Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkbølgeterapi versus mekanisk trekkraft på mekanisk korsryggsmerter

11. oktober 2021 oppdatert av: Ahmed Assem, Merit University
undersøke effekten av sjokkbølgeterapi versus mekanisk trekkraft på mekaniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk korsryggsmerter (CLBP) er en vanlig tilstand som forårsaker enorme helse- og sosioøkonomiske problemer. CLBP er et utbredt problem. Omtrent 70–80 % av voksne i den generelle befolkningen forventes å lide av minst en episode med korsryggsmerter på et tidspunkt i livet1. CLBP er den ledende årsaken til fravær på jobb og skaper begrensninger på bevegelser, varige funksjonshemminger og svekket livskvalitet. Ikke-spesifikke korsryggsmerter beskrives som ubehag i korsryggen, som ikke kan tilskrives en distinkt, kjent etiologi "(f.eks. infeksjon, svulster, osteoporose, fraktur, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda equina-syndrom)" 2. Uspesifikke korsryggsmerter er en mekanisk muskel- og skjelettsmerter som har et symptom som varierer i henhold til den fysiske aktivitetens natur 3.

Øvelsen med å sitte med en sunn holdning og forhindre en langvarig stående stilling kan ofte forhindre enkle korsryggsmerter. Imidlertid behandles mange typer korsryggsmerter med like mange terapier som årsakene til korsryggsmerter. De viktigste behandlingene er terapeutiske tiltak, som sengeleie, hjelpemidler, traksjonsterapi, varme, elektrisk stimulering, og manuell terapi er førstevalgsbehandlinger4. Hvis disse metodene mislykkes, brukes invasive terapiprosedyrer som blokkering av nerverøtter og epidurale injeksjoner, og operasjoner utføres når ingen reaksjon på andre behandlinger er sett eller hvis sykdomsstatusen er kritisk. Nye konservative terapier, inkludert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT), har nylig blitt omfavnet 5.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter mellom 20 og 35 år av begge kjønn (mann og kvinne); alle forsøkspersonene led av mekaniske korsryggsmerter og ble hentet fra det ortopediske sykehuset ved Sohag University. Studien fant sted fra april og august 2021 der. Behandlingsøkter tre ganger i uken i fire uker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom (20 og 35 år)
  • alle forsøkspersonene led av mekaniske korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Revmatoid artritt eller ryggradspatologier, og tidligere kirurgiske inngrep i korsryggen eller kreft ble rapportert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1- Gruppe (A): 20 pasienter gjennomgikk sjokkbølgebehandling
1-Gruppe (A): 20 pasienter ville gjennomgå sjokkbølger pluss tradisjonell fysioterapi. Ett tusen sjokkbølger (7 ganger per sek) ble påført ved 2,5 Hz ved lave energiflukstettheter på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved å bruke et 17 mm hode i 15 minutter på alternative dager i fire uker for totalt 12 økter14.
Gruppe (A): 20 pasienter ville gjennomgå sjokkbølger pluss tradisjonell fysioterapi. Ett tusen sjokkbølger (7 ganger per sek) ble påført ved 2,5 Hz ved lave energiflukstettheter på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved bruk av en 17 mm hode 2-gruppe (B): 20 pasienter ville gjennomgå intermitterende mekanisk trekkraft pluss konvensjonell fysioterapi. Deltakerne skulle gjennomgå 30 minutter med "mekanisk trekkraft (med 10-sekunders trekk og 5-sekunders hvile)"
Andre navn:
  • intermitterende mekanisk trekkraft
2-gruppe (B): 20 pasienter ville gjennomgå periodisk mekanisk trekkraft
2-gruppe (B): 20 pasienter ville gjennomgå periodisk mekanisk trekkraft pluss konvensjonell fysioterapi. Deltakerne skulle gjennomgå 30 minutter med "mekanisk trekkraft (med 10-sekunders trekk og 5-sekunders hvile)" 3 ganger ukentlig dag etter dag i fire uker for totalt 12 økter.
Gruppe (A): 20 pasienter ville gjennomgå sjokkbølger pluss tradisjonell fysioterapi. Ett tusen sjokkbølger (7 ganger per sek) ble påført ved 2,5 Hz ved lave energiflukstettheter på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved bruk av en 17 mm hode 2-gruppe (B): 20 pasienter ville gjennomgå intermitterende mekanisk trekkraft pluss konvensjonell fysioterapi. Deltakerne skulle gjennomgå 30 minutter med "mekanisk trekkraft (med 10-sekunders trekk og 5-sekunders hvile)"
Andre navn:
  • intermitterende mekanisk trekkraft
Gruppe (C): (Kontrollgruppe) 20 pasienter gjennomgikk konvensjonell fysioterapi
3-Gruppe (C): (Kontrollgruppe) 20 pasienter skulle gjennomgå konvensjonell fysioterapi besto av "hypertermi ved bruk av varmepakker (20 minutter), ultralyd (5 minutter), og elektroterapi ved bruk av TENS (15 minutter) i tillegg til tøyningsøvelser for rygg-, iliopsoas- og hamstringsmuskler og styrkeøvelser for magemusklene i 30 minutter".
Gruppe (A): 20 pasienter ville gjennomgå sjokkbølger pluss tradisjonell fysioterapi. Ett tusen sjokkbølger (7 ganger per sek) ble påført ved 2,5 Hz ved lave energiflukstettheter på 0,01-0,16 mJ/mm2 ved bruk av en 17 mm hode 2-gruppe (B): 20 pasienter ville gjennomgå intermitterende mekanisk trekkraft pluss konvensjonell fysioterapi. Deltakerne skulle gjennomgå 30 minutter med "mekanisk trekkraft (med 10-sekunders trekk og 5-sekunders hvile)"
Andre navn:
  • intermitterende mekanisk trekkraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire for smertevurdering
Tidsramme: 1 time
Kvaliteten og graden av subjektiv smerte vurderes. Skalaen består av 4 underskalaer som undersøker de sensoriske, affektive, vurderings- og andre komponentene i smerte, smerteintensitetsresponser og en 5-punkts skala (Present Pain Intensity)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 1 time
er et pålitelig, gyldig verktøy for vurdering av LBP-dysfunksjon. Det er et av de oftere brukte tiltakene for å evaluere LBP-pasienters funksjonstilstand. RMDQ består av 24 elementer i den LBP-tilpassede Sickness Impact Profile. Spørreskjemaet ble scoret ved å summere antall "ja" varierte fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24, ble lagt til spørreskjemaet (alvorlige funksjonshemninger) 12.
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Back Range (BROM)
Tidsramme: 1 time
instrumentet er en pålitelig, objektiv tilnærming for måling av LBR på alle nivåer uavhengig av thorax- eller hoftebevegelse
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mechanical LBP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sjokkbølgeterapi

3
Abonnere