb 6.
- Han H, Lee D, Lee S, Jeon C, Kim T. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain, disability, and depression of chronic low back pain patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):397-9. doi: 10.1589/jpts.27.397. Epub 2015 Feb 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mechanical LBP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a lökéshullám-terápia
-
University Hospital, ToursBefejezveÁtültetés | VeseFranciaország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó