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肥満成人における運動能力と身体活動レベル、睡眠時無呼吸のリスクおよび生活の質との関係

2023年8月15日 更新者:Goksen Kuran Aslan

肥満成人における運動能力と身体活動レベル、睡眠時無呼吸症候群のリスクおよび生活の質との関係

州立病院内科疾患部門で追跡調査を受け、肥満(BMI> 30 kg/m^2)と診断され、包含基準を満たす20~65歳のボランティアの女性および男性が研究に含まれる。 対照群は、肥満と診断されていない20~65歳の健康な男性および女性で構成されます。 自発的に研究への参加を承諾した参加者に対して、研究者が作成した「評価フォーム」により人口統計的特徴や臨床的特徴を質問し、参加者の体組成を評価します。 「チャールソン併存疾患指数 (CCI)」は、参加者の既存の慢性疾患を特定し、参加者の併存疾患を評価するために使用されます。 次;運動能力を判定するために「インクリメンタルシャトルウォークテスト(ISWT)」が適用されます。 また、身体活動量を把握するために「歩数計」デバイスを参加者に配布し、7日間携帯してもらい、期間終了時に歩数計のデータを取得します。記録されます。 同時に、参加者は「国際身体活動質問票(IPAQ-SF)」に記入する必要があります。 参加者は、睡眠時無呼吸症候群のリスクを評価する「ストップバンテスト」、健康関連の生活の質を評価する「肥満特有の生活の質スケール(OSQOL)」、および「病院の不安」に記入するよう求められます。およびうつ病スケール(HADS)」を使用して、参加者の不安とうつ病のレベルを決定します。 握力は油圧ハンドダイナモメーターで評価されます。 評価には平均 45 分かかる予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

肥満は深刻な公衆衛生上の問題であり、その罹患率は日に日に増加しており、世界保健機関によって伝染病として認められています。 肥満;アテローム性動脈硬化症、II型糖尿病、メタボリックシンドロームなどの心血管障害や代謝障害を発症するリスクが高まるだけでなく、ある種のがんや多くの筋骨格系障害も引き起こします。 これらすべてのマイナスの病気や症候群に加えて、肥満の人は身体機能の重大な低下を経験することがよくあります。 同時に、肥満の人によく見られる座りっぱなしのライフスタイルは運動能力の低下を引き起こし、日常生活活動を行う能力に悪影響を及ぼします。 研究によると、運動能力の低下は全死因死亡のリスクと強い相関があることが示されています。 さらに、運動能力が低い患者は、減少した体重が戻るリスクが高くなります。 したがって、運動能力を高めることは、体重を減らすだけでなく、肥満管理における重要な目標でもあります。 研究によると、肥満の人は一般的に身体活動レベルの低下、睡眠時無呼吸症候群、生活の質の低下のリスクにさらされています。 一方で、肥満成人の運動能力、身体活動レベル、睡眠時無呼吸症候群のリスクと生活の質との関係については十分な情報がありません。 運動能力。身体活動レベル、睡眠時無呼吸症候群のリスク、生活の質との関係を調査することで、肥満者向けに用意された包括的な運動プログラムによって運動能力が向上した場合、これらのパラメータに対する運動の影響についてのアイデアが得られるでしょう。 結論として、この研究の目的は、肥満成人の運動能力を評価し、運動能力、身体活動レベル、睡眠時無呼吸症候群のリスクと生活の質の関係を調査することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満集団は、肥満(BMI> 30 kg/m^2)と診断された参加者で構成され、次にイスタンブールのトゥズラ地区にあるトゥズラ州立病院内科疾患部門が続きます。 健康な参加者集団は、イスタンブール在住の 20 歳から 65 歳までの、肥満と診断されていない健康な男女で構成されます。

説明

肥満参加者の参加基準:

  • 20歳から65歳まで
  • BMI > 30 kg/m^2

健康な参加者の参加基準:

  • 20歳から65歳まで
  • BMI<30 kg/m^2 の場合

除外基準:

  • 妊娠
  • 制御不能な高血圧
  • コントロールされていない糖尿病にはインスリンの使用が必要です
  • 慢性肺疾患(COPDなど)
  • 心不全
  • 認知障害と運動障害
  • 評価を妨げる可能性のある整形外科的および神経学的機能不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満グループ
トルコの州立病院の内科病棟で追跡調査を受け、肥満(BMI> 30 kg/m^2)と診断され、研究の対象基準を満たした20~65歳のボランティアの女性と男性。
増加速度での増分シャトル歩行テスト (ISWT) は、運動能力を評価するために使用されるフィールド テストの 1 つです。 ISWT は、肥満者の運動能力を評価するために使用できる有効で信頼できる評価ツールであることが示されています。 このテストは、10 メートル離れた 2 つのコーン間を速度を上げながら 12 分間歩く運動テストで、2 つのコーン間を 10 メートル歩くごとに 1 回の腹筋運動としてカウントされます。 この検査は、患者が息切れのために検査を続行できなくなるか、心拍数が予想最大心拍数の 85% に達するか、12 分間の検査が完了するまで続けられます。 このテストでは、主な測定値は歩行距離であり、結果は完了したシャトルの数に基づいて計算されます。
健康グループ
肥満と診断されておらず、志願して研究に参加した20~65歳の健康な男女。
増加速度での増分シャトル歩行テスト (ISWT) は、運動能力を評価するために使用されるフィールド テストの 1 つです。 ISWT は、肥満者の運動能力を評価するために使用できる有効で信頼できる評価ツールであることが示されています。 このテストは、10 メートル離れた 2 つのコーン間を速度を上げながら 12 分間歩く運動テストで、2 つのコーン間を 10 メートル歩くごとに 1 回の腹筋運動としてカウントされます。 この検査は、患者が息切れのために検査を続行できなくなるか、心拍数が予想最大心拍数の 85% に達するか、12 分間の検査が完了するまで続けられます。 このテストでは、主な測定値は歩行距離であり、結果は完了したシャトルの数に基づいて計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インクリメンタルシャトルウォークテスト
時間枠:ベースライン
速度を上げながらの増分シャトル歩行テストは、運動能力を評価するために使用されるフィールドテストの 1 つです。 このテストは、10 メートル離れた 2 つのコーン間を速度を上げながら 12 分間歩く運動テストで、2 つのコーン間を 10 メートル歩くごとに 1 回の腹筋運動としてカウントされます。 この検査は、患者が息切れのために検査を続行できなくなるか、心拍数が予想最大心拍数の 85% に達するか、12 分間の検査が完了するまで続けられます。 このテストでは、主な測定値は歩行距離であり、結果は完了したシャトルの数に基づいて計算されます。
ベースライン
歩数計
時間枠:歩数計は参加者が評価される日に参加者に渡され、7 日後に返却されます。 7 日間の終わりに、総歩数が記録されます。
歩数計は、通常、腰に装着して身体活動のレベルを客観的に評価したり、歩数を測定したりできる、コスト効率が高くわかりやすい装置です。
歩数計は参加者が評価される日に参加者に渡され、7 日後に返却されます。 7 日間の終わりに、総歩数が記録されます。
国際身体活動アンケート - 短いフォーム
時間枠:ベースライン
これは、先週のさまざまなレベルでの身体活動の継続時間を記録するために使用されるアンケートです。
ベースライン
ストップバンテスト
時間枠:ベースライン
ストップバンテストは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクを評価するために使用されるスクリーニング検査の 1 つです。
ベースライン
肥満特有の生活の質の尺度
時間枠:ベースライン
肥満特有の生活の質スケール: このスケールは 17 項目で構成され、6 点リッカート タイプです。 スケールは逆採点されており、合計スコアは 102 です。 合計スコアが 0 に近づくと、個人の生活の質が低下することを示し、100 に近づくと、生活の質が向上します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠:ベースライン
スケールの 7 項目で不安を評価し、7 項目でうつ病を評価します。 回答は 3 点リッカート形式で評価され、0 ~ 3 のスコアが付けられます。 患者の不安スコアが0~10の場合、患者は不安なし、不安11以上と定義され、うつ病の0~7点はうつ病なし、うつ病8以上と定義される。
ベースライン
油圧ハンドダイナモメーター
時間枠:ベースライン
油圧ハンドダイナモメーターは握力の測定値を提供します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月4日

一次修了 (実際)

2022年9月4日

研究の完了 (実際)

2022年12月4日

試験登録日

最初に提出

2021年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月10日

最初の投稿 (実際)

2021年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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