Związek wydolności wysiłkowej z poziomem aktywności fizycznej, ryzykiem bezdechu sennego i jakością życia otyłych dorosłych
15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Goksen Kuran Aslan
Do badania zostaną włączone ochotniczki płci żeńskiej i męskiej w wieku 20-65 lat, leczone na Oddziale Chorób Wewnętrznych Szpitala PSP, z rozpoznaną otyłością (BMI > 30 kg/m^2), spełniające kryteria włączenia.
Grupę kontrolną stanowić będą zdrowe osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku 20-65 lat, u których nie zdiagnozowano otyłości.
Charakterystyka demograficzna i kliniczna uczestników, którzy dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu, zostanie przebadana za pomocą przygotowanego przez badaczy „Formularza Oceny” oraz oceniony zostanie skład ciała uczestników.
„Charlson Comorbidity Index (CCI)” zostanie wykorzystany do określenia istniejących chorób przewlekłych uczestników i oceny chorób współistniejących uczestników.
Następny; „Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)” zostanie zastosowany w celu określenia wydolności wysiłkowej.
Dodatkowo w celu określenia poziomu aktywności fizycznej uczestnicy otrzymają urządzenie „krokomierz”, uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie tego urządzenia przy sobie przez 7 dni, a na koniec okresu dane krokomierza zostanie nagrany.
Jednocześnie uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia „Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej – krótkiego formularza (IPAQ-SF)”.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie „Testu Stop-Bang” w celu oceny ryzyka wystąpienia bezdechu sennego, „Skali Jakości Życia Specyficznej dla Otyłości (OSQOL)” w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem oraz „Skali Lęku Szpitalnego”. i Skala Depresji (HADS)” w celu określenia poziomu lęku i depresji uczestników.
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego.
Planuje się, że ocena zajmie średnio 45 minut.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otyłość jest poważnym problemem zdrowia publicznego, którego rozpowszechnienie rośnie z dnia na dzień i jest uznawana za epidemię przez Światową Organizację Zdrowia.
Otyłość; zwiększa ryzyko rozwoju zaburzeń sercowo-naczyniowych i metabolicznych, takich jak miażdżyca tętnic, cukrzyca typu II i zespół metaboliczny, ale także prowadzi do niektórych rodzajów nowotworów i wielu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
Oprócz wszystkich tych negatywnych chorób i zespołów, osoby otyłe często doświadczają znacznego pogorszenia swoich funkcji fizycznych.
Jednocześnie siedzący tryb życia, powszechny u osób otyłych, powoduje spadek wydolności wysiłkowej, co negatywnie wpływa na zdolność wykonywania czynności życia codziennego.
Badania wykazały, że zmniejszona wydolność wysiłkowa jest silnie skorelowana z ryzykiem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Ponadto pacjenci z niską wydolnością wysiłkową mają większe ryzyko powrotu do utraconej masy ciała.
Dlatego zwiększenie wydolności wysiłkowej jest ważnym celem w leczeniu otyłości, a także redukcji masy ciała.
Badania pokazują, że osoby otyłe są na ogół narażone na niski poziom aktywności fizycznej, zespół bezdechu sennego i niską jakość życia.
Z drugiej strony nie ma wystarczających informacji na temat zależności między wydolnością wysiłkową, poziomem aktywności fizycznej, ryzykiem bezdechu sennego a jakością życia otyłych dorosłych.
Zdolność wysiłkowa; zbadanie jego związku z poziomem aktywności fizycznej, ryzykiem bezdechu sennego i jakością życia da wyobrażenie o wpływie ćwiczeń na te parametry w przypadku zwiększenia wydolności wysiłkowej za pomocą kompleksowego programu ćwiczeń przygotowanego dla osób otyłych.
Podsumowując, celem pracy była ocena wydolności wysiłkowej osób dorosłych z otyłością oraz zbadanie zależności pomiędzy wydolnością wysiłkową, poziomem aktywności fizycznej, ryzykiem wystąpienia bezdechu sennego a jakością życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja osób otyłych będzie składać się z uczestników, u których zdiagnozowano otyłość (BMI> 30 kg/m^2), a następnie z oddziału chorób wewnętrznych Szpitala Państwowego Tuzla w dzielnicy Tuzla w Stambule.
Zdrowa populacja uczestników będzie składać się ze zdrowych mężczyzn i kobiet mieszkających w Stambule, w wieku od 20 do 65 lat, u których nie zdiagnozowano otyłości.
Opis
Kryteria włączenia dla otyłych uczestników:
- W wieku 20-65 lat
- Przy BMI>30 kg/m^2
Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników:
- W wieku 20-65 lat
- Z BMI<30kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niekontrolowana cukrzyca wymaga stosowania insuliny
- Przewlekłe choroby płuc (POChP itp.)
- Niewydolność serca
- Zaburzenia poznawcze i motoryczne
- Dysfunkcje ortopedyczne i neurologiczne, które mogą zakłócać ocenę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa otyłych
Ochotnicy płci żeńskiej i męskiej w wieku 20-65 lat, obserwowani na oddziale chorób wewnętrznych szpitala państwowego w Turcji, ze zdiagnozowaną otyłością (BMI > 30 kg/m^2), spełniający kryteria włączenia do badania.
|
Test marszu wahadłowego przy rosnącej prędkości (ISWT) jest jednym z testów polowych służących do oceny wydolności wysiłkowej.
Wykazano, że ISWT jest ważnym i wiarygodnym narzędziem diagnostycznym, które może być wykorzystane do oceny wydolności wysiłkowej osób otyłych.
Ten test jest próbą wysiłkową, w której chodzenie między dwoma pachołkami oddalonymi od siebie o 10 m z rosnącą prędkością przez 12 minut jest liczone jako jeden brzuszek na każde 10 metrów marszu między dwoma pachołkami.
Kontynuuje się go do momentu, gdy pacjent nie może kontynuować badania z powodu duszności, tętna nie osiągnie 85% maksymalnego oczekiwanego tętna lub nie ukończy 12-minutowego testu.
W tym teście podstawową miarą jest przebyta odległość, a wynik jest obliczany na podstawie liczby ukończonych wahadłowców.
|
|
Zdrowa grupa
Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 65 lat, u których nie zdiagnozowano otyłości i zgłosili się do udziału w badaniu.
|
Test marszu wahadłowego przy rosnącej prędkości (ISWT) jest jednym z testów polowych służących do oceny wydolności wysiłkowej.
Wykazano, że ISWT jest ważnym i wiarygodnym narzędziem diagnostycznym, które może być wykorzystane do oceny wydolności wysiłkowej osób otyłych.
Ten test jest próbą wysiłkową, w której chodzenie między dwoma pachołkami oddalonymi od siebie o 10 m z rosnącą prędkością przez 12 minut jest liczone jako jeden brzuszek na każde 10 metrów marszu między dwoma pachołkami.
Kontynuuje się go do momentu, gdy pacjent nie może kontynuować badania z powodu duszności, tętna nie osiągnie 85% maksymalnego oczekiwanego tętna lub nie ukończy 12-minutowego testu.
W tym teście podstawową miarą jest przebyta odległość, a wynik jest obliczany na podstawie liczby ukończonych wahadłowców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrostowy test marszu wahadłowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próba marszu wahadłowego przyrostowego przy wzrastającej prędkości jest jednym z testów terenowych służących do oceny wydolności wysiłkowej.
Ten test jest próbą wysiłkową, w której chodzenie między dwoma pachołkami oddalonymi od siebie o 10 m z rosnącą prędkością przez 12 minut jest liczone jako jeden brzuszek na każde 10 metrów marszu między dwoma pachołkami.
Kontynuuje się go do momentu, gdy pacjent nie może kontynuować badania z powodu duszności, tętna nie osiągnie 85% maksymalnego oczekiwanego tętna lub nie ukończy 12-minutowego testu.
W tym teście podstawową miarą jest przebyta odległość, a wynik jest obliczany na podstawie liczby ukończonych wahadłowców.
|
Linia bazowa
|
|
Krokomierz
Ramy czasowe: Krokomierz zostanie przekazany uczestnikom w dniu oceny uczestników i odebrany po 7 dniach. Pod koniec 7 dni zostanie zarejestrowana całkowita liczba kroków.
|
Krokomierz to niedrogie, łatwe do zrozumienia urządzenie, które zwykle nosi się na pasie z aparatem, który pozwala obiektywnie ocenić poziom aktywności fizycznej, mierzy liczbę kroków.
|
Krokomierz zostanie przekazany uczestnikom w dniu oceny uczestników i odebrany po 7 dniach. Pod koniec 7 dni zostanie zarejestrowana całkowita liczba kroków.
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz służący do rejestracji czasu trwania aktywności fizycznej na różnych poziomach w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Linia bazowa
|
|
Test Stop-Bang
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Stop-Bang jest jednym z badań przesiewowych służących do oceny ryzyka wystąpienia obturacyjnego bezdechu sennego.
|
Linia bazowa
|
|
Specyficzna dla otyłości Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Specyficzna dla otyłości Skala Jakości Życia: Skala składa się z 17 pozycji i jest sześciopunktową typu Likerta.
Skala jest odwrócona, a łączny wynik wynosi 102.
Gdy łączny wynik zbliża się do zera, oznacza to, że jakość życia osób spada, a gdy zbliża się do 100, jakość życia wzrasta.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
7 pozycji skali ocenia lęk, a 7 pozycji ocenę depresji.
Odpowiedzi, które są oceniane w trzypunktowym formacie Likerta, są punktowane od 0 do 3.
Gdy pacjenci uzyskali od 0 do 10 punktów za lęk, pacjenci zostali zdefiniowani jako brak lęku, 11 lub więcej lęków, a 0-7 punktów za depresję jako brak depresji, 8 lub więcej depresji.
|
Linia bazowa
|
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny zapewnia odczyty siły chwytu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .