- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05088031
Thérapie par ondes de choc versus traction mécanique sur la lombalgie mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique (CLBP) est une affection courante qui cause d'énormes problèmes de santé et socio-économiques. CLBP est un problème répandu. On s'attend à ce qu'environ 70 à 80 % des adultes de la population générale souffrent d'au moins un épisode de lombalgie à un moment donné de leur vie1. Le CLBP est la principale cause d'absentéisme au travail et crée des restrictions de mouvement, des incapacités durables et une qualité de vie altérée. La lombalgie non spécifique est décrite comme une gêne lombaire, qui ne peut être attribuée à une étiologie distincte et connue "(par exemple, infection, tumeurs, ostéoporose, fracture, déformation structurelle, trouble inflammatoire, syndrome radiculaire ou syndrome de la queue de cheval)" 2. La lombalgie non spécifique est une douleur musculo-squelettique mécanique dont le symptôme varie selon la nature de l'activité physique 3.
La pratique de s'asseoir avec une posture saine et d'éviter une position debout prolongée peut souvent prévenir les douleurs lombaires simples. Cependant, de nombreux types de lombalgies sont traités avec des thérapies aussi nombreuses que les causes de la lombalgie. Les traitements les plus importants sont les mesures thérapeutiques, telles que le repos au lit, les aides techniques, la thérapie par traction, la chaleur, la stimulation électrique et la thérapie manuelle sont les traitements de premier choix4. Si ces méthodes échouent, des procédures thérapeutiques invasives telles que des blocs de racines nerveuses et des injections épidurales sont utilisées, et des opérations sont effectuées lorsqu'aucune réaction aux autres traitements n'a été observée ou si l'état de la maladie est critique. De nouvelles thérapies conservatrices, y compris la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT), ont récemment été adoptées 5.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Abd El Rahim, PHD
- Numéro de téléphone: 01006281510
- E-mail: toota_1234@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nadia abd el hakim, PHD
- Numéro de téléphone: 01099336956
- E-mail: dr_nadia_abdelhakiem@yahoo.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Ahmed Abd El Rahim
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Contact:
- mohamed Essa, PHD
- Numéro de téléphone: 01285584224
- E-mail: mohamedmohamed1990mohamed@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre (20 et 35 ans)
- tous les sujets souffraient de lombalgie mécanique
Critère d'exclusion:
- Une polyarthrite rhumatoïde ou des pathologies de la colonne vertébrale, et des antécédents de chirurgie ou de cancer des vertèbres lombaires ont été signalés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1- Groupe (A) : 20 patients ont subi une thérapie par ondes de choc
1-Groupe (A): 20 patients subiraient des ondes de choc plus une thérapie physique traditionnelle.
Mille ondes de choc (7 fois par seconde) ont été appliquées à 2,5 Hz à des densités de flux de faible énergie de 0,01 à 0,16
mJ/mm2 en utilisant une tête de 17 mm pendant 15 minutes un jour sur deux pendant quatre semaines pour un total de 12 séances14.
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Groupe (A) : 20 patients subiraient des ondes de choc plus une thérapie physique traditionnelle.
Mille ondes de choc (7 fois par seconde) ont été appliquées à 2,5 Hz à des densités de flux de faible énergie de 0,01 à 0,16
mJ/mm2 à l'aide d'une tête de 17 mm 2-Groupe (B) : 20 patients subiraient une traction mécanique intermittente plus une thérapie physique conventionnelle.
Les participants subiraient 30 minutes de "traction mécanique (avec 10 secondes de traction et 5 secondes de repos)"
Autres noms:
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2-Groupe (B) : 20 patients subiraient une traction mécanique intermittente
2-Groupe (B) : 20 patients subiraient une traction mécanique intermittente plus une thérapie physique conventionnelle.
Les participants subiraient 30 minutes de "traction mécanique (avec 10 secondes de traction et 5 secondes de repos)" 3 fois par semaine jour après jour pendant quatre semaines pour un total de 12 séances.
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Groupe (A) : 20 patients subiraient des ondes de choc plus une thérapie physique traditionnelle.
Mille ondes de choc (7 fois par seconde) ont été appliquées à 2,5 Hz à des densités de flux de faible énergie de 0,01 à 0,16
mJ/mm2 à l'aide d'une tête de 17 mm 2-Groupe (B) : 20 patients subiraient une traction mécanique intermittente plus une thérapie physique conventionnelle.
Les participants subiraient 30 minutes de "traction mécanique (avec 10 secondes de traction et 5 secondes de repos)"
Autres noms:
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Groupe (C): (Groupe témoin) 20 patients auraient subi une thérapie physique conventionnelle
3-Groupe (C) : (Groupe témoin) 20 patients subiraient une kinésithérapie conventionnelle consistant en « hyperthermie à l'aide de compresses chaudes (20 minutes), ultrasons (5 minutes) et électrothérapie à l'aide de TENS (15 minutes) en plus d'exercices d'étirement pour les muscles du dos, de l'iliopsoas et des ischio-jambiers et des exercices de renforcement des muscles abdominaux pendant 30 minutes".
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Groupe (A) : 20 patients subiraient des ondes de choc plus une thérapie physique traditionnelle.
Mille ondes de choc (7 fois par seconde) ont été appliquées à 2,5 Hz à des densités de flux de faible énergie de 0,01 à 0,16
mJ/mm2 à l'aide d'une tête de 17 mm 2-Groupe (B) : 20 patients subiraient une traction mécanique intermittente plus une thérapie physique conventionnelle.
Les participants subiraient 30 minutes de "traction mécanique (avec 10 secondes de traction et 5 secondes de repos)"
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la douleur de McGill pour l'évaluation de la douleur
Délai: 1 heure
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La qualité et le degré de douleur subjective sont évalués.
L'échelle comprend 4 sous-échelles examinant les composants sensoriels, affectifs, d'évaluation et autres de la douleur, les réponses à l'intensité de la douleur et une échelle à 5 points (Intensité de la douleur actuelle)
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: 1 heure
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est un outil fiable et valide pour l'évaluation du dysfonctionnement de la lombalgie.
C'est l'une des mesures les plus souvent utilisées pour évaluer l'état fonctionnel des patients lombalgiques.
Le RMDQ comprend 24 éléments dans le profil d'impact de la maladie adapté à la LBP.
Le questionnaire a été noté en additionnant le nombre de « oui » allant de 0 (pas d'incapacité) à 24, ont été ajoutés au questionnaire (incapacités graves) 12.
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1 heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme arrière (BROM)
Délai: 1 heure
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L'instrument est une approche fiable et objective pour mesurer le LBR à tous les niveaux, quel que soit le mouvement thoracique ou de la hanche
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Chung TS, Yang HE, Ahn SJ, Park JH. Herniated Lumbar Disks: Real-time MR Imaging Evaluation during Continuous Traction. Radiology. 2015 Jun;275(3):755-62. doi: 10.1148/radiol.14141400. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Radiology. 2015 Jun;275(3):934-5.
- Lee S, Lee D, Park J. Effects of extracorporeal shockwave therapy on patients with chronic low back pain and their dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):7-10. doi: 10.1589/jpts.26.7. Epub 2014 Feb 6.
- Han H, Lee D, Lee S, Jeon C, Kim T. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain, disability, and depression of chronic low back pain patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):397-9. doi: 10.1589/jpts.27.397. Epub 2015 Feb 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mechanical LBP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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