Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia falą uderzeniową a trakcja mechaniczna w mechanicznym bólu krzyża

11 października 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Assem, Merit University
zbadali wpływ terapii falą uderzeniową w porównaniu z trakcją mechaniczną na mechaniczny ból krzyża.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból krzyża (CLBP) jest powszechnym stanem, który powoduje ogromne problemy zdrowotne i społeczno-ekonomiczne. CLBP jest powszechnym problemem. Oczekuje się, że około 70%-80% dorosłych w populacji ogólnej będzie cierpieć przynajmniej na epizod bólu krzyża w pewnym momencie swojego życia1. CLBP jest główną przyczyną absencji w pracy i powoduje ograniczenia w poruszaniu się, trwałe kalectwo i pogorszenie jakości życia. Niespecyficzny ból krzyża jest opisywany jako dyskomfort w krzyżu, którego nie można przypisać odrębnej, znanej etiologii „(np. Infekcja, guzy, osteoporoza, złamania, deformacja strukturalna, zaburzenie zapalne, zespół korzeniowy lub zespół ogona końskiego)” 2. Niespecyficzny ból krzyża to mechaniczny ból mięśniowo-szkieletowy, którego objawy różnią się w zależności od rodzaju aktywności fizycznej.

Praktyka siedzenia ze zdrową postawą i zapobieganie przedłużającej się pozycji stojącej często może zapobiec prostemu bólowi krzyża. Jednak wiele rodzajów bólu krzyża jest leczonych za pomocą terapii tak licznych, jak przyczyny bólu krzyża. Najważniejszymi zabiegami są środki terapeutyczne, takie jak leżenie w łóżku, pomoce wspomagające, terapia trakcyjna, ciepło, stymulacja elektryczna, a terapia manualna to zabiegi pierwszego wyboru4. Jeśli te metody zawiodą, stosuje się inwazyjne procedury terapeutyczne, takie jak blokady korzeni nerwowych i iniekcje zewnątrzoponowe, a operacje przeprowadza się, gdy nie obserwuje się reakcji na inne metody leczenia lub gdy stan choroby jest krytyczny. Ostatnio przyjęto nowe terapie zachowawcze, w tym pozaustrojową terapię falą uderzeniową (ESWT) 5.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześćdziesięciu pacjentów w wieku od 20 do 35 lat obu płci (mężczyzn i kobiet); wszyscy badani cierpieli na mechaniczny ból krzyża i zostali wybrani ze szpitala ortopedycznego na Uniwersytecie Sohag. Badanie odbywało się tam od kwietnia do sierpnia 2021 roku. Sesje lecznicze trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek między (20 a 35 lat)
  • wszyscy badani cierpieli na mechaniczny ból krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłaszano reumatoidalne zapalenie stawów lub patologie kręgosłupa, a także przebytą operację kręgosłupa lędźwiowego lub raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1- Grupa (A): 20 pacjentów poddano terapii falą uderzeniową
1-Grupa (A): 20 pacjentów poddałoby się fali uderzeniowej oraz tradycyjnej fizjoterapii. Tysiąc fal uderzeniowych (7 razy na sekundę) zastosowano przy 2,5 Hz przy niskiej gęstości strumienia energii 0,01-0,16 mJ/mm2 przy użyciu głowicy 17 mm przez 15 minut co drugi dzień przez cztery tygodnie, łącznie 12 sesji14.
Urządzenie: terapia falami uderzeniowymi
Grupa (A): 20 pacjentów poddano falom uderzeniowym oraz tradycyjnej fizjoterapii. Tysiąc fal uderzeniowych (7 razy na sekundę) zastosowano przy 2,5 Hz przy niskiej gęstości strumienia energii 0,01-0,16 mJ/mm2 przy użyciu głowicy 17 mm 2-grupa (B): 20 pacjentów poddano przerywanej trakcji mechanicznej oraz konwencjonalnej fizjoterapii. Uczestnicy mieli przejść 30 minut „trakcji mechanicznej (z 10-sekundowym pociągnięciem i 5-sekundowym odpoczynkiem)”
Inne nazwy:
  • przerywana trakcja mechaniczna
2-Grupa (B): 20 pacjentów poddałoby się przerywanej trakcji mechanicznej
2-Grupa (B): 20 pacjentów poddałoby się przerywanej trakcji mechanicznej plus konwencjonalnej fizjoterapii. Uczestnicy przechodzili 30 minut „trakcji mechanicznej (z 10-sekundowym pociągnięciem i 5-sekundowym odpoczynkiem)” 3 razy w tygodniu dzień po dniu przez cztery tygodnie, w sumie 12 sesji.
Urządzenie: terapia falami uderzeniowymi
Grupa (A): 20 pacjentów poddano falom uderzeniowym oraz tradycyjnej fizjoterapii. Tysiąc fal uderzeniowych (7 razy na sekundę) zastosowano przy 2,5 Hz przy niskiej gęstości strumienia energii 0,01-0,16 mJ/mm2 przy użyciu głowicy 17 mm 2-grupa (B): 20 pacjentów poddano przerywanej trakcji mechanicznej oraz konwencjonalnej fizjoterapii. Uczestnicy mieli przejść 30 minut „trakcji mechanicznej (z 10-sekundowym pociągnięciem i 5-sekundowym odpoczynkiem)”
Inne nazwy:
  • przerywana trakcja mechaniczna
Grupa (C): (Grupa kontrolna) 20 pacjentów zostało poddanych konwencjonalnej fizjoterapii
3-Grupa (C): (Grupa kontrolna) 20 pacjentów przeszło konwencjonalną fizjoterapię składającą się z „hipertermii z użyciem gorących okładów (20 minut), ultradźwięków (5 minut) i elektroterapii z użyciem TENS (15 minut) oprócz ćwiczeń rozciągających dla pleców, mięśni biodrowo-lędźwiowych i ścięgien podkolanowych oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha przez 30 minut”.
Urządzenie: terapia falami uderzeniowymi
Grupa (A): 20 pacjentów poddano falom uderzeniowym oraz tradycyjnej fizjoterapii. Tysiąc fal uderzeniowych (7 razy na sekundę) zastosowano przy 2,5 Hz przy niskiej gęstości strumienia energii 0,01-0,16 mJ/mm2 przy użyciu głowicy 17 mm 2-grupa (B): 20 pacjentów poddano przerywanej trakcji mechanicznej oraz konwencjonalnej fizjoterapii. Uczestnicy mieli przejść 30 minut „trakcji mechanicznej (z 10-sekundowym pociągnięciem i 5-sekundowym odpoczynkiem)”
Inne nazwy:
  • przerywana trakcja mechaniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGill do oceny bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
Ocenia się jakość i stopień subiektywnego bólu. Skala składa się z 4 podskal badających czuciowe, afektywne, oceniające i inne komponenty bólu, reakcje na intensywność bólu oraz skalę 5-punktową (obecna intensywność bólu)
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 1 godzina
jest wiarygodnym, ważnym narzędziem do oceny dysfunkcji LBP. Jest to jedna z częściej stosowanych metod oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z LBP. RMDQ składa się z 24 elementów w dostosowanym do LBP profilu wpływu choroby. Kwestionariusz został oceniony przez zsumowanie liczby „tak” w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 24, dodano do kwestionariusza (znaczna niepełnosprawność) 12.
1 godzina

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tylny zasięg (BROM)
Ramy czasowe: 1 godzina
to niezawodne, obiektywne podejście do pomiaru LBR na wszystkich poziomach, niezależnie od ruchu klatki piersiowej lub bioder
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merit University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mechanical LBP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia falami uderzeniowymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj