- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05088031
Terapia con onde d'urto rispetto alla trazione meccanica sulla lombalgia meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica (CLBP) è una condizione comune che causa enormi problemi di salute e socio-economici. Il CLBP è un problema diffuso. Si prevede che circa il 70%-80% degli adulti nella popolazione generale soffra almeno di un episodio di lombalgia prima o poi nella vita1. Il CLBP è la principale causa di assenteismo sul lavoro e crea restrizioni ai movimenti, disabilità durature e compromissione della qualità della vita. La lombalgia aspecifica è descritta come disagio lombare, che non può essere attribuito a un'eziologia distinta e nota "(ad esempio, infezione, tumori, osteoporosi, frattura, deformità strutturale, disturbo infiammatorio, sindrome radicolare o sindrome della cauda equina)" 2. La lombalgia aspecifica è un dolore muscoloscheletrico meccanico che ha un sintomo che varia a seconda della natura dell'attività fisica 3.
La pratica di sedersi con una postura sana e prevenire una posizione eretta prolungata può spesso prevenire il semplice mal di schiena. Tuttavia, molti tipi di lombalgia vengono affrontati con terapie numerose quante sono le cause della lombalgia. I trattamenti più importanti sono le misure terapeutiche, come il riposo a letto, gli ausili, la terapia di trazione, il calore, la stimolazione elettrica e la terapia manuale sono i trattamenti di prima scelta4. Se questi metodi falliscono, vengono impiegate procedure terapeutiche invasive come i blocchi delle radici nervose e le iniezioni epidurali e le operazioni vengono eseguite quando non è stata osservata alcuna reazione ad altri trattamenti o se lo stato della malattia è critico. Nuove terapie conservative, inclusa la terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT), sono state recentemente adottate 5.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Abd El Rahim, PHD
- Numero di telefono: 01006281510
- Email: toota_1234@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nadia abd el hakim, PHD
- Numero di telefono: 01099336956
- Email: dr_nadia_abdelhakiem@yahoo.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82511
- Ahmed Abd El Rahim
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Contatto:
- mohamed Essa, PHD
- Numero di telefono: 01285584224
- Email: mohamedmohamed1990mohamed@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra (20 e 35 anni)
- tutti i soggetti soffrivano di lombalgia meccanica
Criteri di esclusione:
- Sono stati segnalati artrite reumatoide o patologie della colonna vertebrale e pregressi interventi chirurgici alle vertebre lombari o cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1- Gruppo (A): 20 pazienti sono stati sottoposti a terapia con onde d'urto
1-Gruppo (A): 20 pazienti sarebbero sottoposti a onde d'urto più terapia fisica tradizionale.
Mille onde d'urto (7 volte al secondo) sono state applicate a 2,5 Hz a densità di flusso a bassa energia di 0,01-0,16
mJ/mm2 utilizzando una testina da 17 mm per 15 minuti a giorni alterni per quattro settimane per un totale di 12 sessioni14.
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Gruppo (A): 20 pazienti sarebbero sottoposti a onde d'urto più terapia fisica tradizionale.
Mille onde d'urto (7 volte al secondo) sono state applicate a 2,5 Hz a densità di flusso a bassa energia di 0,01-0,16
mJ/mm2 utilizzando una testa da 17 mm Gruppo 2 (B): 20 pazienti sarebbero stati sottoposti a trazione meccanica intermittente più terapia fisica convenzionale.
I partecipanti sarebbero sottoposti a 30 minuti di "trazione meccanica (con 10 secondi di trazione e 5 secondi di riposo)"
Altri nomi:
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2-Gruppo (B): 20 pazienti sarebbero sottoposti a trazione meccanica intermittente
2-Gruppo (B): 20 pazienti sarebbero sottoposti a trazione meccanica intermittente più terapia fisica convenzionale.
I partecipanti sarebbero sottoposti a 30 minuti di "trazione meccanica (con 10 secondi di trazione e 5 secondi di riposo)" 3 volte alla settimana giorno dopo giorno per quattro settimane per un totale di 12 sessioni.
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Gruppo (A): 20 pazienti sarebbero sottoposti a onde d'urto più terapia fisica tradizionale.
Mille onde d'urto (7 volte al secondo) sono state applicate a 2,5 Hz a densità di flusso a bassa energia di 0,01-0,16
mJ/mm2 utilizzando una testa da 17 mm Gruppo 2 (B): 20 pazienti sarebbero stati sottoposti a trazione meccanica intermittente più terapia fisica convenzionale.
I partecipanti sarebbero sottoposti a 30 minuti di "trazione meccanica (con 10 secondi di trazione e 5 secondi di riposo)"
Altri nomi:
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Gruppo (C): (gruppo di controllo) 20 pazienti sarebbero stati sottoposti a terapia fisica convenzionale
3-Gruppo (C): (Gruppo di controllo) 20 pazienti sarebbero stati sottoposti a terapia fisica convenzionale consistente in "ipertermia con impacchi caldi (20 minuti), ultrasuoni (5 minuti) ed elettroterapia con TENS (15 minuti) oltre a esercizi di stretching per muscoli della schiena, ileopsoas e muscoli posteriori della coscia ed esercizi di rafforzamento per i muscoli addominali per 30 minuti".
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Gruppo (A): 20 pazienti sarebbero sottoposti a onde d'urto più terapia fisica tradizionale.
Mille onde d'urto (7 volte al secondo) sono state applicate a 2,5 Hz a densità di flusso a bassa energia di 0,01-0,16
mJ/mm2 utilizzando una testa da 17 mm Gruppo 2 (B): 20 pazienti sarebbero stati sottoposti a trazione meccanica intermittente più terapia fisica convenzionale.
I partecipanti sarebbero sottoposti a 30 minuti di "trazione meccanica (con 10 secondi di trazione e 5 secondi di riposo)"
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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McGill Pain Questionnaire per la valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 ora
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Vengono valutati la qualità e il grado del dolore soggettivo.
La scala comprende 4 sottoscale che esaminano le componenti sensoriali, affettive, di valutazione e altre componenti del dolore, le risposte di intensità del dolore e una scala a 5 punti (intensità del dolore presente)
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla disabilità Roland Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: 1 ora
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è uno strumento affidabile e valido per la valutazione della disfunzione del LBP.
È una delle misure più utilizzate per valutare lo stato funzionale dei pazienti con LBP.
Il RMDQ comprende 24 elementi nel Sickness Impact Profile adattato al LBP.
Il questionario è stato valutato sommando il numero di 'sì' variato da 0 (nessuna disabilità) a 24, sono stati aggiunti al questionario (grave disabilità) 12.
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1 ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervallo posteriore (BROM)
Lasso di tempo: 1 ora
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strumento è un approccio affidabile e oggettivo per misurare LBR a tutti i livelli indipendentemente dal movimento toracico o dell'anca
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Chung TS, Yang HE, Ahn SJ, Park JH. Herniated Lumbar Disks: Real-time MR Imaging Evaluation during Continuous Traction. Radiology. 2015 Jun;275(3):755-62. doi: 10.1148/radiol.14141400. Epub 2015 Jan 22. Erratum In: Radiology. 2015 Jun;275(3):934-5.
- Lee S, Lee D, Park J. Effects of extracorporeal shockwave therapy on patients with chronic low back pain and their dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):7-10. doi: 10.1589/jpts.26.7. Epub 2014 Feb 6.
- Han H, Lee D, Lee S, Jeon C, Kim T. The effects of extracorporeal shock wave therapy on pain, disability, and depression of chronic low back pain patients. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):397-9. doi: 10.1589/jpts.27.397. Epub 2015 Feb 17.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mechanical LBP
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