- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05088031
Terapia por Ondas de Choque Versus Tração Mecânica em Lombalgia Mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crônica (DLC) é uma condição comum que causa enormes problemas de saúde e socioeconômicos. CLBP é um problema generalizado. Espera-se que cerca de 70% a 80% dos adultos na população em geral sofram pelo menos um episódio de dor lombar em algum momento de suas vidas1. A DLC é a principal causa de absenteísmo no trabalho e gera restrições de movimentos, incapacidades duradouras e comprometimento da qualidade de vida. A dor lombar inespecífica é descrita como desconforto lombar, que não pode ser atribuído a uma etiologia distinta e conhecida "(por exemplo, infecção, tumores, osteoporose, fratura, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório, síndrome radicular ou síndrome da cauda equina)" 2. A lombalgia inespecífica é uma dor musculoesquelética mecânica que apresenta um sintoma que varia de acordo com a natureza da atividade física 3.
A prática de sentar com uma postura saudável e evitar uma posição prolongada em pé pode muitas vezes prevenir dores lombares simples. No entanto, muitos tipos de lombalgia são tratados com terapias tão numerosas quanto as causas da lombalgia. Os tratamentos mais importantes são as medidas terapêuticas, como repouso no leito, auxílios auxiliares, terapia de tração, calor, estimulação elétrica e terapia manual são os tratamentos de primeira escolha4. Se esses métodos falharem, procedimentos de terapia invasiva, como bloqueios de raízes nervosas e injeções epidurais, são empregados, e as operações são realizadas quando nenhuma reação a outros tratamentos foi observada ou se o estado da doença é crítico. Novas terapias conservadoras, incluindo a terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT), foram recentemente adotadas 5.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Abd El Rahim, PHD
- Número de telefone: 01006281510
- E-mail: toota_1234@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Nadia abd el hakim, PHD
- Número de telefone: 01099336956
- E-mail: dr_nadia_abdelhakiem@yahoo.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82511
- Ahmed Abd El Rahim
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Contato:
- mohamed Essa, PHD
- Número de telefone: 01285584224
- E-mail: mohamedmohamed1990mohamed@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre (20 e 35 anos)
- todos os indivíduos sofriam de dor lombar mecânica
Critério de exclusão:
- Artrite reumatóide ou patologias da coluna vertebral e cirurgia anterior das vértebras lombares ou câncer foram relatados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1- Grupo (A): 20 pacientes submetidos à terapia por ondas de choque
1-Grupo (A): 20 pacientes seriam submetidos a ondas de choque mais fisioterapia tradicional.
Mil ondas de choque (7 vezes por segundo) foram aplicadas a 2,5 Hz em densidades de fluxo de baixa energia de 0,01-0,16
mJ/mm2 usando uma cabeça de 17 mm por 15 minutos em dias alternados por quatro semanas em um total de 12 sessões14.
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Grupo (A): 20 pacientes seriam submetidos a ondas de choque mais fisioterapia tradicional.
Mil ondas de choque (7 vezes por segundo) foram aplicadas a 2,5 Hz em densidades de fluxo de baixa energia de 0,01-0,16
mJ/mm2 usando uma cabeça de 17 mm Grupo 2 (B): 20 pacientes seriam submetidos a tração mecânica intermitente mais fisioterapia convencional.
Os participantes passariam por 30 minutos de "tração mecânica (com 10 segundos de tração e 5 segundos de descanso)"
Outros nomes:
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2-Grupo (B): 20 pacientes seriam submetidos a tração mecânica intermitente
2-Grupo (B): 20 pacientes seriam submetidos a tração mecânica intermitente mais fisioterapia convencional.
Os participantes passariam por 30 minutos de "tração mecânica (com 10 segundos de tração e 5 segundos de descanso)" 3 vezes por semana, dia após dia, durante quatro semanas, totalizando 12 sessões.
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Grupo (A): 20 pacientes seriam submetidos a ondas de choque mais fisioterapia tradicional.
Mil ondas de choque (7 vezes por segundo) foram aplicadas a 2,5 Hz em densidades de fluxo de baixa energia de 0,01-0,16
mJ/mm2 usando uma cabeça de 17 mm Grupo 2 (B): 20 pacientes seriam submetidos a tração mecânica intermitente mais fisioterapia convencional.
Os participantes passariam por 30 minutos de "tração mecânica (com 10 segundos de tração e 5 segundos de descanso)"
Outros nomes:
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Grupo (C): (Grupo controle) 20 pacientes fariam fisioterapia convencional
3-Grupo (C): (Grupo controle) 20 pacientes seriam submetidos à fisioterapia convencional composta por "hipertermia com compressas quentes (20 minutos), ultrassom (5 minutos) e eletroterapia com TENS (15 minutos) além de exercícios de alongamento para costas, iliopsoas e isquiotibiais e exercícios de fortalecimento da musculatura abdominal por 30 minutos".
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Grupo (A): 20 pacientes seriam submetidos a ondas de choque mais fisioterapia tradicional.
Mil ondas de choque (7 vezes por segundo) foram aplicadas a 2,5 Hz em densidades de fluxo de baixa energia de 0,01-0,16
mJ/mm2 usando uma cabeça de 17 mm Grupo 2 (B): 20 pacientes seriam submetidos a tração mecânica intermitente mais fisioterapia convencional.
Os participantes passariam por 30 minutos de "tração mecânica (com 10 segundos de tração e 5 segundos de descanso)"
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de dor McGill para avaliação da dor
Prazo: 1 hora
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A qualidade e o grau da dor subjetiva são avaliados.
A escala compreende 4 subescalas que examinam a avaliação sensorial, afetiva e outros componentes da dor, respostas de intensidade da dor e uma escala de 5 pontos (Intensidade da Dor Presente)
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: 1 hora
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é uma ferramenta confiável e válida para avaliação de disfunção LBP.
É uma das medidas mais utilizadas para avaliar o estado funcional de pacientes com lombalgia.
O RMDQ compreende 24 elementos no Sickness Impact Profile adaptado para LBP.
O questionário foi pontuado pela soma do número de 'sim' variando de 0 (sem deficiência) a 24, foram adicionados ao questionário (deficiência grave) 12.
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1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Faixa de trás (BROM)
Prazo: 1 hora
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instrumento é uma abordagem confiável e objetiva para medir LBR em todos os níveis, independentemente do movimento torácico ou do quadril
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Chung TS, Yang HE, Ahn SJ, Park JH. Herniated Lumbar Disks: Real-time MR Imaging Evaluation during Continuous Traction. Radiology. 2015 Jun;275(3):755-62. doi: 10.1148/radiol.14141400. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Radiology. 2015 Jun;275(3):934-5.
- Lee S, Lee D, Park J. Effects of extracorporeal shockwave therapy on patients with chronic low back pain and their dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):7-10. doi: 10.1589/jpts.26.7. Epub 2014 Feb 6.
- Han H, Lee D, Lee S, Jeon C, Kim T. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain, disability, and depression of chronic low back pain patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):397-9. doi: 10.1589/jpts.27.397. Epub 2015 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mechanical LBP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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