Forholdet mellom treningskapasitet og fysisk aktivitetsnivå, søvnapnérisiko og livskvalitet hos overvektige voksne
15. august 2023 oppdatert av: Goksen Kuran Aslan
Forholdet mellom treningskapasitet og fysisk aktivitetsnivå, risiko for søvnapné og livskvalitet hos overvektige voksne
Frivillige kvinnelige og mannlige individer i alderen 20-65 år, fulgt i Statens sykehus for interne sykdommer, diagnostisert med fedme (BMI> 30 kg/m^2), og som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
Kontrollgruppen vil bestå av friske mannlige og kvinnelige individer i alderen 20-65 år som ikke har fått diagnosen overvekt.
De demografiske og kliniske egenskapene til deltakerne som frivillig aksepterte å delta i studien vil bli stilt spørsmål ved "Evalueringsskjemaet" utarbeidet av forskerne, og kroppssammensetningen til deltakerne vil bli evaluert.
"Charlson Comorbidity Index (CCI)" vil bli brukt til å bestemme eksisterende kroniske sykdommer hos deltakerne og for å evaluere deltakernes komorbiditeter.
Neste; "Inkrementell Shuttle Walk Test (ISWT)" vil bli brukt for å bestemme treningskapasiteten.
I tillegg, for å bestemme nivået av fysisk aktivitet, vil en "skritteller"-enhet bli gitt til deltakerne, deltakerne vil bli bedt om å bære enheten på seg i 7 dager, og ved slutten av perioden, skrittellerdataene vil bli tatt opp.
Samtidig vil deltakerne bli bedt om å fylle ut "International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)".
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut "Stop-Bang Test" for å vurdere risikoen for søvnapné, "Obesity-Specific Quality of Life Scale (OSQOL)" for å vurdere den helserelaterte livskvaliteten, og "Sykehusangst" og Depression Scale (HADS)" for å bestemme angst- og depresjonsnivået til deltakerne.
Håndgrepsstyrken vil bli evaluert med et hydraulisk hånddynamometer.
Vurderinger tar i gjennomsnitt 45 minutter er planlagt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fedme er et alvorlig folkehelseproblem hvis utbredelse øker dag for dag og er akseptert som en epidemi av Verdens helseorganisasjon.
Fedme; øker risikoen for å utvikle kardiovaskulære og metabolske lidelser som åreforkalkning, diabetes type II og metabolsk syndrom, men fører også til enkelte typer kreft og mange muskel- og skjelettplager.
I tillegg til alle disse negative sykdommene og syndromene opplever overvektige individer ofte en betydelig forverring av deres fysiske funksjoner.
Samtidig forårsaker den stillesittende livsstilen, som er vanlig hos overvektige individer, en reduksjon i treningskapasiteten, noe som negativt påvirker evnen til å utføre daglige aktiviteter.
Studier har vist at redusert treningskapasitet er sterkt korrelert med risikoen for dødelighet av alle årsaker.
I tillegg har pasienter med lav treningskapasitet høyere risiko for å få tilbake den tapte vekten.
Derfor er økt treningskapasitet et viktig mål i fedmebehandling samt å redusere kroppsvekten.
Studier viser at overvektige individer generelt er utsatt for lavt fysisk aktivitetsnivå, søvnapnésyndrom og lav livskvalitet.
På den annen side er det ikke nok informasjon om sammenhengen mellom treningskapasitet, fysisk aktivitetsnivå, søvnapnérisiko og livskvalitet hos overvektige voksne.
Treningskapasitet; undersøkelse av forholdet til fysisk aktivitetsnivå, søvnapnérisiko og livskvalitet vil gi en idé om effekten av trening på disse parameterne dersom treningskapasiteten økes med et omfattende treningsprogram som skal forberedes for overvektige individer.
Avslutningsvis var målet med studien å evaluere treningskapasitet hos overvektige voksne og å undersøke sammenhengen mellom treningskapasitet, fysisk aktivitetsnivå, risiko for søvnapné og livskvalitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den overvektige populasjonen vil bestå av deltakere diagnostisert med fedme (BMI> 30 kg/m^2), etterfulgt av Tuzla State Hospital Internal Diseases-enheten i Tuzla-distriktet i Istanbul.
Den friske deltakerpopulasjonen vil bestå av friske mannlige og kvinnelige individer bosatt i Istanbul, mellom 20 og 65 år, som ikke har blitt diagnostisert med fedme.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for overvektige deltakere:
- Mellom 20-65 år
- Med BMI>30 kg/m^2
Inkluderingskriterier for friske deltakere:
- Mellom 20-65 år
- Med BMI <30 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Ukontrollerbar hypertensjon
- Ukontrollert diabetes krever bruk av insulin
- Kroniske lungesykdommer (KOLS, etc.)
- Hjertefeil
- Kognitive og motoriske lidelser
- Ortopediske og nevrologiske dysfunksjoner som kan forstyrre evalueringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige gruppe
Frivillige kvinnelige og mannlige individer i alderen 20-65 år, fulgt i en enhet for indre sykdommer på et statlig sykehus i Tyrkia, diagnostisert med fedme (BMI> 30 kg/m^2), som oppfylte inklusjonskriteriene til studien.
|
Den inkrementelle skyttelgangtesten ved økende hastighet (ISWT) er en av felttestene som brukes til å evaluere treningskapasiteten.
Det har vist seg at ISWT er et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy som kan brukes til å evaluere treningskapasitet hos overvektige individer.
Denne testen er en treningstest der det å gå mellom to kjegler med 10 m fra hverandre i økende hastighet i 12 minutter regnes som en sit-up for hver 10-meters gange mellom de to kjeglene.
Den fortsettes til pasienten ikke kan fortsette testen på grunn av kortpustethet, hjertefrekvensen når 85 % av maksimal forventet hjertefrekvens, eller fullfører 12-minutters testen.
I denne testen er det primære målet den gått distanse, og resultatet beregnes basert på antall fullførte skyttler.
|
|
Frisk gruppe
Friske mannlige og kvinnelige individer mellom 20-65 år som ikke ble diagnostisert med fedme og meldte seg frivillig til å delta i studien.
|
Den inkrementelle skyttelgangtesten ved økende hastighet (ISWT) er en av felttestene som brukes til å evaluere treningskapasiteten.
Det har vist seg at ISWT er et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy som kan brukes til å evaluere treningskapasitet hos overvektige individer.
Denne testen er en treningstest der det å gå mellom to kjegler med 10 m fra hverandre i økende hastighet i 12 minutter regnes som en sit-up for hver 10-meters gange mellom de to kjeglene.
Den fortsettes til pasienten ikke kan fortsette testen på grunn av kortpustethet, hjertefrekvensen når 85 % av maksimal forventet hjertefrekvens, eller fullfører 12-minutters testen.
I denne testen er det primære målet den gått distanse, og resultatet beregnes basert på antall fullførte skyttler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den inkrementelle skyttelgangstesten
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den inkrementelle skyttelgangtesten ved økende hastighet er en av felttestene som brukes til å evaluere treningskapasiteten.
Denne testen er en treningstest der det å gå mellom to kjegler med 10 m fra hverandre i økende hastighet i 12 minutter regnes som en sit-up for hver 10-meters gange mellom de to kjeglene.
Den fortsettes til pasienten ikke kan fortsette testen på grunn av kortpustethet, hjertefrekvensen når 85 % av maksimal forventet hjertefrekvens, eller fullfører 12-minutters testen.
I denne testen er det primære målet den gått distanse, og resultatet beregnes basert på antall fullførte skyttler.
|
Grunnlinje
|
|
Skritteller
Tidsramme: Skrittelleren vil bli gitt til deltakerne den dagen deltakerne blir evaluert og den tas tilbake etter 7 dager. Etter 7 dager vil det totale antallet trinn bli registrert.
|
Skrittelleren er en kostnadseffektiv, lett å forstå enhet som vanligvis bæres på midjen med et apparat, som gjør det mulig å objektivt evaluere nivået av fysisk aktivitet, måler antall trinn.
|
Skrittelleren vil bli gitt til deltakerne den dagen deltakerne blir evaluert og den tas tilbake etter 7 dager. Etter 7 dager vil det totale antallet trinn bli registrert.
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - kort skjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et spørreskjema som brukes til å registrere varigheten av fysisk aktivitet på ulike nivåer den siste uken.
|
Grunnlinje
|
|
Stop-Bang Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stop-Bang-testen er en av screeningtestene som brukes for å evaluere risikoen for obstruktiv søvnapné.
|
Grunnlinje
|
|
Overvektspesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Overvekt-spesifikk livskvalitetsskala: Skalaen består av 17 elementer og er en seks-punkts Likert-type.
Skalaen er omvendt poengsum og den totale poengsummen er 102.
Når totalskåren nærmer seg null, indikerer det at livskvaliteten til individene synker, og når den nærmer seg 100 øker livskvaliteten.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
7 punkter på skalaen vurderer angst og 7 punkter vurderer depresjon.
Svarene, som vurderes i et trepunkts Likert-format, scores mellom 0-3.
Når pasienter skåret 0-10 for angst, ble pasienter definert som ingen angst, 11 eller mer angst, og 0-7 poeng for depresjon som ingen depresjon, 8 eller mer depresjon.
|
Grunnlinje
|
|
Hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hydraulisk hånddynamometer gir avlesninger av grepstyrke.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .