Forholdet mellem træningskapacitet og fysisk aktivitetsniveau, risiko for søvnapnø og livskvalitet hos overvægtige voksne
15. august 2023 opdateret af: Goksen Kuran Aslan
Frivillige kvindelige og mandlige individer i alderen 20-65 år, fulgt i Statshospitalets interne afdeling for interne sygdomme, diagnosticeret med fedme (BMI> 30 kg/m^2), og som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Kontrolgruppen vil bestå af raske mandlige og kvindelige individer i alderen 20-65 år, som ikke er diagnosticeret med fedme.
De demografiske og kliniske karakteristika for de deltagere, som frivilligt accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive stillet spørgsmålstegn ved "Evalueringsformularen", som er udarbejdet af forskerne, og deltagernes kropssammensætning vil blive evalueret.
"Charlson Comorbidity Index (CCI)" vil blive brugt til at bestemme deltagernes eksisterende kroniske sygdomme og til at evaluere deltagernes komorbiditet.
Næste; "Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)" vil blive anvendt til at bestemme træningskapaciteten.
For at bestemme niveauet af fysisk aktivitet vil der desuden blive givet en "skridtæller"-enhed til deltagerne, deltagerne vil blive bedt om at bære enheden på sig i 7 dage, og i slutningen af perioden, skridttællerdataene vil blive optaget.
Samtidig vil deltagerne blive bedt om at udfylde "International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)".
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde "Stop-Bang Test" for at vurdere risikoen for søvnapnø, "Obesity-Specific Quality of Life Scale (OSQOL)" for at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet og "Hospital Anxiety" og Depression Scale (HADS)" for at bestemme deltagernes angst- og depressionsniveau.
Håndgrebsstyrken vil blive evalueret med et hydraulisk hånddynamometer.
Der er planlagt vurderinger, der i gennemsnit tager 45 minutter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fedme er et alvorligt folkesundhedsproblem, hvis udbredelse stiger dag for dag og accepteres som en epidemi af Verdenssundhedsorganisationen.
Fedme; øger risikoen for at udvikle hjerte-kar- og stofskiftelidelser som åreforkalkning, type II-diabetes og metabolisk syndrom, men fører også til nogle former for kræft og mange muskel- og skeletlidelser.
Ud over alle disse negative sygdomme og syndromer oplever overvægtige personer ofte en betydelig forringelse af deres fysiske funktioner.
Samtidig medfører den stillesiddende livsstil, som er almindelig hos overvægtige personer, et fald i træningskapaciteten, hvilket negativt påvirker evnen til at udføre dagligdags aktiviteter.
Undersøgelser har vist, at nedsat træningskapacitet er stærkt korreleret med risikoen for dødelighed af alle årsager.
Derudover har patienter med lav træningskapacitet en højere risiko for at tage den tabte vægt tilbage.
Derfor er øget træningskapacitet et vigtigt mål i fedmehåndtering såvel som at reducere kropsvægten.
Undersøgelser viser, at overvægtige personer generelt er i risiko for lavt fysisk aktivitetsniveau, søvnapnøsyndrom og lav livskvalitet.
Til gengæld er der ikke nok information om sammenhængen mellem træningskapacitet, fysisk aktivitetsniveau, risiko for søvnapnø og livskvalitet hos overvægtige voksne.
Træningskapacitet; undersøgelse af dets sammenhæng med fysisk aktivitetsniveau, søvnapnørisiko og livskvalitet vil give en idé om effekten af træning på disse parametre, hvis træningskapaciteten øges med et omfattende træningsprogram, der skal udarbejdes til overvægtige personer.
Afslutningsvis var formålet med undersøgelsen at evaluere træningskapaciteten hos overvægtige voksne og at undersøge sammenhængen mellem træningskapacitet, fysisk aktivitetsniveau, risiko for søvnapnø og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den overvægtige population vil bestå af deltagere diagnosticeret med fedme (BMI> 30 kg/m^2), efterfulgt af Tuzla State Hospitals afdeling for interne sygdomme i Tuzla-distriktet i Istanbul.
Den raske deltagerpopulation vil bestå af raske mandlige og kvindelige individer bosat i Istanbul, mellem 20 og 65 år, som ikke er blevet diagnosticeret med fedme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for overvægtige deltagere:
- Mellem 20-65 år
- Med BMI >30 kg/m^2
Inklusionskriterier for raske deltagere:
- Mellem 20-65 år
- Med BMI <30 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ukontrollabel hypertension
- Ukontrolleret diabetes kræver brug af insulin
- Kroniske lungesygdomme (KOL osv.)
- Hjertefejl
- Kognitive og motoriske lidelser
- Ortopædiske og neurologiske dysfunktioner, der kan forstyrre evalueringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fedme gruppe
Frivillige kvindelige og mandlige individer i alderen 20-65 år, fulgt i en afdeling for indre sygdomme på et statshospital i Tyrkiet, diagnosticeret med fedme (BMI> 30 kg/m^2), som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier.
|
Den inkrementelle shuttle-gangtest ved stigende hastighed (ISWT) er en af felttestene, der bruges til at evaluere træningskapaciteten.
Det har vist sig, at ISWT er et validt og pålideligt vurderingsværktøj, der kan bruges til at evaluere træningskapacitet hos overvægtige personer.
Denne test er en træningstest, hvor gang mellem to kegler 10 m fra hinanden med stigende hastighed i 12 minutter tælles som en sit-up for hver 10-meters gang mellem de to kegler.
Det fortsættes, indtil patienten ikke er i stand til at fortsætte testen på grund af åndenød, pulsen når 85 % af den maksimale forventede puls, eller fuldfører 12-minutters testen.
I denne test er det primære mål den gåede distance, og resultatet beregnes ud fra antallet af gennemførte shuttles.
|
|
Sund gruppe
Raske mandlige og kvindelige individer i alderen 20-65 år, som ikke blev diagnosticeret med fedme og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
|
Den inkrementelle shuttle-gangtest ved stigende hastighed (ISWT) er en af felttestene, der bruges til at evaluere træningskapaciteten.
Det har vist sig, at ISWT er et validt og pålideligt vurderingsværktøj, der kan bruges til at evaluere træningskapacitet hos overvægtige personer.
Denne test er en træningstest, hvor gang mellem to kegler 10 m fra hinanden med stigende hastighed i 12 minutter tælles som en sit-up for hver 10-meters gang mellem de to kegler.
Det fortsættes, indtil patienten ikke er i stand til at fortsætte testen på grund af åndenød, pulsen når 85 % af den maksimale forventede puls, eller fuldfører 12-minutters testen.
I denne test er det primære mål den gåede distance, og resultatet beregnes ud fra antallet af gennemførte shuttles.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den inkrementelle shuttle-gangtest
Tidsramme: Baseline
|
Den inkrementelle shuttle-gangtest ved stigende hastighed er en af felttestene, der bruges til at evaluere træningskapaciteten.
Denne test er en træningstest, hvor gang mellem to kegler 10 m fra hinanden med stigende hastighed i 12 minutter tælles som en sit-up for hver 10-meters gang mellem de to kegler.
Det fortsættes, indtil patienten ikke er i stand til at fortsætte testen på grund af åndenød, pulsen når 85 % af den maksimale forventede puls, eller fuldfører 12-minutters testen.
I denne test er det primære mål den gåede distance, og resultatet beregnes ud fra antallet af gennemførte shuttles.
|
Baseline
|
|
Skridttæller
Tidsramme: Skridttælleren udleveres til deltagerne den dag, deltagerne evalueres, og den tages tilbage efter 7 dage. Efter 7 dage vil det samlede antal trin blive registreret.
|
Skridttælleren er en omkostningseffektiv, letforståelig enhed, der normalt bæres på taljen med et apparat, som gør det muligt objektivt at evaluere niveauet af fysisk aktivitet, måler antallet af trin.
|
Skridttælleren udleveres til deltagerne den dag, deltagerne evalueres, og den tages tilbage efter 7 dage. Efter 7 dage vil det samlede antal trin blive registreret.
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Baseline
|
Det er et spørgeskema, der bruges til at registrere varigheden af fysisk aktivitet på forskellige niveauer i den sidste uge.
|
Baseline
|
|
Stop-Bang Test
Tidsramme: Baseline
|
Stop-Bang-testen er en af de screeningstest, der bruges til at vurdere risikoen for obstruktiv søvnapnø.
|
Baseline
|
|
Overvægtsspecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline
|
Overvægtsspecifik livskvalitetsskala: Skalaen består af 17 genstande og er en seks-punkts Likert-type.
Skalaen er omvendt scoret, og den samlede score er 102.
Når den samlede score nærmer sig nul, indikerer det, at individernes livskvalitet falder, og når den nærmer sig 100, stiger livskvaliteten.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
|
7 punkter på skalaen vurderer angst og 7 punkter vurderer depression.
Besvarelserne, som vurderes i et tre-point Likert-format, scores mellem 0-3.
Når patienter scorede 0-10 for angst, blev patienter defineret som ingen angst, 11 eller mere angst og 0-7 point for depression som ingen depression, 8 eller mere depression.
|
Baseline
|
|
Hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: Baseline
|
Hydraulisk hånddynamometer giver aflæsninger af grebstyrke.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningskapacitet
-
University of BeykentAfsluttet
-
Region SkaneTrukket tilbage
-
University of AarhusAbbVie; Aarhus University HospitalAfsluttet