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Thérapie par ondes de choc versus traction mécanique sur la lombalgie mécanique

11 octobre 2021 mis à jour par: Ahmed Assem, Merit University
étudier l'effet de la thérapie par ondes de choc par rapport à la traction mécanique sur la lombalgie mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie chronique (CLBP) est une affection courante qui cause d'énormes problèmes de santé et socio-économiques. CLBP est un problème répandu. On s'attend à ce qu'environ 70 à 80 % des adultes de la population générale souffrent d'au moins un épisode de lombalgie à un moment donné de leur vie1. Le CLBP est la principale cause d'absentéisme au travail et crée des restrictions de mouvement, des incapacités durables et une qualité de vie altérée. La lombalgie non spécifique est décrite comme une gêne lombaire, qui ne peut être attribuée à une étiologie distincte et connue "(par exemple, infection, tumeurs, ostéoporose, fracture, déformation structurelle, trouble inflammatoire, syndrome radiculaire ou syndrome de la queue de cheval)" 2. La lombalgie non spécifique est une douleur musculo-squelettique mécanique dont le symptôme varie selon la nature de l'activité physique 3.

La pratique de s'asseoir avec une posture saine et d'éviter une position debout prolongée peut souvent prévenir les douleurs lombaires simples. Cependant, de nombreux types de lombalgies sont traités avec des thérapies aussi nombreuses que les causes de la lombalgie. Les traitements les plus importants sont les mesures thérapeutiques, telles que le repos au lit, les aides techniques, la thérapie par traction, la chaleur, la stimulation électrique et la thérapie manuelle sont les traitements de premier choix4. Si ces méthodes échouent, des procédures thérapeutiques invasives telles que des blocs de racines nerveuses et des injections épidurales sont utilisées, et des opérations sont effectuées lorsqu'aucune réaction aux autres traitements n'a été observée ou si l'état de la maladie est critique. De nouvelles thérapies conservatrices, y compris la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT), ont récemment été adoptées 5.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante Patients entre 20 et 35 ans des deux sexes (homme et femme); tous les sujets souffraient de lombalgies mécaniques et avaient été choisis à l'hôpital orthopédique de l'université de Sohag. L'étude s'y est déroulée d'avril à août 2021. Séances de traitement trois fois par semaine pendant quatre semaines

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre (20 et 35 ans)
  • tous les sujets souffraient de lombalgie mécanique

Critère d'exclusion:

  • Une polyarthrite rhumatoïde ou des pathologies de la colonne vertébrale, et des antécédents de chirurgie ou de cancer des vertèbres lombaires ont été signalés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1- Groupe (A) : 20 patients ont subi une thérapie par ondes de choc
1-Groupe (A): 20 patients subiraient des ondes de choc plus une thérapie physique traditionnelle. Mille ondes de choc (7 fois par seconde) ont été appliquées à 2,5 Hz à des densités de flux de faible énergie de 0,01 à 0,16 mJ/mm2 en utilisant une tête de 17 mm pendant 15 minutes un jour sur deux pendant quatre semaines pour un total de 12 séances14.
Groupe (A) : 20 patients subiraient des ondes de choc plus une thérapie physique traditionnelle. Mille ondes de choc (7 fois par seconde) ont été appliquées à 2,5 Hz à des densités de flux de faible énergie de 0,01 à 0,16 mJ/mm2 à l'aide d'une tête de 17 mm 2-Groupe (B) : 20 patients subiraient une traction mécanique intermittente plus une thérapie physique conventionnelle. Les participants subiraient 30 minutes de "traction mécanique (avec 10 secondes de traction et 5 secondes de repos)"
Autres noms:
  • traction mécanique intermittente
2-Groupe (B) : 20 patients subiraient une traction mécanique intermittente
2-Groupe (B) : 20 patients subiraient une traction mécanique intermittente plus une thérapie physique conventionnelle. Les participants subiraient 30 minutes de "traction mécanique (avec 10 secondes de traction et 5 secondes de repos)" 3 fois par semaine jour après jour pendant quatre semaines pour un total de 12 séances.
Groupe (A) : 20 patients subiraient des ondes de choc plus une thérapie physique traditionnelle. Mille ondes de choc (7 fois par seconde) ont été appliquées à 2,5 Hz à des densités de flux de faible énergie de 0,01 à 0,16 mJ/mm2 à l'aide d'une tête de 17 mm 2-Groupe (B) : 20 patients subiraient une traction mécanique intermittente plus une thérapie physique conventionnelle. Les participants subiraient 30 minutes de "traction mécanique (avec 10 secondes de traction et 5 secondes de repos)"
Autres noms:
  • traction mécanique intermittente
Groupe (C): (Groupe témoin) 20 patients auraient subi une thérapie physique conventionnelle
3-Groupe (C) : (Groupe témoin) 20 patients subiraient une kinésithérapie conventionnelle consistant en « hyperthermie à l'aide de compresses chaudes (20 minutes), ultrasons (5 minutes) et électrothérapie à l'aide de TENS (15 minutes) en plus d'exercices d'étirement pour les muscles du dos, de l'iliopsoas et des ischio-jambiers et des exercices de renforcement des muscles abdominaux pendant 30 minutes".
Groupe (A) : 20 patients subiraient des ondes de choc plus une thérapie physique traditionnelle. Mille ondes de choc (7 fois par seconde) ont été appliquées à 2,5 Hz à des densités de flux de faible énergie de 0,01 à 0,16 mJ/mm2 à l'aide d'une tête de 17 mm 2-Groupe (B) : 20 patients subiraient une traction mécanique intermittente plus une thérapie physique conventionnelle. Les participants subiraient 30 minutes de "traction mécanique (avec 10 secondes de traction et 5 secondes de repos)"
Autres noms:
  • traction mécanique intermittente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la douleur de McGill pour l'évaluation de la douleur
Délai: 1 heure
La qualité et le degré de douleur subjective sont évalués. L'échelle comprend 4 sous-échelles examinant les composants sensoriels, affectifs, d'évaluation et autres de la douleur, les réponses à l'intensité de la douleur et une échelle à 5 points (Intensité de la douleur actuelle)
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: 1 heure
est un outil fiable et valide pour l'évaluation du dysfonctionnement de la lombalgie. C'est l'une des mesures les plus souvent utilisées pour évaluer l'état fonctionnel des patients lombalgiques. Le RMDQ comprend 24 éléments dans le profil d'impact de la maladie adapté à la LBP. Le questionnaire a été noté en additionnant le nombre de « oui » allant de 0 (pas d'incapacité) à 24, ont été ajoutés au questionnaire (incapacités graves) 12.
1 heure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme arrière (BROM)
Délai: 1 heure
L'instrument est une approche fiable et objective pour mesurer le LBR à tous les niveaux, quel que soit le mouvement thoracique ou de la hanche
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mechanical LBP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur thérapie par ondes de choc

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