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Terapia por Ondas de Choque Versus Tração Mecânica em Lombalgia Mecânica

11 de outubro de 2021 atualizado por: Ahmed Assem, Merit University
investigar o efeito da terapia por ondas de choque versus tração mecânica na dor lombar mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar crônica (DLC) é uma condição comum que causa enormes problemas de saúde e socioeconômicos. CLBP é um problema generalizado. Espera-se que cerca de 70% a 80% dos adultos na população em geral sofram pelo menos um episódio de dor lombar em algum momento de suas vidas1. A DLC é a principal causa de absenteísmo no trabalho e gera restrições de movimentos, incapacidades duradouras e comprometimento da qualidade de vida. A dor lombar inespecífica é descrita como desconforto lombar, que não pode ser atribuído a uma etiologia distinta e conhecida "(por exemplo, infecção, tumores, osteoporose, fratura, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório, síndrome radicular ou síndrome da cauda equina)" 2. A lombalgia inespecífica é uma dor musculoesquelética mecânica que apresenta um sintoma que varia de acordo com a natureza da atividade física 3.

A prática de sentar com uma postura saudável e evitar uma posição prolongada em pé pode muitas vezes prevenir dores lombares simples. No entanto, muitos tipos de lombalgia são tratados com terapias tão numerosas quanto as causas da lombalgia. Os tratamentos mais importantes são as medidas terapêuticas, como repouso no leito, auxílios auxiliares, terapia de tração, calor, estimulação elétrica e terapia manual são os tratamentos de primeira escolha4. Se esses métodos falharem, procedimentos de terapia invasiva, como bloqueios de raízes nervosas e injeções epidurais, são empregados, e as operações são realizadas quando nenhuma reação a outros tratamentos foi observada ou se o estado da doença é crítico. Novas terapias conservadoras, incluindo a terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT), foram recentemente adotadas 5.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sessenta Pacientes entre 20 e 35 anos de ambos os sexos (masculino e feminino); todos os indivíduos sofriam de dor lombar mecânica e foram retirados do hospital ortopédico da Universidade de Sohag. O estudo ocorreu de abril a agosto de 2021 lá. Sessões de tratamento três vezes por semana durante quatro semanas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre (20 e 35 anos)
  • todos os indivíduos sofriam de dor lombar mecânica

Critério de exclusão:

  • Artrite reumatóide ou patologias da coluna vertebral e cirurgia anterior das vértebras lombares ou câncer foram relatados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1- Grupo (A): 20 pacientes submetidos à terapia por ondas de choque
1-Grupo (A): 20 pacientes seriam submetidos a ondas de choque mais fisioterapia tradicional. Mil ondas de choque (7 vezes por segundo) foram aplicadas a 2,5 Hz em densidades de fluxo de baixa energia de 0,01-0,16 mJ/mm2 usando uma cabeça de 17 mm por 15 minutos em dias alternados por quatro semanas em um total de 12 sessões14.
Grupo (A): 20 pacientes seriam submetidos a ondas de choque mais fisioterapia tradicional. Mil ondas de choque (7 vezes por segundo) foram aplicadas a 2,5 Hz em densidades de fluxo de baixa energia de 0,01-0,16 mJ/mm2 usando uma cabeça de 17 mm Grupo 2 (B): 20 pacientes seriam submetidos a tração mecânica intermitente mais fisioterapia convencional. Os participantes passariam por 30 minutos de "tração mecânica (com 10 segundos de tração e 5 segundos de descanso)"
Outros nomes:
  • tração mecânica intermitente
2-Grupo (B): 20 pacientes seriam submetidos a tração mecânica intermitente
2-Grupo (B): 20 pacientes seriam submetidos a tração mecânica intermitente mais fisioterapia convencional. Os participantes passariam por 30 minutos de "tração mecânica (com 10 segundos de tração e 5 segundos de descanso)" 3 vezes por semana, dia após dia, durante quatro semanas, totalizando 12 sessões.
Grupo (A): 20 pacientes seriam submetidos a ondas de choque mais fisioterapia tradicional. Mil ondas de choque (7 vezes por segundo) foram aplicadas a 2,5 Hz em densidades de fluxo de baixa energia de 0,01-0,16 mJ/mm2 usando uma cabeça de 17 mm Grupo 2 (B): 20 pacientes seriam submetidos a tração mecânica intermitente mais fisioterapia convencional. Os participantes passariam por 30 minutos de "tração mecânica (com 10 segundos de tração e 5 segundos de descanso)"
Outros nomes:
  • tração mecânica intermitente
Grupo (C): (Grupo controle) 20 pacientes fariam fisioterapia convencional
3-Grupo (C): (Grupo controle) 20 pacientes seriam submetidos à fisioterapia convencional composta por "hipertermia com compressas quentes (20 minutos), ultrassom (5 minutos) e eletroterapia com TENS (15 minutos) além de exercícios de alongamento para costas, iliopsoas e isquiotibiais e exercícios de fortalecimento da musculatura abdominal por 30 minutos".
Grupo (A): 20 pacientes seriam submetidos a ondas de choque mais fisioterapia tradicional. Mil ondas de choque (7 vezes por segundo) foram aplicadas a 2,5 Hz em densidades de fluxo de baixa energia de 0,01-0,16 mJ/mm2 usando uma cabeça de 17 mm Grupo 2 (B): 20 pacientes seriam submetidos a tração mecânica intermitente mais fisioterapia convencional. Os participantes passariam por 30 minutos de "tração mecânica (com 10 segundos de tração e 5 segundos de descanso)"
Outros nomes:
  • tração mecânica intermitente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de dor McGill para avaliação da dor
Prazo: 1 hora
A qualidade e o grau da dor subjetiva são avaliados. A escala compreende 4 subescalas que examinam a avaliação sensorial, afetiva e outros componentes da dor, respostas de intensidade da dor e uma escala de 5 pontos (Intensidade da Dor Presente)
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: 1 hora
é uma ferramenta confiável e válida para avaliação de disfunção LBP. É uma das medidas mais utilizadas para avaliar o estado funcional de pacientes com lombalgia. O RMDQ compreende 24 elementos no Sickness Impact Profile adaptado para LBP. O questionário foi pontuado pela soma do número de 'sim' variando de 0 (sem deficiência) a 24, foram adicionados ao questionário (deficiência grave) 12.
1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Faixa de trás (BROM)
Prazo: 1 hora
instrumento é uma abordagem confiável e objetiva para medir LBR em todos os níveis, independentemente do movimento torácico ou do quadril
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mechanical LBP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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