Vztah cvičební kapacity s úrovní fyzické aktivity, rizikem spánkové apnoe a kvalitou života u obézních dospělých
15. srpna 2023 aktualizováno: Goksen Kuran Aslan
Do studie budou zahrnuti dobrovolníci ženy a muži ve věku 20-65 let sledovaní na interním oddělení státní nemocnice s diagnózou obezita (BMI> 30 kg/m^2) a splňující kritéria pro zařazení.
Kontrolní skupinu budou tvořit zdraví muži a ženy ve věku 20-65 let, u kterých nebyla diagnostikována obezita.
Demografické a klinické charakteristiky účastníků, kteří dobrovolně přijali účast ve studii, budou zpochybněny pomocí „Evaluation Form“ připraveného výzkumníky a bude vyhodnoceno tělesné složení účastníků.
„Charlsonův index komorbidity (CCI)“ bude použit ke stanovení existujících chronických onemocnění účastníků a k vyhodnocení komorbidit účastníků.
Další; k určení cvičební kapacity bude použit „Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)“.
Kromě toho bude účastníkům za účelem zjištění úrovně fyzické aktivity předán zařízení „krokoměr“, účastníci budou požádáni, aby zařízení nosili po dobu 7 dnů u sebe, a na konci období budou údaje z krokoměru bude zaznamenáno.
Zároveň budou účastníci povinni vyplnit „International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)“.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili „Stop-Bang Test“ pro posouzení rizika spánkové apnoe, „Obesity-Specific Quality of Life Scale (OSQOL)“ pro posouzení kvality života související se zdravím a „Nemocniční úzkosti“. a Depression Scale (HADS)“ k určení úrovně úzkosti a deprese účastníků.
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí hydraulického ručního dynamometru.
Hodnocení trvá v průměru 45 minut.
Přehled studie
Detailní popis
Obezita je vážným problémem veřejného zdraví, jehož prevalence se každým dnem zvyšuje a Světová zdravotnická organizace jej uznává jako epidemii.
Obezita; zvyšuje riziko rozvoje kardiovaskulárních a metabolických poruch, jako je ateroskleróza, diabetes typu II a metabolický syndrom, ale také vede k některým typům rakoviny a mnoha poruchám pohybového aparátu.
Kromě všech těchto negativních onemocnění a syndromů dochází u obézních jedinců často k výraznému zhoršení jejich fyzických funkcí.
Zároveň sedavý způsob života, který je u obézních jedinců běžný, způsobuje snížení pohybové kapacity, což negativně ovlivňuje schopnost vykonávat aktivity denního života.
Studie ukázaly, že snížená pohybová kapacita silně koreluje s rizikem úmrtnosti ze všech příčin.
U pacientů s nízkou pohybovou kapacitou je navíc vyšší riziko, že ztracenou váhu znovu naberou.
Proto je zvýšení cvičební kapacity důležitým cílem při zvládání obezity, stejně jako snižování tělesné hmotnosti.
Studie ukazují, že obézní jedinci jsou obecně ohroženi nízkou úrovní fyzické aktivity, syndromem spánkové apnoe a nízkou kvalitou života.
Na druhé straně není dostatek informací o vztahu mezi zátěžovou kapacitou, úrovní fyzické aktivity, rizikem spánkové apnoe a kvalitou života u obézních dospělých.
Kapacita cvičení; zkoumání jeho vztahu k úrovni fyzické aktivity, riziku spánkové apnoe a kvalitě života poskytne představu o vlivu cvičení na tyto parametry, pokud se kapacita cvičení zvýší pomocí komplexního cvičebního programu připraveného pro obézní jedince.
Závěrem bylo cílem studie zhodnotit zátěžovou kapacitu u obézních dospělých a prozkoumat vztah mezi zátěžovou kapacitou, úrovní fyzické aktivity, rizikem spánkové apnoe a kvalitou života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní populace se bude skládat z účastníků s diagnostikovanou obezitou (BMI> 30 kg/m^2), po nichž bude následovat jednotka interních nemocí státní nemocnice Tuzla ve čtvrti Tuzla v Istanbulu.
Populace zdravých účastníků se bude skládat ze zdravých mužů a žen žijících v Istanbulu ve věku od 20 do 65 let, u kterých nebyla diagnostikována obezita.
Popis
Kritéria zařazení pro obézní účastníky:
- Ve věku 20-65 let
- S BMI>30 kg/m^2
Kritéria pro zařazení zdravých účastníků:
- Ve věku 20-65 let
- S BMI <30 kg/m^2
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nekontrolovatelná hypertenze
- Nekontrolovaný diabetes vyžaduje použití inzulínu
- Chronická plicní onemocnění (CHOPN atd.)
- Srdeční selhání
- Kognitivní a motorické poruchy
- Ortopedické a neurologické dysfunkce, které mohou narušovat hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní skupina
Dobrovolní jedinci a jedinci ve věku 20–65 let sledovaní na interním oddělení státní nemocnice v Turecku s diagnostikovanou obezitou (BMI> 30 kg/m^2), kteří splnili kritéria pro zařazení do studie.
|
Test inkrementální kyvadlové chůze při zvyšující se rychlosti (ISWT) je jedním z terénních testů používaných k hodnocení cvičební kapacity.
Ukázalo se, že ISWT je platným a spolehlivým hodnotícím nástrojem, který lze použít k hodnocení pohybové kapacity u obézních jedinců.
Tento test je zátěžový test, ve kterém se 12 minut chůze mezi dvěma kužely vzdálenými 10 m od sebe rostoucí rychlostí počítá jako jeden sed-leh na každých 10 metrů chůze mezi dvěma kužely.
Pokračuje se tak dlouho, dokud pacient není schopen pokračovat v testu pro dušnost, tepová frekvence nedosáhne 85 % maximální očekávané tepové frekvence nebo nedokončí 12minutový test.
V tomto testu je primárním měřítkem ušlá vzdálenost a výsledek se vypočítá na základě počtu dokončených raketoplánů.
|
|
Zdravá skupina
Zdraví muži a ženy ve věku 20-65 let, u kterých nebyla diagnostikována obezita a kteří se dobrovolně zúčastnili studie.
|
Test inkrementální kyvadlové chůze při zvyšující se rychlosti (ISWT) je jedním z terénních testů používaných k hodnocení cvičební kapacity.
Ukázalo se, že ISWT je platným a spolehlivým hodnotícím nástrojem, který lze použít k hodnocení pohybové kapacity u obézních jedinců.
Tento test je zátěžový test, ve kterém se 12 minut chůze mezi dvěma kužely vzdálenými 10 m od sebe rostoucí rychlostí počítá jako jeden sed-leh na každých 10 metrů chůze mezi dvěma kužely.
Pokračuje se tak dlouho, dokud pacient není schopen pokračovat v testu pro dušnost, tepová frekvence nedosáhne 85 % maximální očekávané tepové frekvence nebo nedokončí 12minutový test.
V tomto testu je primárním měřítkem ušlá vzdálenost a výsledek se vypočítá na základě počtu dokončených raketoplánů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstkový test chůze v raketoplánu
Časové okno: Základní linie
|
Inkrementální test člunkové chůze při zvyšující se rychlosti je jedním z terénních testů používaných k hodnocení cvičební kapacity.
Tento test je zátěžový test, ve kterém se 12 minut chůze mezi dvěma kužely vzdálenými 10 m od sebe rostoucí rychlostí počítá jako jeden sed-leh na každých 10 metrů chůze mezi dvěma kužely.
Pokračuje se tak dlouho, dokud pacient není schopen pokračovat v testu pro dušnost, tepová frekvence nedosáhne 85 % maximální očekávané tepové frekvence nebo nedokončí 12minutový test.
V tomto testu je primárním měřítkem ušlá vzdálenost a výsledek se vypočítá na základě počtu dokončených raketoplánů.
|
Základní linie
|
|
Krokoměr
Časové okno: Krokoměr obdrží účastníci v den vyhodnocení účastníků a po 7 dnech si jej vezme zpět. Na konci 7 dnů bude zaznamenán celkový počet kroků.
|
Krokoměr je cenově výhodné, snadno srozumitelné zařízení, které se obvykle nosí na pase s aparátem, který umožňuje objektivně vyhodnotit úroveň fyzické aktivity, měří počet kroků.
|
Krokoměr obdrží účastníci v den vyhodnocení účastníků a po 7 dnech si jej vezme zpět. Na konci 7 dnů bude zaznamenán celkový počet kroků.
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář
Časové okno: Základní linie
|
Jde o dotazník sloužící k zaznamenávání délky fyzické aktivity na různých úrovních v posledním týdnu.
|
Základní linie
|
|
Test Stop-Bang
Časové okno: Základní linie
|
Test Stop-Bang je jedním ze screeningových testů používaných k hodnocení rizika obstrukční spánkové apnoe.
|
Základní linie
|
|
Obézní specifická škála kvality života
Časové okno: Základní linie
|
Škála kvality života specifická pro obezitu: Škála se skládá ze 17 položek a je šestibodovým Likertovým typem.
Stupnice je hodnocena obráceně a celkové skóre je 102.
Když se celkové skóre blíží nule, znamená to, že kvalita života jednotlivců klesá, a když se blíží 100, kvalita života se zvyšuje.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
|
7 položek škály hodnotí úzkost a 7 položek hodnotí depresi.
Odpovědi, které jsou hodnoceny tříbodovým Likertovým formátem, jsou hodnoceny mezi 0-3.
Když pacienti dosáhli skóre 0-10 pro úzkost, pacienti byli definováni jako žádná úzkost, 11 nebo více úzkostí a 0-7 bodů pro depresi jako žádná deprese, 8 nebo více deprese.
|
Základní linie
|
|
Hydraulický ruční dynamometr
Časové okno: Základní linie
|
Hydraulický ruční dynamometr poskytuje údaje o síle úchopu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .