- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05088317
Relação da Capacidade de Exercício com Nível de Atividade Física, Risco de Apneia do Sono e Qualidade de Vida em Adultos Obesos
15 de agosto de 2023 atualizado por: Goksen Kuran Aslan
A relação da capacidade de exercício com nível de atividade física, risco de apneia do sono e qualidade de vida em adultos obesos
Serão incluídos no estudo indivíduos voluntários de ambos os sexos, com idade entre 20 e 65 anos, acompanhados na Unidade de Moléstias Internas do Hospital Estadual, com diagnóstico de obesidade (IMC > 30 kg/m^2) e que atendam aos critérios de inclusão.
O grupo de controle consistirá em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino, com idades entre 20 e 65 anos, que não foram diagnosticados com obesidade.
As características demográficas e clínicas dos participantes que aceitaram voluntariamente participar do estudo serão questionadas com o "Ficha de Avaliação" elaborado pelos pesquisadores, e as composições corporais dos participantes serão avaliadas.
O "Índice de Comorbidade de Charlson (CCI)" será usado para determinar as doenças crônicas existentes dos participantes e para avaliar as comorbidades dos participantes.
Próximo; o "Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)" será aplicado para determinar a capacidade de exercício.
Além disso, para determinar o nível de atividade física, será entregue aos participantes um aparelho "pedômetro", os participantes serão solicitados a carregar o aparelho consigo por 7 dias e, ao final do período, os dados do pedômetro será gravado.
Ao mesmo tempo, os participantes deverão preencher o "International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)".
Os participantes serão solicitados a preencher o "Teste Stop-Bang" para avaliar o risco de apneia do sono, a "Escala de qualidade de vida específica para obesidade (OSQOL)" para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde e a "Ansiedade hospitalar e Escala de Depressão (HADS)" para determinar o nível de ansiedade e depressão dos participantes.
A força de preensão manual será avaliada com um dinamômetro de mão hidráulico.
As avaliações levam em média 45 minutos está planejado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um grave problema de saúde pública cuja prevalência vem aumentando a cada dia e é aceita como epidemia pela Organização Mundial da Saúde.
Obesidade; aumenta o risco de desenvolver distúrbios cardiovasculares e metabólicos, como aterosclerose, diabetes tipo II e síndrome metabólica, mas também leva a alguns tipos de câncer e a muitos distúrbios musculoesqueléticos.
Além de todas essas doenças e síndromes negativas, os indivíduos obesos frequentemente experimentam uma deterioração significativa em suas funções físicas.
Ao mesmo tempo, o sedentarismo, comum em indivíduos obesos, causa diminuição da capacidade de exercício, o que afeta negativamente a capacidade de realizar atividades da vida diária.
Estudos demonstraram que a diminuição da capacidade de exercício está fortemente correlacionada com o risco de mortalidade por todas as causas.
Além disso, pacientes com baixa capacidade de exercício têm maior risco de recuperar o peso perdido.
Portanto, aumentar a capacidade de exercício é um objetivo importante no controle da obesidade, bem como na redução do peso corporal.
Estudos mostram que indivíduos obesos geralmente correm risco de baixos níveis de atividade física, síndrome da apnéia do sono e baixa qualidade de vida.
Por outro lado, não há informações suficientes sobre a relação entre capacidade de exercício, nível de atividade física, risco de apneia do sono e qualidade de vida em adultos obesos.
Capacidade de exercício; a investigação de sua relação com nível de atividade física, risco de apneia do sono e qualidade de vida dará uma ideia sobre o efeito do exercício sobre esses parâmetros se a capacidade de exercício for aumentada com um programa de exercícios abrangente a ser preparado para indivíduos obesos.
Em conclusão, o objetivo do estudo foi avaliar a capacidade de exercício em adultos obesos e investigar a relação entre capacidade de exercício, nível de atividade física, risco de apneia do sono e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população obesa consistirá em participantes diagnosticados com obesidade (IMC> 30 kg/m^2), seguidos pela unidade de doenças internas do Tuzla State Hospital no distrito de Tuzla, em Istambul.
A população participante saudável consistirá em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino residentes em Istambul, com idades entre 20 e 65 anos, que não foram diagnosticados com obesidade.
Descrição
Critérios de inclusão para participantes obesos:
- Entre os 20-65 anos
- Com IMC>30 kg/m^2
Critérios de inclusão para participantes saudáveis:
- Entre os 20-65 anos
- Com IMC <30 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Gravidez
- hipertensão incontrolável
- O diabetes descontrolado requer o uso de insulina
- Doenças pulmonares crônicas (DPOC, etc.)
- Insuficiência cardíaca
- Distúrbios cognitivos e motores
- Disfunções ortopédicas e neurológicas que possam interferir na avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de obesos
Indivíduos voluntários do sexo feminino e masculino com idades entre 20 e 65 anos, acompanhados em uma unidade de Doenças Internas de um hospital estadual na Turquia, com diagnóstico de obesidade (IMC> 30 kg/m^2), que atenderam aos critérios de inclusão do estudo.
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O teste incremental de caminhada em velocidade crescente (ISWT) é um dos testes de campo utilizados para avaliar a capacidade de exercício.
Foi demonstrado que o ISWT é uma ferramenta de avaliação válida e confiável que pode ser usada para avaliar a capacidade de exercício em indivíduos obesos.
Este teste é um teste de exercício no qual caminhar entre dois cones separados por 10 m em velocidade crescente por 12 minutos é contado como um abdominal para cada caminhada de 10 metros entre os dois cones.
Ele continua até que o paciente não consiga continuar o teste devido à falta de ar, a frequência cardíaca atinja 85% da frequência cardíaca máxima esperada ou complete o teste de 12 minutos.
Neste teste, a medida primária é a distância percorrida, e o resultado é calculado com base no número de vaivéns completados.
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Grupo saudável
Indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com idades entre 20 e 65 anos que não foram diagnosticados com obesidade e se voluntariaram para participar do estudo.
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O teste incremental de caminhada em velocidade crescente (ISWT) é um dos testes de campo utilizados para avaliar a capacidade de exercício.
Foi demonstrado que o ISWT é uma ferramenta de avaliação válida e confiável que pode ser usada para avaliar a capacidade de exercício em indivíduos obesos.
Este teste é um teste de exercício no qual caminhar entre dois cones separados por 10 m em velocidade crescente por 12 minutos é contado como um abdominal para cada caminhada de 10 metros entre os dois cones.
Ele continua até que o paciente não consiga continuar o teste devido à falta de ar, a frequência cardíaca atinja 85% da frequência cardíaca máxima esperada ou complete o teste de 12 minutos.
Neste teste, a medida primária é a distância percorrida, e o resultado é calculado com base no número de vaivéns completados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de caminhada de vaivém incremental
Prazo: Linha de base
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O teste de caminhada incremental em velocidade crescente é um dos testes de campo utilizados para avaliar a capacidade de exercício.
Este teste é um teste de exercício no qual caminhar entre dois cones separados por 10 m em velocidade crescente por 12 minutos é contado como um abdominal para cada caminhada de 10 metros entre os dois cones.
Ele continua até que o paciente não consiga continuar o teste devido à falta de ar, a frequência cardíaca atinja 85% da frequência cardíaca máxima esperada ou complete o teste de 12 minutos.
Neste teste, a medida primária é a distância percorrida, e o resultado é calculado com base no número de vaivéns completados.
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Linha de base
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Pedômetro
Prazo: O pedômetro será entregue aos participantes no dia da avaliação e será devolvido após 7 dias. Ao final de 7 dias, o número total de passos será registrado.
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O pedômetro é um aparelho de baixo custo, fácil de entender, geralmente usado na cintura com um aparelho, que permite avaliar objetivamente o nível de atividade física, mede o número de passos.
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O pedômetro será entregue aos participantes no dia da avaliação e será devolvido após 7 dias. Ao final de 7 dias, o número total de passos será registrado.
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: Linha de base
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É um questionário utilizado para registrar a duração da atividade física em diferentes níveis na última semana.
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Linha de base
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Teste Stop-Bang
Prazo: Linha de base
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O Stop-Bang Test é um dos testes de triagem usados para avaliar o risco de apneia obstrutiva do sono.
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Linha de base
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Escala de Qualidade de Vida Específica para Obesos
Prazo: Linha de base
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Escala de Qualidade de Vida Específica para Obesos: A escala consiste em 17 itens e é do tipo Likert de seis pontos.
A escala é pontuada inversamente e a pontuação total é 102.
Quando o escore total se aproxima de zero, indica que a qualidade de vida dos indivíduos diminui, e quando se aproxima de 100, a qualidade de vida aumenta.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
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7 itens da escala avaliam a ansiedade e 7 itens avaliam a depressão.
As respostas, que são avaliadas em formato Likert de três pontos, são pontuadas entre 0-3.
Quando os pacientes pontuaram 0-10 para ansiedade, os pacientes foram definidos como sem ansiedade, 11 ou mais ansiedade e 0-7 pontos para depressão como sem depressão, 8 ou mais depressão.
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Linha de base
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Dinamômetro Manual Hidráulico
Prazo: Linha de base
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O dinamômetro manual hidráulico fornece leituras da força de preensão.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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