Zusammenhang der körperlichen Leistungsfähigkeit mit dem körperlichen Aktivitätsniveau, dem Schlafapnoe-Risiko und der Lebensqualität bei adipösen Erwachsenen
15. August 2023 aktualisiert von: Goksen Kuran Aslan
Der Zusammenhang der Trainingskapazität mit dem körperlichen Aktivitätsniveau, dem Schlafapnoe-Risiko und der Lebensqualität bei adipösen Erwachsenen
In die Studie werden freiwillige weibliche und männliche Personen im Alter von 20 bis 65 Jahren aufgenommen, die in der Abteilung für innere Krankheiten des Staatskrankenhauses beobachtet werden und bei denen Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m^2) diagnostiziert wurde und die Einschlusskriterien erfüllen.
Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Männern und Frauen im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, bei denen keine Fettleibigkeit diagnostiziert wurde.
Die demografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden mit dem von den Forschern erstellten „Bewertungsformular“ befragt und die Körperzusammensetzung der Teilnehmer wird bewertet.
Der „Charlson Comorbidity Index (CCI)“ wird verwendet, um die bestehenden chronischen Erkrankungen der Teilnehmer zu ermitteln und die Komorbiditäten der Teilnehmer zu bewerten.
Nächste; Zur Bestimmung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird der „Inkrementelle Shuttle-Walk-Test (ISWT)“ angewendet.
Darüber hinaus wird den Teilnehmern zur Bestimmung des Grads ihrer körperlichen Aktivität ein „Schrittzähler“-Gerät ausgehändigt. Die Teilnehmer werden gebeten, das Gerät 7 Tage lang bei sich zu tragen und am Ende des Zeitraums die Schrittzählerdaten zu ermitteln wird aufgezeichnet.
Gleichzeitig müssen die Teilnehmer das „International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)“ ausfüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den „Stop-Bang-Test“ zur Beurteilung des Schlafapnoerisikos, die „Obesity-Specific Quality of Life Scale (OSQOL)“ zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und den „Hospital Anxiety“ auszufüllen and Depression Scale (HADS)“, um das Angst- und Depressionsniveau der Teilnehmer zu bestimmen.
Die Handgriffstärke wird mit einem hydraulischen Handdynamometer bewertet.
Es ist geplant, dass die Beurteilungen durchschnittlich 45 Minuten dauern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit, dessen Prävalenz von Tag zu Tag zunimmt und das von der Weltgesundheitsorganisation als Epidemie anerkannt wird.
Fettleibigkeit; erhöht das Risiko, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselstörungen wie Arteriosklerose, Typ-II-Diabetes und metabolisches Syndrom zu entwickeln, führt aber auch zu einigen Krebsarten und vielen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Zusätzlich zu all diesen negativen Krankheiten und Syndromen kommt es bei übergewichtigen Menschen häufig zu einer erheblichen Verschlechterung ihrer körperlichen Funktionen.
Gleichzeitig führt der sitzende Lebensstil, der bei adipösen Menschen häufig vorkommt, zu einer Verringerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, was sich negativ auf die Fähigkeit auswirkt, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Studien haben gezeigt, dass eine verminderte körperliche Leistungsfähigkeit stark mit dem Risiko einer Gesamtmortalität korreliert.
Darüber hinaus besteht bei Patienten mit geringer körperlicher Leistungsfähigkeit ein höheres Risiko, das verlorene Gewicht wiederzugewinnen.
Daher ist die Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit neben der Reduzierung des Körpergewichts ein wichtiges Ziel bei der Behandlung von Fettleibigkeit.
Studien zeigen, dass übergewichtige Menschen im Allgemeinen einem Risiko für geringe körperliche Aktivität, Schlafapnoe-Syndrom und eine verminderte Lebensqualität ausgesetzt sind.
Andererseits gibt es nicht genügend Informationen über den Zusammenhang zwischen körperlicher Belastbarkeit, körperlicher Aktivität, Schlafapnoe-Risiko und Lebensqualität bei adipösen Erwachsenen.
Übungsfähigkeit; Die Untersuchung des Zusammenhangs mit dem körperlichen Aktivitätsniveau, dem Schlafapnoe-Risiko und der Lebensqualität wird Aufschluss darüber geben, welche Auswirkungen körperliche Betätigung auf diese Parameter hat, wenn die körperliche Leistungsfähigkeit durch ein umfassendes Übungsprogramm zur Vorbereitung adipöser Personen gesteigert wird.
Zusammenfassend bestand das Ziel der Studie darin, die körperliche Leistungsfähigkeit adipöser Erwachsener zu bewerten und den Zusammenhang zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit, körperlicher Aktivität, Schlafapnoe-Risiko und Lebensqualität zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die fettleibige Bevölkerung besteht aus Teilnehmern, bei denen Fettleibigkeit diagnostiziert wurde (BMI > 30 kg/m²), gefolgt von der Abteilung für innere Krankheiten des Staatskrankenhauses Tuzla im Istanbuler Stadtteil Tuzla.
Die gesunde Teilnehmerpopulation besteht aus gesunden männlichen und weiblichen Personen mit Wohnsitz in Istanbul im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, bei denen keine Fettleibigkeit diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien für adipöse Teilnehmer:
- Im Alter zwischen 20 und 65 Jahren
- Mit BMI>30 kg/m^2
Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:
- Im Alter zwischen 20 und 65 Jahren
- Mit BMI<30 kg/m^2
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Unkontrollierbarer Bluthochdruck
- Unkontrollierter Diabetes erfordert die Verwendung von Insulin
- Chronische Lungenerkrankungen (COPD etc.)
- Herzinsuffizienz
- Kognitive und motorische Störungen
- Orthopädische und neurologische Funktionsstörungen, die die Beurteilung beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Übergewichtige Gruppe
Freiwillige weibliche und männliche Personen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die in einer Abteilung für innere Krankheiten eines staatlichen Krankenhauses in der Türkei beobachtet wurden und bei denen Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m²) diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten.
|
Der inkrementelle Shuttle-Walking-Test bei zunehmender Geschwindigkeit (ISWT) ist einer der Feldtests zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit.
Es hat sich gezeigt, dass ISWT ein valides und zuverlässiges Beurteilungsinstrument ist, mit dem die körperliche Leistungsfähigkeit adipöser Personen beurteilt werden kann.
Bei diesem Test handelt es sich um einen Belastungstest, bei dem das 12-minütige Gehen zwischen zwei Hütchen im Abstand von 10 m mit zunehmender Geschwindigkeit als ein Sit-Up pro 10-Meter-Gehen zwischen den beiden Hütchen gewertet wird.
Es wird so lange fortgesetzt, bis der Patient aufgrund von Atemnot nicht mehr in der Lage ist, den Test fortzusetzen, die Herzfrequenz 85 % der maximal erwarteten Herzfrequenz erreicht oder den 12-Minuten-Test abgeschlossen hat.
Bei diesem Test ist das primäre Maß die zurückgelegte Distanz, und das Ergebnis wird auf der Grundlage der Anzahl der absolvierten Shuttles berechnet.
|
|
Gesunde Gruppe
Gesunde männliche und weibliche Personen im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, bei denen keine Fettleibigkeit diagnostiziert wurde und die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
|
Der inkrementelle Shuttle-Walking-Test bei zunehmender Geschwindigkeit (ISWT) ist einer der Feldtests zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit.
Es hat sich gezeigt, dass ISWT ein valides und zuverlässiges Beurteilungsinstrument ist, mit dem die körperliche Leistungsfähigkeit adipöser Personen beurteilt werden kann.
Bei diesem Test handelt es sich um einen Belastungstest, bei dem das 12-minütige Gehen zwischen zwei Hütchen im Abstand von 10 m mit zunehmender Geschwindigkeit als ein Sit-Up pro 10-Meter-Gehen zwischen den beiden Hütchen gewertet wird.
Es wird so lange fortgesetzt, bis der Patient aufgrund von Atemnot nicht mehr in der Lage ist, den Test fortzusetzen, die Herzfrequenz 85 % der maximal erwarteten Herzfrequenz erreicht oder den 12-Minuten-Test abgeschlossen hat.
Bei diesem Test ist das primäre Maß die zurückgelegte Distanz, und das Ergebnis wird auf der Grundlage der Anzahl der absolvierten Shuttles berechnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der inkrementelle Shuttle-Walk-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der inkrementelle Shuttle-Gehtest mit zunehmender Geschwindigkeit ist einer der Feldtests zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit.
Bei diesem Test handelt es sich um einen Belastungstest, bei dem das 12-minütige Gehen zwischen zwei Hütchen im Abstand von 10 m mit zunehmender Geschwindigkeit als ein Sit-Up pro 10-Meter-Gehen zwischen den beiden Hütchen gewertet wird.
Es wird so lange fortgesetzt, bis der Patient aufgrund von Atemnot nicht mehr in der Lage ist, den Test fortzusetzen, die Herzfrequenz 85 % der maximal erwarteten Herzfrequenz erreicht oder den 12-Minuten-Test abgeschlossen hat.
Bei diesem Test ist das primäre Maß die zurückgelegte Distanz, und das Ergebnis wird auf der Grundlage der Anzahl der absolvierten Shuttles berechnet.
|
Grundlinie
|
|
Schrittzähler
Zeitfenster: Der Schrittzähler wird den Teilnehmern am Tag der Teilnehmerbewertung ausgehändigt und nach 7 Tagen wieder zurückgenommen. Am Ende der 7 Tage wird die Gesamtzahl der Schritte aufgezeichnet.
|
Der Schrittzähler ist ein kostengünstiges, leicht verständliches Gerät, das normalerweise mit einem Gerät an der Taille getragen wird und eine objektive Beurteilung des Grads der körperlichen Aktivität ermöglicht und die Anzahl der Schritte misst.
|
Der Schrittzähler wird den Teilnehmern am Tag der Teilnehmerbewertung ausgehändigt und nach 7 Tagen wieder zurückgenommen. Am Ende der 7 Tage wird die Gesamtzahl der Schritte aufgezeichnet.
|
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, mit dem die Dauer der körperlichen Aktivität auf verschiedenen Ebenen in der letzten Woche erfasst wird.
|
Grundlinie
|
|
Stop-Bang-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Stop-Bang-Test ist einer der Screening-Tests zur Beurteilung des Risikos einer obstruktiven Schlafapnoe.
|
Grundlinie
|
|
Adipositasspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
Adipositasspezifische Lebensqualitätsskala: Die Skala besteht aus 17 Elementen und ist ein sechsstufiger Likert-Typ.
Die Skala ist umgekehrt bewertet und die Gesamtpunktzahl beträgt 102.
Nähert sich der Gesamtscore dem Wert Null, bedeutet dies, dass die Lebensqualität der einzelnen Personen abnimmt, bei einem Wert von 100 nimmt die Lebensqualität zu.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
|
7 Items der Skala bewerten Angstzustände und 7 Items bewerten Depressionen.
Die Antworten, die im Drei-Punkte-Likert-Format bewertet werden, werden mit 0-3 bewertet.
Wenn die Patienten 0–10 Punkte für Angst erhielten, wurden die Patienten als keine Angst, 11 oder mehr Angstzustände und 0–7 Punkte für Depressionen als keine Depression, 8 oder mehr Depressionen definiert.
|
Grundlinie
|
|
Hydraulisches Handdynamometer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das hydraulische Handdynamometer liefert Messwerte zur Griffstärke.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-31
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .