Взаимосвязь физической нагрузки с уровнем физической активности, риском апноэ во сне и качеством жизни у взрослых с ожирением
15 августа 2023 г. обновлено: Goksen Kuran Aslan
В исследование будут включены добровольцы женского и мужского пола в возрасте 20-65 лет, находящиеся под наблюдением в отделении внутренних болезней Государственной больницы, с диагнозом ожирение (ИМТ > 30 кг/м^2) и отвечающие критериям включения.
Контрольная группа будет состоять из здоровых мужчин и женщин в возрасте от 20 до 65 лет, у которых не было диагностировано ожирение.
Демографические и клинические характеристики участников, которые добровольно согласились участвовать в исследовании, будут опрошены с помощью «Оценочной формы», подготовленной исследователями, и будет оценен состав тела участников.
«Индекс коморбидности Чарлсона (CCI)» будет использоваться для определения существующих хронических заболеваний участников и оценки сопутствующих заболеваний участников.
Следующий; для определения способности к физической нагрузке будет применяться «инкрементный тест челночной ходьбы (ISWT)».
Кроме того, для определения уровня физической активности участникам будет выдан прибор «шагомер», участникам будет предложено носить прибор на себе в течение 7 дней, а по истечении срока данные шагомера будет записано.
В то же время участники должны будут заполнить «Международную анкету физической активности — короткую форму (IPAQ-SF)».
Участникам будет предложено заполнить «Тест Stop-Bang» для оценки риска апноэ во сне, «Шкалу качества жизни, связанную с ожирением (OSQOL)» для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, и «Больничную тревожность». и Шкала депрессии (HADS)», чтобы определить уровень тревоги и депрессии участников.
Сила захвата будет оцениваться с помощью гидравлического ручного динамометра.
Планируется, что оценки займут в среднем 45 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение является серьезной проблемой общественного здравоохранения, распространенность которой растет день ото дня и признано Всемирной организацией здравоохранения эпидемией.
Ожирение; увеличивает риск развития сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, таких как атеросклероз, диабет II типа и метаболический синдром, но также приводит к некоторым видам рака и многим заболеваниям опорно-двигательного аппарата.
Помимо всех этих негативных заболеваний и синдромов, у лиц с ожирением часто наблюдается значительное ухудшение физических функций.
В то же время малоподвижный образ жизни, характерный для лиц с ожирением, вызывает снижение работоспособности, что отрицательно сказывается на способности выполнять повседневные действия.
Исследования показали, что снижение переносимости физической нагрузки сильно коррелирует с риском смертности от всех причин.
Кроме того, пациенты с низкой переносимостью физических нагрузок имеют более высокий риск восстановления утраченного веса.
Таким образом, повышение переносимости физических нагрузок является важной целью в лечении ожирения, а также в снижении массы тела.
Исследования показывают, что люди с ожирением, как правило, подвержены риску низкого уровня физической активности, синдрома апноэ во сне и низкого качества жизни.
С другой стороны, недостаточно информации о взаимосвязи между переносимостью физических нагрузок, уровнем физической активности, риском апноэ во сне и качеством жизни у взрослых с ожирением.
Способность к физической нагрузке; исследование его взаимосвязи с уровнем физической активности, риском апноэ во сне и качеством жизни даст представление о влиянии физических упражнений на эти параметры, если способность к физической нагрузке будет увеличена с помощью комплексной программы упражнений, которую следует подготовить для лиц с ожирением.
В заключение, цель исследования состояла в том, чтобы оценить переносимость физической нагрузки у взрослых с ожирением и изучить взаимосвязь между переносимостью физической нагрузки, уровнем физической активности, риском апноэ во сне и качеством жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население с ожирением будет состоять из участников с диагнозом ожирение (ИМТ > 30 кг/м^2), за которыми следуют сотрудники отделения внутренних болезней государственной больницы Тузла в районе Тузла в Стамбуле.
Здоровая популяция участников будет состоять из здоровых мужчин и женщин, проживающих в Стамбуле, в возрасте от 20 до 65 лет, у которых не было диагностировано ожирение.
Описание
Критерии включения для участников с ожирением:
- В возрасте от 20 до 65 лет
- С ИМТ>30 кг/м^2
Критерии включения для здоровых участников:
- В возрасте от 20 до 65 лет
- С ИМТ<30 кг/м^2
Критерий исключения:
- Беременность
- Неконтролируемая гипертония
- Неконтролируемый диабет требует использования инсулина
- Хронические заболевания легких (ХОБЛ и др.)
- Сердечная недостаточность
- Когнитивные и двигательные расстройства
- Ортопедические и неврологические дисфункции, которые могут помешать оценке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ожирения
Добровольцы женского и мужского пола в возрасте 20–65 лет, находившиеся под наблюдением в отделении внутренних болезней государственной больницы в Турции, с диагнозом ожирение (ИМТ> 30 кг/м^2), которые соответствовали критериям включения в исследование.
|
Тест пошаговой челночной ходьбы с возрастающей скоростью (ISWT) является одним из полевых тестов, используемых для оценки переносимости физической нагрузки.
Было показано, что ISWT является действительным и надежным инструментом оценки, который можно использовать для оценки переносимости физической нагрузки у людей с ожирением.
Этот тест представляет собой тест с физической нагрузкой, в котором ходьба между двумя конусами на расстоянии 10 м друг от друга с возрастающей скоростью в течение 12 минут считается одним приседанием за каждые 10-метровые переходы между двумя конусами.
Его продолжают до тех пор, пока пациент не сможет продолжить тест из-за одышки, частота сердечных сокращений не достигнет 85% от максимально ожидаемой частоты сердечных сокращений или не завершит 12-минутный тест.
В этом тесте основной мерой является пройденное расстояние, а результат рассчитывается на основе количества завершенных челноков.
|
|
Здоровая группа
В исследовании приняли участие здоровые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 65 лет, у которых не было диагностировано ожирение.
|
Тест пошаговой челночной ходьбы с возрастающей скоростью (ISWT) является одним из полевых тестов, используемых для оценки переносимости физической нагрузки.
Было показано, что ISWT является действительным и надежным инструментом оценки, который можно использовать для оценки переносимости физической нагрузки у людей с ожирением.
Этот тест представляет собой тест с физической нагрузкой, в котором ходьба между двумя конусами на расстоянии 10 м друг от друга с возрастающей скоростью в течение 12 минут считается одним приседанием за каждые 10-метровые переходы между двумя конусами.
Его продолжают до тех пор, пока пациент не сможет продолжить тест из-за одышки, частота сердечных сокращений не достигнет 85% от максимально ожидаемой частоты сердечных сокращений или не завершит 12-минутный тест.
В этом тесте основной мерой является пройденное расстояние, а результат рассчитывается на основе количества завершенных челноков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пошаговый тест на челночную прогулку
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест пошаговой челночной ходьбы с возрастающей скоростью является одним из полевых тестов, используемых для оценки переносимости физической нагрузки.
Этот тест представляет собой тест с физической нагрузкой, в котором ходьба между двумя конусами на расстоянии 10 м друг от друга с возрастающей скоростью в течение 12 минут считается одним приседанием за каждые 10-метровые переходы между двумя конусами.
Его продолжают до тех пор, пока пациент не сможет продолжить тест из-за одышки, частота сердечных сокращений не достигнет 85% от максимально ожидаемой частоты сердечных сокращений или не завершит 12-минутный тест.
В этом тесте основной мерой является пройденное расстояние, а результат рассчитывается на основе количества завершенных челноков.
|
Базовый уровень
|
|
Шагомер
Временное ограничение: Шагомер будет передан участникам в день оценки участников и будет возвращен через 7 дней. По истечении 7 дней будет записано общее количество шагов.
|
Шагомер – недорогой, понятный прибор, обычно носимый на поясе с аппаратом, позволяющий объективно оценить уровень физической активности, измеряет количество пройденных шагов.
|
Шагомер будет передан участникам в день оценки участников и будет возвращен через 7 дней. По истечении 7 дней будет записано общее количество шагов.
|
|
Международная анкета физической активности – краткая форма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это анкета, используемая для записи продолжительности физической активности на разных уровнях за последнюю неделю.
|
Базовый уровень
|
|
Стоп-тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Stop-Bang является одним из скрининговых тестов, используемых для оценки риска обструктивного апноэ во сне.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для ожирения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Специфическая для ожирения шкала качества жизни: шкала состоит из 17 пунктов и представляет собой шестибалльную шкалу Лайкерта.
Шкала оценивается в обратном порядке, и общий балл равен 102.
Когда общий балл приближается к нулю, это указывает на снижение качества жизни людей, а когда он приближается к 100, качество жизни повышается.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
7 пунктов шкалы оценивают тревогу и 7 пунктов оценивают депрессию.
Ответы, которые оцениваются по трехбалльной шкале Лайкерта, оцениваются в диапазоне от 0 до 3.
Когда пациенты набирали 0-10 баллов по тревоге, пациенты определялись как отсутствие тревоги, 11 и более баллов по депрессии и 0-7 баллов по депрессии как отсутствие депрессии, 8 и более баллов по депрессии.
|
Базовый уровень
|
|
Гидравлический ручной динамометр
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Гидравлический ручной динамометр обеспечивает показания силы захвата.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .