Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølgeterapi versus mekanisk trækkraft på mekanisk lænderygsmerter

11. oktober 2021 opdateret af: Ahmed Assem, Merit University
undersøge effekten af ​​chokbølgeterapi versus mekanisk trækkraft på mekaniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske lændesmerter (CLBP) er en almindelig tilstand, der forårsager enorme sundhedsmæssige og socioøkonomiske problemer. CLBP er et udbredt problem. Omkring 70 %-80 % af voksne i den generelle befolkning forventes at lide af mindst en episode med lænderygsmerter på et eller andet tidspunkt i deres liv1. CLBP er den førende årsag til fravær på arbejdet og skaber restriktioner for bevægelser, varige handicap og forringet livskvalitet. Ikke-specifikke lændesmerter beskrives som ubehag i lænden, som ikke kan tilskrives en særskilt kendt ætiologi "(f.eks. infektion, tumorer, osteoporose, fraktur, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda equina syndrom)" 2. Uspecifikke lænderygsmerter er en mekanisk muskel- og knoglesmerter, der har et symptom, der varierer alt efter den fysiske aktivitets karakter 3.

Øvelsen med at sidde med en sund kropsholdning og forhindre en langvarig stående stilling kan ofte forhindre simple lændesmerter. Men mange slags lænderygsmerter behandles med behandlinger lige så talrige som årsagerne til lænderygsmerter. De vigtigste behandlinger er terapeutiske tiltag, såsom sengeleje, hjælpemidler, trækterapi, varme, elektrisk stimulering og manuel terapi er førstevalgsbehandlinger4. Hvis disse metoder mislykkes, anvendes invasive terapiprocedurer såsom blokering af nerverødder og epidurale injektioner, og operationer udføres, når der ikke er set nogen reaktion på andre behandlinger, eller hvis sygdomsstatus er kritisk. Nye konservative terapier, herunder ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), er for nylig blevet omfavnet 5.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter mellem 20 og 35 år af begge køn (mand og kvinde); alle forsøgspersoner led af mekaniske lænderygsmerter og blev hentet fra det ortopædiske hospital i Sohag University. Undersøgelsen fandt sted fra april og august 2021 der. Behandlingssessioner tre gange om ugen i fire uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem (20 og 35 år)
  • alle forsøgspersoner led af mekaniske lænderygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatoid arthritis eller rygradspatologier og tidligere lændehvirvler eller kræft blev rapporteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1- Gruppe (A): 20 patienter gennemgik chokbølgebehandling
1-Gruppe (A): 20 patienter ville gennemgå chokbølger plus traditionel fysioterapi. Et tusinde stødbølger (7 gange pr. sek.) blev påført ved 2,5 Hz ved lave energifluxtætheder på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved at bruge et 17 mm hoved i 15 minutter på skiftende dage i fire uger for i alt 12 sessioner14.
Gruppe (A): 20 patienter ville gennemgå chokbølger plus traditionel fysioterapi. Et tusinde stødbølger (7 gange pr. sek.) blev påført ved 2,5 Hz ved lave energifluxtætheder på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved brug af en 17 mm hoved 2-gruppe (B): 20 patienter ville gennemgå intermitterende mekanisk trækkraft plus konventionel fysioterapi. Deltagerne skulle gennemgå 30 minutters "mekanisk trækkraft (med 10 sekunders træk og 5 sekunders hvile)"
Andre navne:
  • intermitterende mekanisk trækkraft
2-Gruppe (B): 20 patienter ville gennemgå intermitterende mekanisk trækkraft
2-Gruppe (B): 20 patienter ville gennemgå intermitterende mekanisk trækkraft plus konventionel fysioterapi. Deltagerne skulle gennemgå 30 minutters "mekanisk trækkraft (med 10 sekunders træk og 5 sekunders hvile)" 3 gange ugentligt dag efter dag i fire uger i i alt 12 sessioner.
Gruppe (A): 20 patienter ville gennemgå chokbølger plus traditionel fysioterapi. Et tusinde stødbølger (7 gange pr. sek.) blev påført ved 2,5 Hz ved lave energifluxtætheder på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved brug af en 17 mm hoved 2-gruppe (B): 20 patienter ville gennemgå intermitterende mekanisk trækkraft plus konventionel fysioterapi. Deltagerne skulle gennemgå 30 minutters "mekanisk trækkraft (med 10 sekunders træk og 5 sekunders hvile)"
Andre navne:
  • intermitterende mekanisk trækkraft
Gruppe (C): (Kontrolgruppe) 20 patienter skulle gennemgå konventionel fysioterapi
3-Gruppe (C): (Kontrolgruppe) 20 patienter skulle gennemgå konventionel fysioterapi bestod af "hypertermi ved hjælp af varmepakker (20 minutter), ultralyd (5 minutter) og elektroterapi med TENS (15 minutter) ud over strækøvelser for ryg-, iliopsoas- og hamstringsmusklerne og styrkeøvelser for mavemusklerne i 30 minutter".
Gruppe (A): 20 patienter ville gennemgå chokbølger plus traditionel fysioterapi. Et tusinde stødbølger (7 gange pr. sek.) blev påført ved 2,5 Hz ved lave energifluxtætheder på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved brug af en 17 mm hoved 2-gruppe (B): 20 patienter ville gennemgå intermitterende mekanisk trækkraft plus konventionel fysioterapi. Deltagerne skulle gennemgå 30 minutters "mekanisk trækkraft (med 10 sekunders træk og 5 sekunders hvile)"
Andre navne:
  • intermitterende mekanisk trækkraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire til smertevurdering
Tidsramme: 1 time
Kvaliteten og graden af ​​subjektiv smerte vurderes. Skalaen omfatter 4 underskalaer, der undersøger de sensoriske, affektive, vurderings- og andre komponenter af smerte, smerteintensitetsreaktioner og en 5-punktsskala (Nuværende smerteintensitet)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 1 time
er et pålideligt, gyldigt værktøj til vurdering af LBP-dysfunktion. Det er et af de oftere anvendte mål til at evaluere LBP-patienters funktionelle tilstand. RMDQ omfatter 24 elementer i den LBP-tilpassede Sickness Impact Profile. Spørgeskemaet blev scoret ved at summere antallet af 'ja' varierede fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 24, blev tilføjet til spørgeskemaet (svære handicap) 12.
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Back Range (BROM)
Tidsramme: 1 time
instrument er en pålidelig, objektiv tilgang til måling af LBR på alle niveauer uanset thorax- eller hoftebevægelse
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mechanical LBP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner